一种新型经桡动脉途径脑血管造影导管的研制及其有效性和安全性研究

靳志涛，胡莉华，王承竹，高国杰，丁力平，张保中，胡桃红

一种新型经桡动脉途径脑血管造影导管的研制及其有效性和安全性研究

靳志涛，胡莉华，王承竹，高国杰，丁力平，张保中，胡桃红

目的介绍一种新型经桡动脉途径脑血管造影导管，观察其有效性和安全性。方法选择2013年8月—2014年8月在中国人民解放军第二炮兵总医院接受经桡动脉途径脑血管造影术的患者75例，根据所用导管分为对照组38例和试验组37例。对照组患者采用SimmonsⅢ导管完成脑血管造影，试验组患者采用新型经桡动脉途径脑血管造影导管完成脑血管造影。观察两组患者桡动脉穿刺成功率、动脉插管成功率、造影时间、曝光时间、并发症情况。结果两组患者桡动脉穿刺成功率均为100%。两组患者右椎动脉、右颈总动脉、左颈总动脉插管成功率比较，差异无统计学意义(P＞0.05);试验组患者左椎动脉插管成功率高于对照组，造影时间及曝光时间短于对照组(P＜0.05)。造影过程中及造影完成后两组患者均未出现颅内动脉栓塞、穿刺出血等并发症。结论新型经桡动脉途径脑血管造影导管可提高脑血管造影超选择插管成功率，缩短造影时间及曝光时间，有效性及安全性较高。

脑血管造影术;导管;桡动脉;专利

靳志涛，胡莉华，王承竹，等.一种新型经桡动脉途径脑血管造影导管的研制及其有效性和安全性研究［J］.实用心脑肺血管病杂志，2015，23(3):1－5.［www.syxnf.net］

Jin ZT，Hu LH，Wang CZ，et al.A novel catheter for transradial cerebral angiography and its availability and safety［J］.Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(3):1－5.

自1989年Campeau［1］报道经桡动脉途径冠状动脉造影术以来，由于其减少了血管并发症且患者不需卧床制动等而逐渐成为冠状动脉介入治疗的主要途径。2000年，Matsumoto等［2］首次报道经桡动脉途径脑血管造影术;2002年，Levy等［3］对132例患者行经桡动脉途径脑血管造影术均获成功，证实经桡动脉途径脑血管造影术安全性高且并发症少，自此经桡动脉途径脑血管造影术成为一种评估脑血管状况的新选择。目前，脑血管造影术所用导管均是为经股动脉途径设计的，尚无经桡动脉途径专用脑血管造影导管，无法完全满足临床上超选择造影需求。因此，研制更为适宜的导管以进一步优化经桡动脉途径脑血管造影术具有重要意义。本研究介绍了一种中国人民解放军第二炮兵总医院自主研制的新型经桡动脉途径脑血管造影导管，观察了其有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2013年8月—2014年8月在中国人民解放军第二炮兵总医院接受经桡动脉途径脑血管造影术的患者75例，排除严重肝肾功能不全、年龄＞70岁、右侧桡动脉Allen试验异常及右侧桡动脉搏动微弱或消失患者。所有患者签署脑血管造影术知情同意书，根据所用导管将所有患者分为对照组38例和试验组37例，两组患者性别、年龄、体质指数、主动脉弓类型、基础疾病及合并症比较，差异均无统计学意义(P＞0.05，见表1)，具有可比性。

1.2 主动脉弓分型标准参照Casserly分型法［4］:Ⅰ型指主动脉弓弓上分支均起始于主动脉弓外弧平面以上，Ⅱ型指主动脉弓头臂干起始于主动脉弓外弧与内弧之间，Ⅲ型指主动脉弓头臂干起始于主动脉弓内弧平面以下。

1.3 新型经桡动脉途径脑血管造影导管制备方法选择5F VER导管(Outlook，TERUMO)，采用酒精灯内焰加热，按照设计构造、参数进行标准化塑形(详见图1)，导管头端为弧形设计，之后送消毒供应科消毒、灭菌、封装:温度60℃、相对湿度为80%、800 mg/L环氧乙烷气体消毒6 h，封装之后将封装袋置于通风处2周以上，使用时采用无菌0.9%氯化钠溶液进行冲洗。

图1 新型经桡动脉途径脑血管造影导管示意图Figure 1 Schematic plot of a new catheter for cerebral angiography through radial artery pathway

表1 两组患者一般资料比较Table 1 Comparison of genera information between the two groups

1.4 桡动脉穿刺方法两组患者均选取右侧桡动脉进行穿刺，穿刺前常规行Allen试验，取右上肢伸直稍外展外，手腕过伸以使桡动脉搏动易于触及，于腕曲横纹近端2 cm处桡动脉搏动最强点采用2%利多卡因2 ml局部麻醉，采用套管穿刺针进行穿刺，穿刺成功后送入0.021 in直头超滑导丝，穿刺点皮肤切开2 mm后植入6F桡动脉鞘(Radifocus，TERUMO)，经鞘管推注硝酸甘油200 μg以防桡动脉痉挛。

1.5 脑血管造影方法两组患者均采用数字减影血管造影(digital subtraction angiography，DSA)模式及GE Innova 3100IQ数字平板血管造影系统(GE Healthcare)进行脑血管造影，采用MarkV高压注射器(Medrad.Inc)、碘普罗胺(370 mgI/ml，与0.9%氯化钠溶液按3∶1比例稀释)进行多角度造影，行锁骨下动脉造影发现椎动脉开口处存在狭窄病变或椎动脉为非优势侧时则将导管头端置于椎动脉开口处，以免深插导管造成栓塞事件或导管嵌顿。脑血管造影完成后送入超滑导丝，将导丝头端送至降主动脉内，待导管袢部拉直后拔除导管，桡动脉鞘直接拔除，使用桡动脉止血器(TR Band)压迫止血，6 h后移除。所有造影序列回传至AW 4.4Advantage Workstation图像后处理工作站(GE Healthcare)，采用AW－Volume软件进行重建。对照组患者采用SimmonsⅢ导管(Outlook，TERUMO)完成脑血管造影，试验组患者采用新型经桡动脉途径脑血管造影导管完成脑血管造影，具体如下。

1.5.1 对照组在260 cm超滑导丝引导下，经右侧桡动脉途径送入SimmonsⅢ导管，导管成袢前在右锁骨下动脉内或右椎动脉近段造影，观察右椎动脉起始部及颅内段情况、主动脉弓类型及弓上动脉开口处情况，之后直接扭控导管使导管头端依次进入头臂干－右颈总动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉及左椎动脉，完成超选择造影(见图2)。

1.5.2 试验组在260 cm超滑导丝引导下，经右侧桡动脉途径送入新型导管，导管成袢前在右锁骨下动脉内或右椎动脉近段造影，观察右椎动脉起始部及颅内段情况，之后在左前斜30°透视下将导丝头端送至降主动脉内，缓慢推送导管，当导管第二弯曲进入主动脉弓内时后撤导丝并顺势旋转导管，使导管第二弯曲成袢并将袢部推送至升主动脉根部，推注造影剂以观察主动脉弓类型及弓上动脉开口处情况，再次送入导丝并扭控导管使导管头端进入左锁骨下动脉，拔除导丝后造影观察左椎动脉开口处情况，再回撤导管使导管头端进入左椎动脉近段，造影完毕后推送导管使头端回撤，依次跳入左颈总动脉、头臂干－右颈总动脉，完成超选择造影(见图3)。

图2 对照组患者脑血管造影过程Figure 2 Cerebral angiography process of control group

图3 试验组患者脑血管造影过程Figure 3 Cerebral angiography process of experiment group

1.6 观察指标观察两组患者桡动脉穿刺成功率、动脉插管成功率、造影时间、曝光时间、并发症情况。

1.7 统计学方法应用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以(x±s)表示，采用两独立样本t检验;计数资料以百分数表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者均顺利完成桡动脉穿刺，穿刺成功率均为100%。两组患者右椎动脉、右颈总动脉、左颈总动脉插管成功率比较，差异无统计学意义(P＞0.05);试验组患者左椎动脉插管成功率高于对照组，造影时间及曝光时间短于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05，见表2)。造影过程中及造影完成后两组患者均未出现颅内动脉栓塞、穿刺出血等并发症。

3 讨论

近年来，虽然经颅多普勒(TCD)、磁共振血管成像(MRA)、计算机断层血管成像(CTA)等无创检查方法取得了快速发展并逐渐应用于脑血管状况的评估［5］，但上述检查方法仍存在一定不足与缺陷，脑血管

DSA检查仍是目前评估脑血管状况的金标准［6］。DSA检查为有创检查，可动态显示血管及其分支情况，有效评估侧支循环情况［7－8］。目前，由于脑血管造影导管均是为经股动脉途径而设计、操作习惯等原因使得多数医生仍偏向于采用经股动脉途径完成脑血管造影术，但经股动脉途径脑血管造影术存在以下弊端:血管穿刺相关并发症如假性动脉瘤、动静脉瘘、腹膜后血肿等发生率较高，尤其是在强化抗血小板治疗患者中;患者完成造影术后需长时间平卧，痛苦较大;创伤较大，患者恢复缓慢等［9－11］。与经股动脉途径脑血管造影术相比，经桡动脉途径脑血管造影术可有效减少穿刺点出血、血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘等并发症的发生，且患者完成脑血管造影术后不需卧床制动，较为舒适。相关研究数据显示，经桡动脉途径脑血管造影术成功率为92.2%～94.8%［12－13］。由于经桡动脉途径脑血管造影术操作手法与经股动脉途径脑血管造影术存在较多不同，要掌握经桡动脉途径脑血管造影术需要较长时间的学习曲线。Hildick－Smith等［14］研究发现，受过长期训练的术者经桡动脉途径冠状动脉造影术成功率较高，约为94.4%，而初学者约为88.2%，提示由经股动脉途径转变为经桡动脉途径需进行良好训练。

表2 两组患者观察指标比较Table 2 Comparison of observation index between the two groups

Simmons系列导管为反弧形导管，其远侧段由3个弯曲构成，第一弯曲延长线为135°角，直径约为2 cm，弧度约为75°;第二弯曲延长线为360°角，直径约为2 cm，弧度约为180°;第三弯曲延长线为160°角。根据第一弯曲到反折处的长度可将Simmons系列导管分为4种型号，目前临床上多采用SimmonsⅡ或SimmonsⅢ导管［15－16］，其操作方法如下:在升主动脉或主动脉弓内使导管成袢，导管成袢后导管第二弯曲即恢复反折状态，之后将第二弯曲推送至升主动脉时将导管头端向上，此时可根据主动脉弓情况并利用旋转、推送等技巧使导管头端分别进入双侧颈总动脉、双侧锁骨下动脉及双侧椎动脉，完成超选择插管。虽然Simmons系列导管可较为方便地进入双侧颈总动脉，但由于其头端向外弯曲，在进行左椎动脉及左颈总动脉选择性插管时难度很大。Jo等［12］对1 240例经桡动脉途径脑血管造影术患者进行观察发现，其右椎动脉、右颈总动脉、左颈总动脉、左椎动脉超选择插管成功率分别为96.1%、98.6%、82.6%、52.2%，提示Simmons系列导管对左椎动脉、左颈总动脉的超选择插管成功率较低。此外，Simmons系列导管第一弯曲呈圆弧形且弯曲度较大，第二弯曲直径较大，可经股动脉途径较顺利地完成Ⅱ型、Ⅲ型或bovine型主动脉弓推送，但经桡动脉途径插管时操控难度增加，可导致栓塞等并发症发生风险增大。

目前，VER或Head－hunter导管常用于Ⅰ型主动脉弓患者的经股动脉途径脑血管造影术［17］，其操作方法如下:在导丝引导下，经股动脉途径将导管头端送至右颈总动脉，完成造影后调整导管头端使其角度向上，之后缓慢后撤导管，透视下观察到导管头端跳动则表明导管进入左颈总动脉，同法可完成左锁骨下动脉及左椎动脉插管［18］。采用VER或Head－hunter导管进行经桡动脉途径脑血管造影术与经股动脉途径脑血管造影术的主要区别在于:(1)导管需成袢，因此导管第二弯曲需具备良好的成形性及可操控性;(2)导管头端弧形不宜过大，以免增加血管内膜损伤或斑块脱落发生风险;(3)需重视导丝与导管的配合，以便于通过操作导丝而及时调整导管第二弯曲角度;(4)需改变导管头端弯曲角度，向内弯曲导管头端更容易进入各弓上动脉分支。按照反向思维，先使导管头端进入左锁骨下动脉，再回撤导管头端使其自然跳入左颈总动脉、头臂干等可使脑血管造影术过程更加简单可行。

中国人民解放军第二炮兵总医院自主研制的新型经桡动脉途径脑血管造影导管具有以下特性:导管第一弯曲向内侧弯曲且较短，为150°角;第二弯曲仍为360°反弧形，但直径缩小为1.5 cm;第三弯曲为120°角。在经桡动脉途径脑血管造影过程中，新型导管可在导丝配合下顺利成袢，之后其第一弯曲会自动跳入左锁骨下动脉，导管头端前进可进入左椎动脉近段，后撤导管头端可使导管依次进入其余弓上动脉分支。本研究结果显示，试验组患者左椎动脉插管成功率高于对照组，造影时间及曝光时间短于对照组，说明新型经桡动脉途径脑血管造影导管可提高脑血管造影超选择插管成功率，缩短造影时间及曝光时间，有效性较高。

随着年龄增长及动脉粥样硬化、血管退行性改变、主动脉弓延长钙化、头臂干扭曲成角发生率增高，老年患者经桡动脉途径脑血管造影术操作难度增加，弓上分支斑块脱落发生风险增高［19］，因此本研究未纳入年龄＞70岁患者。有文献报道，经桡动脉途径脑血管造影术所用造影剂用量及浓度等不当可诱发神经功能损伤，如皮质盲、缺血性脑病等［20－21］，可采用DSA模式以降低造影剂浓度、减少造影剂用量［22］。此外，在造影过

程中须时刻注意预防栓塞及排空气泡、避免硬化斑块脱落而导致严重后果，降低脑血管栓塞风险［23］。本研究结果显示，造影过程中及造影完成后两组患者均未出现颅内动脉栓塞、穿刺出血等并发症，说明新型经桡动脉途径脑血管造影导管的安全性较高，值得临床推广应用。但本研究样本量较小，在应用过程中发现新型经桡动脉途径脑血管造影导管仍存在一定缺陷与不足，进一步改进导管材质(如将导管外表面亲水涂层进行超滑处理)、在导管壁内植入微钢丝以提高其操控性能、改良导管构造参数及弧角度等将是下一步的研究方向。

［1］CampeauL.Percutaneousradialarteryapproachforcoronary angiography［J］.Cathet Cardiovasc Diagn，1989，16(1):3－7.

［2］MatsumotoY，HokamaM，NagashimaH，etal.Transradial approach for selective cerebral angiography:technical note［J］. Neurol Res，2000，22(6):605－608.

［3］Levy EI，Boulos AS，Fessler RD，et al.Transradial cerebral angiography:an alternative route［J］.Neurosurgery，2002，51 (2):335－340;discussion 340－342.

［4］American College of Cardiology Foundation，American Society of Interventional＆TherapeuticNeuroradiology，Societyfor Cardiovascular Angiography and Interventions，et al.ACCF/SCAI/ SVMB/SIR/ASITN 2007clinical expert consensus document on carotid stenting:a report of the American College of Cardiology Foundation Task Force on Clinical Expert Consensus Documents (ACCF/SCAI/SVMB/SIR/ASITNClinicalExpertConsensus Document Committee on Carotid Stenting)［J］.J Am Coll Cardiol，2007，49(1):126－170.

［5］徐莉，王占强，周利.经颅多普勒超声对椎基底动脉狭窄经皮腔内血管成形术后脑血流灌注的评估价值［J］.中国全科医学，2013，16(2):704.

［6］Hill MD，Demchuk AM，Frayne R.Noninvasive imaging is improving but digital subtraction angiography remains the gold standard［J］. Neurology，2007，68(24):2057－2058.

［7］RothC.Cerebrovasculardiagnostics:imaging［J］.Radiologe，2012，52(12):1101－1106.

［8］秦梓良.三维数字减影血管造影与磁共振成像图像融合对脑动静脉畸形术的评估价值［J］.实用心脑肺血管病杂志，2013，21 (7):69.

［9］Agostoni P，Biondi－Zoccai GG，de Benedictis ML，et al.Radial versus femoral approach for percutaneous coronary diagnostic and interventional procedures;Systematic overview and meta－analysis of randomized trials［J］.J Am Coll Cardiol，2004，44(2):349－356.

［10］Choussat R，Black A，Bossi I，et al.Vascular complications and clinical outcome after coronary angioplasty with plateletⅡb/Ⅲa receptor blockade.Comparison of transradial vs transfemoral arterial access［J］.Eur Heart J，2000，21(8):662－667.

［11］刘建平，刘煜帆，王士列.缺血性脑血管疾病的数字减影全脑血管造影分析［J］.实用心脑肺血管病杂志，2013，21 (10):95.

［12］Jo KW，Park SM，Kim SD，et al.Is Transradial Cerebral Angiography Feasible and Safe?A Single Center's Experience［J］. J Korean Neurosurg Soc，2010，47(5):332－337.

［13］Wu CJ，Hung WC，Chen SM，et al.Feasibility and safety of transradial artery approach for selective cerebral angiography［J］. Catheter Cardiovasc Interv，2005，66(1):21－26.

［14］Hildick－Smith DJ，Walsh JT，Lowe MD，et al.Transradial coronary angiography in patients with contraindications to the femoral approach:an analysis of 500 cases［J］.Catheter Cardiovasc Interv，2004，61(1):60－66.

［15］NoharaAM，KallmesDF.Transradialcerebralangiography: technique and outcomes［J］.AJNR Am J Neuroradiol，2003，24 (6):1247－1250.

［16］Park JH，Kim DY，Kim JW，et al.Efficacy of transradial cerebral angiography in the elderly［J］.J Korean Neurosurg Soc，2013，53 (4):213－217.

［17］Gupta K，Biria M，Mortazavi A.A modified technique for carotid cannulation via the transfemoral approach，during angioplasty and stent placement［J］.Tex Heart Inst J，2008，35(3):286－288.

［18］Spiotta AM，Kellogg RT，Vargas J，et al.Diagnostic angiography skill acquisition with a secondary curve catheter:phase 2 of a curriculum－basedendovascularsimulationprogram［J］.J Neurointerv Surg，2014.［Epub ahead of print］

［19］Lam RC，Lin SC，DeRubertis B，et al.The impact of increasing age on anatomic factors affecting carotid angioplasty and stenting［J］.J Vasc Surg，2007，45(5):875－880.

［20］Haussen DC，Modir R，Yavagal DR.Unilateral contrast neurotoxicity as a stroke mimic after cerebral angiogram［J］.J Neuroimaging，2013，23(2):231－233.

［21］Newman CB，Schusse C，Hu YC，et al.Acute transient cortical blindness due to seizure following cerebral angiography［J］.World Neurosurg，2011，75(1):83－86.

［22］陈晓峰，陈宝成，于川.青年脑卒中116例数字减影血管造影分析及病因探讨［J］.中国煤炭工业医学杂志，2013，16 (3):398－399.

［23］Sato M，Nakai Y，Tsurushima H，et al.Risk factors of ischemic lesions related to cerebral angiography and neuro－interventional procedures［J］.Neurol Med Chir(Tokyo)，2013，53(6):381－387.

A Novel Catheter for Transradial Cerebral Angiography and Its Availability and Safety

JIN Zhi－tao，HU Li－hua，WANG Cheng－zhu，et al．
Department of Cardiology，the Second Artillery General Hospital of Chinese People's Liberation Army，Beijing 100088，China

ObjectiveTo introduce a novel catheter for transradial cerebral angiography，to observe its availability and safety.MethodsFrom August 2013 to August 2014，a total of 75 patients undergoing transradial cerebral angiography were selected in the Second Artillery General Hospital of Chinese People's Liberation Army，and they were divided into control group (n=38)and experiment group(n=37)according to the catheter types.Patients of control group used SimmonsⅢcatheter to complete the cerebral angiography，while patients of experiment group used the novel catheter to complete the cerebral angiography.Success rate of radial artery puncture，success rate of artery intubation，angiography time，exposure time and incidence of complications were compared between the two groups.ResultsThe success rate of radial artery puncture of the both groups was 100%.No statistically significant differences of success rate of right－side vertebral artery intubation，right－side common carotid artery intubation or left－side common carotid artery intubation was found between the two groups(P＞0.05).

Cerebral angiography;Catheters;Radial artery;Patents

R 816.1

A

10.3969/j.issn.1008－5971.2015.03.001

2014－11－05;

2015－03－15)

(本文编辑:鹿飞飞)

100088北京市，中国人民解放军第二炮兵总医院心血管内科(靳志涛，胡莉华，王承竹，高国杰，丁力平，胡桃红)，神经外科(张保中)

The success rate of left－side vertebral artery intubation of experiment group was higher than that of control group，while angiography time and exposure time were shorter than those of control group(P＜0.05).No one of the two groups occurred intracranial arterial embolizations or puncture bleeding during and after angiography.ConclusionThe novel catheter for transradial cerebral angiography can effectively improve the success rate of superselective catheterization，shorten the angiography time and exposure time，is with good availability and safety.