疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效观察

吴学杰，薛明明，黄君龄，张亚平，王春兰，宋振举，陶振钢，姚晨玲，童朝阳，袁颖

·中医·中西医结合·

疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效观察

吴学杰，薛明明，黄君龄，张亚平，王春兰，宋振举，陶振钢，姚晨玲，童朝阳，袁颖

目的观察疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效。方法选择2013—2014年上海市杨浦区中心医院急诊科诊治的老年急性细菌性上呼吸道感染患者231例，随机分为联合治疗组112例与对照组119例。在对症治疗基础上，对照组患者给予抗生素治疗，联合治疗组患者给予抗生素联合疏风解毒胶囊治疗，均治疗7 d。比较两组患者治疗第1、3天体温、白细胞计数、炎性细胞因子〔白介素1(IL－1)、白介素6 (IL－6)、肿瘤坏死因子α(TNF－α)〕、降钙素原(PCT)及第3天体温恢复正常率。结果治疗第1天两组患者体温、白细胞计数及血清IL－1、IL－6、TNF－α、PCT水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗第3天联合治疗组患者体温、白细胞计数及血清IL－1、IL－6、TNF－α、PCT水平低于对照组(P＜0.05)。治疗第3天联合治疗组患者体温恢复正常率为88.4%，高于对照组的66.4%(P＜0.05)。结论疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染疗效确切，能有效控制患者体温及炎症。临床试验注册号ChiCTR－TRC－14004695。

呼吸道感染;细菌感染;老年人;疏风解毒胶囊;抗菌药

吴学杰，薛明明，黄君龄，等.疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效观察［J］.实用心脑肺血管病杂志，2015，23(3):97－99.［www.syxnf.net］

Wu XJ，Xue MM，Huang JL，et al.Effect of shufeng jiedu capsule combined with antibiotics on aged patients with bacterial acute upper respiratory tract infection［J］.Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(3):97－99.

急性细菌性上呼吸道感染是老年患者的常见疾病，冬春季节高发，由于老年患者常存在高血压、心脑血管疾病，常因急性细菌性上呼吸道感染而诱发心脑血管并发症，给家庭和社会带来高额的医疗负担。目前，老年急性细菌性上呼吸道感染的主要治疗方法为及时有效的抗感染、积极控制相关并发症等，但由于该类患者免疫功能低下、常有其他合并症，因此治疗时间较长。疏风解毒胶囊是我国传统中医药中抗病毒、抗感染类药，已有多项研究表明，其在控制炎症、提高机体抵抗力、促进机体保持稳态方面具有确切疗效［1］。本研究旨在观察疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 纳入和排除标准纳入标准:(1)年龄≥60岁;(2)体温≥37.3℃;(3)有咽痛、咳嗽、流涕等上呼吸道感染症状;(4)血常规提示白细胞计数升高;(5)签署知情同意书。排除标准:(1)年龄＜60岁;(2)影像学检查提示下呼吸道感染;(3)体温＜37.3℃;(4)肿瘤活动期进行手术、放疗、化疗或综合治疗;(5)非呼吸系统感染引起的发热;(6)风湿系统疾病引起的发热;(7)活动性消化道出血;(8)肝硬化;(9)急性肾功能不全或慢性肾衰竭;(10)精神病、痴呆。

1.2 一般资料选择2013—2014年上海市杨浦区中心医院急诊科诊治的老年急性细菌性上呼吸道感染患者231例，年龄60～92岁。患者入院后0.5～3.0 h内随机分为联合治疗组112例与对照组119例。联合治疗组中男67例，女45例;平均年龄(70.9±7.9)岁;基础疾病:高血压39例，冠心病31例，糖尿病14例。对照组中男71例，女48例;年龄平均(70.8±8.8)岁;基础疾病:高血压38，冠心病26例，糖尿病15例。两组患者性别、年龄及基础疾病间具有均衡性。本试验方案由中国注册临床试验伦理审查委员会审核通过(临床试验注册号:ChiCTR－TRC－14004695)。

1.3 治疗方法在对症治疗基础上，对照组患者给予抗生素治疗，选择头孢菌素类、大环内酯类或喹诺酮类抗生素口服治疗;联合治疗组患者给予抗生素联合疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司生产，国药准字Z20090047，批号:100533，规格:0.52 g/粒)治疗，用法:抗生素治疗同对照组，疏风解毒胶囊4粒/次，3次/d，口服，共治疗7 d。

1.4 观察指标(1)观察两组患者治疗第1、3天的体温，采用水银体温计(口表型)测定患者体温，每日至少测两次，取其最高值，以体温＜37.3℃为正常，观察治疗第3天体温恢复正常率。(2)治疗第1、3天采集患者静脉血，枸橼酸钠抗凝，采用全自动血液细胞分析仪(型号XFA6000)检测白细胞计数，离心后取上层血清，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)(全自动生化分析仪，罗氏公司，型号cobas C311)测定血清白介素1(IL－1)、白介素6(IL－6)、肿瘤坏死因子α(TNF－α)、降钙素原(PCT)水平。

1.5 统计学方法应用SPSS 21.0统计学软件进行数据处理，计量资料以(±s)表示，采用两独立样本t检验;计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 体温及白细胞计数治疗第3天联合治疗组患者体温恢复正常99例(88.4%)，对照组为79例(66.4%)，联合治疗组患者体温恢复正常率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=15.804，P=0.000)。两组患者治疗第1天体温和白细胞计数比较，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗第3天联合治疗组患者体温和白细胞计数均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05，见表1)。

表1 两组患者治疗后体温和白细胞计数比较(±s)Table 1 Comparison of body temperature and WBC between the two groups after treatment

表1 两组患者治疗后体温和白细胞计数比较(±s)Table 1 Comparison of body temperature and WBC between the two groups after treatment

组别例数体温(℃)治疗第1天治疗第3天白细胞计数(×109)治疗第1天治疗第3天119 38.7±0.5 37.0±1.0 10.63±2.96 8.99±1.54联合治疗组112 38.4±2.9 36.6±0.7 11.21±3.98 6.38±1.45 t对照组1.080 3.538 1.251 13.243 P值值0.283 0.001 0.214 0.000

2.2 炎性细胞因子及PCT治疗第1天两组患者血清IL－1、IL－6、TNF－α及PCT水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗第3天联合治疗组患者血清IL－1、IL－6、TNF－α及PCT水平低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05，见表2)。

表2 两组患者治疗后血清炎性细胞因子及PCT水平比较(±s)Table 2 Comparison of serum inflammatory cytokines and PCT level between the two groups after treatment

表2 两组患者治疗后血清炎性细胞因子及PCT水平比较(±s)Table 2 Comparison of serum inflammatory cytokines and PCT level between the two groups after treatment

注:IL－1=白介素1，IL－6=白介素6，TNF－α=肿瘤坏死因子α，PCT=降钙素原

组别例数IL－1(ng/L)治疗第1天治疗第3天IL－6(ng/L)治疗第1天治疗第3天TNF－α(ng/L)治疗第1天治疗第3天PCT(μg/L)治疗第1天治疗第3天4.20 5.83±4.26 2.30±1.81联合治疗组112 533.07±138.21 114.09±59.70 206.54±107.64 57.52±36.31 1114.24±559.19 127.75±103.34 6.76±4.86 0.54±0.44 t对照组119 546.54±158.87 314.09±152.74 232.54±103.86 206.39±107.64 1212.69±848.27 404.52±25 0.841 13.249 1.877 14.250 1.047 10.954 1.543 10.289 P值0.401 0.000 0.062 0.000 0.297 0.000 0.123 0.000值

3 讨论

急性细菌性上呼吸道感染是呼吸科、老年科的常见疾病，随着人口老龄化进程加剧，该病已成为我国老年患者疾病负担的重要部分［2］。由于老年患者常伴有心、肝、肾、脑等重要脏器并发症［3］，且自身存在代谢紊乱和免疫功能低下，一旦发生急性细菌性上呼吸道感染则易并发血糖紊乱、重要脏器异常而导致病情加重［4－5］。因此，及时控制老年急性细菌性上呼吸道感染患者的炎性反应，能够保护心、肝、肾、肺、脑等多个重要脏器免受损伤，减少感染相关并发症，是改善患者治疗

效果和预后的重要环节。

疏风解毒胶囊是祖国传统中医药中的抗病毒、抗菌药，由虎杖、连翘、败酱草、马鞭草、隔山消、甘草等组成，对急性细菌性上呼吸道感染具有较好的临床疗效［6－7］。本研究结果显示，联合治疗组患者治疗后第3天体温恢复正常率高于对照组，表明疏风解毒胶囊具有退热作用。疏风解毒胶囊的主要药物为虎杖，其含有的虎杖苷、白藜芦醇有明显的抗炎抗菌作用［8－10］。李庆生等［11］研究提示，呼吸道感染后上皮黏膜受损，其内环境和分泌型免疫球蛋白(SIgA)发生改变，免疫细胞分泌IL－1、IL－6、TNF－α可引起发热、咽痛、气促、呼吸困难等上呼吸道感染症状。本研究结果显示，联合治疗组患者治疗第3天白细胞计数及血清IL－1、IL－6、TNF－α水平低于对照组，表明疏风解毒胶囊可以改善上呼吸道感染患者炎症的控制［12］。木岛正夫等研究也证实了疏风解毒胶囊的主要药物虎杖在体外试验中对上呼吸道的主要致病菌(如金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌)有抑制作用;体外实验发现疏风解毒胶囊的提取物大黄素(1%)、大黄素葡萄糖苷(1%)和白藜芦醇苷(1%)对金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌具有抑制作用。最近研究发现，疏风解毒胶囊可通过抑制上述病原体的繁殖，主动清除部分病原体，降低病原体的致病性，从而提高上呼吸道感染的临床疗效［13－15］。

血清PCT是含有116个氨基酸糖蛋白的多肽，最先从甲状腺肿瘤细胞培养液中提取，PCT在严重细菌感染早期即可升高，且具有高度特异性，PCT水平与炎症严重程度呈部分相关，并随炎症控制和病情缓解而降低，PCT可作为判断炎症控制和疗效的可靠指标［16］。本研究结果显示，联合治疗组患者治疗第3天血清PCT水平低于对照组，表明疏风解毒胶囊可以有效改善老年急性细菌性上呼吸道感染患者的炎症控制。

综上所述，疏风解毒胶囊联合抗生素治疗老年急性细菌性上呼吸道感染疗效确切，能有效控制患者体温及炎症发展。

中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR)是由卫生部指定的代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心，是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构。中国临床试验注册中心接受在中国和全世界实施的临床试验注册，公布研究设计信息、国际统一注册号的接口、审核研究设计、中心随机分配以保障注册临床试验的质量。注册网址:www.chictr.org.cn

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Effect of Shufeng Jiedu Capsule Com bined w ith Antibiotics on Aged Patients w ith Bacterial Acute Upper Respiratory Tract Infection

Tract Infection

WU Xue－jie，XUE Ming－ming，HUANG Jun－ling，et al．
Department of Emergency，Centeral Hospital of Yangpu District，Shanghai 200090，China

Objective To observe the effect of shufeng jiedu capsule combined with antibiotics on aged patients with bacterial acute upper respiratory tract infection.M ethods From 2013 to 2014，a total of 231 aged patients with bacterial acute upper respiratory tract infection were selected in the Centeral Hospital of Yangpu District，Shanghai，and they were random ly divided into control group(n=119)and observation group(n=112).Patients of both groups were given symptomatic treatment，and patients of control group were given antibiotics，patients of observation group were given shufeng jiedu capsule combined with antibiotics;both groups treated for 7 days.Body temperature，white blood cells count，serum levels of IL－1，IL－6，TNF－α，PCT were compared between the two groups after 1 day，3 days of treatment，and body temperature recovery rate was recorded after 3 days of treatment.Results No statistically significant differences of body temperature，white blood cells count，serum levels of IL－1，IL－6，TNF－α，PCT was found between the two groups after 1 day of treatment(P＞0.05);while above index of observation group were lower than those of control group after 3 days of treatment(P＜0.05).The body temperature recovery rate of observation group was 88.4%，was higher than that of control group of 66.4%(P＜0.05). Conclusion Shufeng jiedu capsule combined with antibiotics is certainly effective in treating aged patients with bacterial acute upper respiratory tract infection，can effectively control the body temperature and inflammation.Clinical trial registration number ChiCTR－TRC－14004695.

Respiratory tract infections;Bacterial infections;Aged;Shufeng jiedu capsule;Anti－bacterial agents

R 517.6

B

10.3969/j.issn.1008－5971.2015.03.033

2015－01－20;

2015－03－08)

(本文编辑:谢武英)

200090上海市杨浦区中心医院急诊科(吴学杰);复旦大学附属中山医院急诊科(薛明明，黄君龄，张亚平，王春兰，宋振举，陶振钢，姚晨玲，童朝阳)，老年科(袁颖)

袁颖，200032上海市，复旦大学附属中山医院老年科;E－mail:yuan.ying@zs－hospital.sh.cn