兽药（GSP）经营企业监管中存在的问题及建议

摘要：兽药经营企业（GSP）监管是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

1　存在的问题

（1）兽药经营企业对实施兽药GSP认识不到位。不少兽药经营企业认为兽药GSP是一道关口，以为拿到GSP证书就“过关了”，GSP一旦认证通过，管理立刻放松，管理目标也随即降低。各项制度如同虚设，兽药不按照验收时分类、分区域摆放，陈列场所及仓库内兽药乱堆乱放。未按照要求定期对员工进行培训，大多数GSP兽药店没有制定培训员工的计划。购进、销售档案等记录不填写，出现断档或空缺。

（2）缺乏相关的知识和能力。一是兽药GSP人员相关的法律、法规知识缺乏，对兽药GSP的相关知识掌握不够系统、全面，缺乏辨析假劣兽药的能力。个别GSP兽药店雇佣的销售人员，分不清兽用处方药与非处方药。采购人员、质量管理人员不能根据包装和标签内容识别真假兽药。自我保护意识差，大部分GSP兽药店购进兽药时，不向厂家索要营业执照、生产许可证等材料，一旦遇到假劣兽药，即会给养殖户造成损失而引起纠纷，找厂家赔偿却没有法律依据。

（3）质量管理人员缺位。部分兽药（GSP）企业依然是“夫妻店”、“父子店”，当时为了达到验证要求，临时聘请管理人员应付过关，平时有些管理人员在职不在岗，不能认真履行质量管理职能。

（4）超出经营范围。个别兽药（GSP）企业违规经营各种兽药生物制品，其中包括各种疫苗和特许兽药，甚至违反国家法律规定，私自购进未经国家批准生产的生物制品，并将这些制品推销给养殖户。

2　几点建议

（1）提高自身的法律水平和业务能力。执法人员要熟悉并掌握相关的法律、法规知识，要努力钻石业务，提高识别假劣兽药的能力。

（2）加强《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》等法律法规的宣传力度，增强GSP兽药店人员的法律意识。加强GSP兽药店人员的培训。定期对辖区GSP兽药店销售和质量管理人员进行业务知识和法律、法规方面的培训，提高从业人员的法律意识、质量意识、专业能力和管理水平。

（3）加大对违法行为的处罚力度。各级兽药监管部门应强化兽药抽检和日常监督检查工作，对违法经营行为应当依法从重处罚。建立举报制度，并对重大典型案例及时公布查处结果，达到警示和震慑作用。将兽药经营、兽药使用和兽药监督管理三者紧密结合，针对平时监管过程中发现的问题，不断总结经验，采取积极有效的措施予以解决，使兽药（GSP）经营企业依法规范经营，使我区畜牧业健康发展，确保畜产品安全，让广大消费者放心。