三仁汤加减联合双歧杆菌四联抑菌胶囊治疗功能性消化不良53例

邓开伟 袁 艳 湖北省恩施市中心医院(恩施 445000 )

三仁汤加减联合双歧杆菌四联抑菌胶囊治疗功能性消化不良53例

邓开伟 袁 艳 湖北省恩施市中心医院(恩施 445000 )

目的：探讨三仁汤加减联合双歧杆菌四联抑菌胶囊治疗功能性消化不良的治疗效果与安全性，为临床治疗提供理论依据。方法：将106例功能性消化不良患者按照随机数字表法分为治疗组与对照组，每组53例，对照组在常规治疗基础上加用双歧杆菌四联抑菌胶囊，治疗组在对照组治疗的基础上加用三仁汤加减治疗，比较两组患者的治疗效果、安全性和免疫功能变化情况。结果：治疗组总有效率为94.34%(50/53)，明显高于对照组64.15%(34/53)(P<0.05)；治疗后3个月、6个月和12个月，治疗组复发率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应主要是头晕、轻度腹泻和恶心，不良反应发生率分别为7.55%(4/53)和5.66%(3/53)，差异无统计学意义(P>0.05)；疗程结束后治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较对照组明显升高，而CD8+明显降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 ：三仁汤加减联合双歧杆菌四联抑菌胶囊治疗功能性消化不良安全有效，降低了复发率，改善了患者免疫功能，具有较高的临床应用价值。

功能性消化不良是指患者存在一种或多种消化不良症状，如恶心、呕吐、嗳气、早饱餐后饱胀、上腹痛、上腹胀、上腹烧灼感等，但是临床上又缺乏解释这些症状的相关器质性疾病[1]。目前，治疗功能性消化不良的方法各异，疗效也有显著差别。中医对很多功能性疾病具有持久的调理作用。三仁汤是 《 温病条辨 》 中著名方剂，具有理气和降湿热的功效。本研究探讨了2010年9月～2012年9月我们应用三仁汤加减联合双歧杆菌四联抑菌胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效与安全性，旨在临床治疗提供理论依据。现将结果报道如下。

临床资料 采取随机抽样法选取本院收治的106例功能性消化不良患者，均符合西医关于功能性消化不良的罗马III诊断标准[2]。入选标准：①病程2个月以上；②既往有功能性消化不良发作史；③腹部有不同程度的不适感。排除标准：①近3个月内应用对免疫功能有明显影响药物者；②易失访者；③合并免疫性疾病、糖尿病者；④中药治疗禁忌证者。将106例患者随机分治疗组和对照组各53例，治疗男31例，女22例；年龄19～65岁，平均(45.7±2.3)岁；病程3～48个月，平均(18.4±4.9)个月；初发37例，复发16例。对照组男32例，女21例；年龄18～64岁，平均(45.2±2.6)岁；病程3～46个月，平均(18.1±4.2)个月；初发39例，复发14例。两组病例性别、年龄、病情等一般资料比较经方差分析后证明，组间差异无统计学意义(P>0.05)，本研究经本院伦理委员会批准。

治疗方法 所有患者在药物治疗前均进行饮食和生活习惯调理，使之规律化，同时给予多潘立酮促进胃动力。在此基础上，对照组给予加用双歧杆菌四联抑菌胶囊(国药准字S20060010)口服，1d3次，1次1.5片；治疗组在对照组的基础上加用三仁汤加减治疗，药方组成：杏仁、厚朴、白蔻仁各9g，薏苡仁、滑石各18g， 通草、竹叶、生地、麦冬、玄参各6g，半夏12g。若伴便秘、口渴、苔黄腻加黄连10g，大黄6g，冬瓜仁15g，若大便稀加苍术10g，陈皮9g，伴明显的恶心呕吐症状加藿香、佩兰各9g，食欲不振加鸡内金12g，反酸、嗳气者加浙贝母9g，乌贼骨10g。服用方法：1d1剂，每次煎取150mL。分早中晚3次服用。2周为1疗程。两组病例均接受3～4个疗程的规范化治疗。

观察指标 治疗3～4个疗程后分别采用中华医学会2008制定的消化不良疗效评定量表评估疗效[2]。随访12个月后，比较两组患者的复发率、不良反应及治疗前后免疫功能变化情况。用T细胞亚群分类表示机体细胞免疫状态。方法：清晨空腹对两组患者行肘静脉穿刺抽取静脉血各5mL，采用放射免疫法进行检测，仪器为ks604721放射免疫分析仪，(免疫试剂盒由比利时BIOCODE公司提供)，计算CD3+、CD4+、CD8+，并计算CD4+与CD8+的比值。

疗效标准 疗效评价分为以下几度：显效：恶心、呕吐、嗳气、饱腹感、上腹胀痛等消化不良症状完全或基本缓解；有效：上述症状明显减轻，不影响日常工作和生活；无效：上述症状持续存在，无明显减轻甚至加重。总有效率=显效率+有效率[2]。

治疗结果 两组患者治疗效果比较 从表1中可见，治疗3个月后治疗组总有效率为94.34%(50/53)，对照组总有效率为64.15%(34/53)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组病例治疗效果比较(例，%)

注：与对照组比较，χ2=14.684，△P= 0.000

两组患者免疫功能比较 治疗前两组T细胞亚群各因子比较差异无统计学意义，治疗后两组T细胞亚群各因子均高于治疗前(P<0.05)；组间比较，治疗后治疗组T细胞亚群各因子高于对照组，P<0.05，见表2。

两组患者复发率比较 治疗组3个月、6个月、12个月复发率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

不良反应及复发率比较 治疗组出现轻微头晕2例，轻度腹泻2例，总发生率为7.55%(4/53)；对照组出现恶心1例，头晕2例，总发生率为5.66%(3/53)。

表2 两组病例免疫功能比较

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组比较，▲P<0.05

表3 两组患者复发率比较(例，%)

停药1～2d后自然缓解。两组之间总发生率差异无统计学意义(χ2=0.153，P=0.696)。治疗组有2例患者基本治愈后复发，复发率为3.77%；对照组有11例患者基本治愈后复发，复发率为20.75%。两组患者复发率比较差异有统计学意义(χ2=7.102，P= 0.008)。

讨 论 功能性消化不良是消化系统的常见疾病，国外相关统计资料表明：功能性消化不良患者占内科病人总数的2%～3%，占消化系统疾病的20%～40%。据国内统计约占胃肠专科门诊患者1/3以上[6]。目前国际国内学者对功能性消化不良的发生机制做了多方研究。从西医上看，功能性消化不良的发生机制与胃肠动力障碍、肠道菌群失调有关[7，12]，从中医上看，是由于脾胃湿热和肝淤气所致[8]。脾虚导致阳邪侵入，肝郁不畅导致淤气，两者最终导致胃气不降而发表。情志不畅，肝气郁结，禀赋不足，脾胃虚弱是引起功能性消化不良的主要机制，中医理论同时认为，该病的主要病变部位在胃及肝脾。而中焦气机依赖于肝，因此功能性消化不良与肝淤气密切相关。三仁汤具有理气降湿热的作用，因此本研究采用三仁汤进行治疗。

三仁汤来源于清代吴鞠通所著的《温病条辨》。主治湿胜热微，头痛身重，胸闷腹胀，面色淡黄、舌苔白脉濡等，有清利湿热宣畅气机之功，可降脾胃湿热，理顺肝淤气。本研究提示，一个疗程结束后，总有效率为94.34%(50/53)，对照组总有效率为为64.15%(34/53)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。研究结果表明，在常规治疗的基础上加用三仁汤可以显著提供治疗效果。这与郭秀清等[5]的研究基本一致。其原因我们认为正如《温病条辨》所示，其理顺了肝淤气，降低了脾胃湿热，有利于机体清除毒素，增强机体抵抗力，从而扭转功能性消化不良状态。

同时，功能性消化不良的治疗效果还与患者自身免疫功能有一定关系，当患者自身免疫失衡时，其预后较差。宋云强等[6]的研究发现，功能性消化不良远期预后、复发率均与免疫功能呈正相关关系。因此，在治疗中提高功能性消化不良患者免疫功能具有重要作用。《温病条辨》中提到，在三仁汤加减中，生地、麦冬、玄参可以促进免疫调节，提高T细胞亚群水平[11]。本研究提示，与对照组比较，治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均显著升高，CD8+显著降低。研究结果显示，三仁汤加减在一定程度上改善了患者的免疫功能。其原因是因为三仁汤中的杏仁，白蔻仁、薏苡仁、藿香、佩兰具有抗感染和提高机体抵抗力的功效。

易复发是功能性消化不良的显著特点，研究发现[7]，其治疗后6个月时复发率在15%～55%之间，治疗后12个月时复发率更高。本研究提示，治疗组3个月、6个月、12个月复发率均低于对照组，可能与治疗组患者自身免疫功能显著改善和中药作用较慢持久有一定关系。因此，改善功能性消化不良患者自身免疫功能有可能提高治疗效果，并显著降低远期复发率[9-10]。

综上所述，三仁汤加减联合双歧杆菌四联抑菌胶囊治疗功能性消化不良安全有效，降低了复发率，改善了患者免疫功能，具有较高的临床应用价值。

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(收稿2014-08-07；修回2014-09-20)

消化不良/中西医结合疗法 三仁汤/治疗应用

R57

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.01.005