疏血通注射液预防冠状动脉支架植入术后再狭窄效果观察

卢 峰，乔福斌，张成军

(冀中能源邢台矿业集团总医院，河北 邢台 054000)

疏血通注射液预防冠状动脉支架植入术后再狭窄效果观察

卢 峰，乔福斌，张成军

(冀中能源邢台矿业集团总医院，河北 邢台 054000)

目的 观察疏血通注射液预防冠状动脉支架植入术后再狭窄的效果。方法 将行冠脉内支架植入的冠心病患者随机分为对照组与观察组。对照组给予常规治疗,观察组在给予对照组治疗措施的前提下,术后静脉滴注疏血通注射液。随访6个月后通过定量冠脉造影技术比较2组冠脉再狭窄情况。结果 6个月后定量冠脉造影显示,观察组的血管病变狭窄程度显著轻于对照组(P<0.05),晚期丢失内径及其指数显著低于对照组(P均<0.05),但其净获得内径及其指数显著高于对照组(P均<0.05)。2组再狭窄病变支数比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组心绞痛复发率显著低于对照组(P<0.05)。2组均未见新发心肌梗死者。结论 疏血通注射液预防冠状动脉支架植入术后再狭窄效果理想，值得临床推广应用。

疏血通注射液;冠状动脉;支架置入术;再狭窄

预防支架内再狭窄的方法较多,其中大多数方法在某种程度上显示出能够降低再狭窄的发生率,但这些方法并不能彻底避免再狭窄的发生。故而怎样有效地预防冠脉内支架植入术后发生再狭窄依旧是临床上亟待解决的难题[1]。疏血通注射液属于纯中药制剂,具有显著的活血化瘀、通经活络之功效,近年来已被广泛用于高血脂、高血黏以及冠心病不稳定型心绞痛等疾病的治疗,并取得了令人满意的疗效[2]。本研究针对疏血通注射液防治冠脉内支架植入术后再狭窄的效果进行了探讨,现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择我院2012年12月—2014年1月收治的冠脉内支架植入冠心病患者72例,均存在严重的心绞痛症状，经定量冠脉造影术证实为单支或多支病变(狭窄≥75%),且成功植入支架,经定量冠脉造影证实残余狭窄低于20%。排除贫血、白细胞及血小板降低者，重症肝、肾功能障碍者，重症机械并发症者，恶性肿瘤者[3]。将72例患者随机分成观察组与对照组，各36例，均随访6个月，共有59例患者成功随访，余13例由于未实施冠脉造影复查而发生脱落。对照组28例，男16例，女12例；年龄52～77(66.7±7.6)岁;病变血管分布情况:单支11例，两支9例，三支8例;支架植入41枚，长度(20.09±6.64)mm;血管病变分型:A型8例，B型11例，C型9例;病变长度(16.28±7.47)mm;吸烟者13例，伴高血脂症及伴糖尿病者各5例。观察组31例，男18例，女13例；年龄52～79(64.9±8.4)岁;病变血管分布情况:单支14例，两支8例，三支9例;支架植入47枚，长度(21.09±8.28)mm;血管病变分型:A型11例，B型9例，C型11例;病变长度(18.49±8.19)mm;吸烟者14例，伴高血脂症者6例，伴糖尿病者5例。2组性别、年龄、病情相比差异无统计学意义(P均>0.05)，存在可比性。

1.2方法

1.2.1定量冠脉造影 复查时选择与首次介入治疗时同样的体位角度。对手术前、手术后以及随访复查冠脉造影图像应选取2个及以上的垂直平面，进行定量冠脉造影分析。本研究中各指标的定义如下：①相关血管内径(mm)=病变血管近端正常血管段的内径;②病变最小内径(MLD)=病变血管最狭窄部位的冠脉内径;③即刻获得内径=术后即刻与术前的MLD差值;④晚期丢失内径=术后即刻与术后6个月时MLD的差值;⑤晚期丢失内径指数=晚期丢失内径与相关血管内径的比值;⑥净获得内径=术后6个月与术前MLD的差值;⑦净获得内径指数=净获得内径与相关血管内径的比值[4]。冠脉内支架再狭窄的评定标准:经随访定量冠脉造影后支架内或其边缘5 mm内的直径狭窄率高于50%[5]。

1.2.2经皮冠状动脉腔内血管成形术及冠脉内支架植入 选择股动脉径路根据常规方法实施。冠脉内支架植入成功需满足下述标准: 冠脉内支架跨过血管狭窄病变部位，同时充分扩张至规定的直径，血管远端血流为TIMI Ⅲ级，残余狭窄低于20%，同时未见重要缺血并发症，如急性心肌梗死、急诊冠脉搭桥术或死亡。

1.2.3治疗与随访 对照组术前3 d口服300 mg阿司匹林，1次/d；口服75 mg波立维，1次/d。术后常规注射0.4～0.6 mL速避凝，2次/d，连续注射7 d;并口服阿司匹林、波立维、恬尔心、鲁南欣康、来适可、ACEI等药物，连续服用6个月。观察组在对照组治疗的前提下，术后采用疏血通注射液(牡丹江友博药业有限责任公司生产)10 mL溶入250 mL 5%葡萄糖液中静脉滴注，1次/d，1个疗程15 d，间隔15 d后再重复治疗1个疗程。2组均于术后6个月再次实施冠脉造影，针对心绞痛复发者应随时造影。2组均临床随访6个月，检测2组的血常规、肝肾功能，统计心律失常、心绞痛、急性心肌梗死以及猝死情况。

1.3统计学方法 应用SPSS 18.0软件进行数据分析。计量资料进行方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组手术前后即刻定量冠脉造影结果 2组术前冠脉病变程度相比差异无统计学意义(P>0.05)。2组术后病变血管残余狭窄程度、手术即刻获得内径及其指数比较差异无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

2.22组随访6个月后定量冠脉造影结果 6个月后观察组的血管病变狭窄程度显著轻于对照组(P<0.05)，晚期丢失内径及其指数显著低于对照组(P均<0.05)，但其净获得内径及其指数显著高于对照组(P均<0.05)。2组再狭窄率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.32组随访6个月临床心血管事件发生情况 观察组心绞痛复发率为13%，显著低于对照组的43%(P<0.05)。2组均未见新发心肌梗死病例。

表1 2组术前及术后即刻定量冠脉造影结果比较

表2 2组随访6个月后定量冠脉造影情况比较

注:①与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

近几年来，经皮冠状动脉介入治疗已成为临床上冠心病的有效治疗方法，但该疗法所带来的再狭窄问题是一大难题[6]。尽管与单纯经皮冠状动脉成形术相比，冠脉内支架植入术后发生再狭窄的比率已大幅下降，但在局限性病变以及直径3 mm以上血管病变的发生率为10%～20%，如果同时伴有高血脂及糖尿病等危险因素，或对于弥漫性病变以及直径在3 mm以下血管病变的再狭窄发生率则可高达20%～50%[7]。所以怎样积极地防治冠脉内支架植入术后再狭窄具有重要意义。再狭窄的发生机制非常复杂，目前的主流观点认为，发生再狭窄是因为内膜受损后，致使血管内皮下组织完全地暴露在血流中，使凝血系统以及炎症细胞被激活，并进一步使生长因子与趋化因子出现大量表达，结缔组织基质增长，平滑肌细胞加快迁移并出现增生，血小板发生聚集，导致内膜加快增生，最终形成血栓以及血管重塑等[8]。故发生再狭窄的分子机制是一个由多种因素相互作用的过程。中医理论则提出发生再狭窄为血瘀证之范畴[9]，所以采取活血化瘀措施对防范再狭窄发生具有理想的疗效。

疏血通注射液是由水蛭与地龙两味中药所组成，该药物的有效成分主要包括蚓激酶样物质、水蛭素样物质、微量元素以及各种氨基酸成分。现代药理学研究表明，疏血通注射液中的水蛭素样物质与水蛭素具有相同的功能，能够发挥凝血酶抑制剂的作用进而抑制凝血酶的催化功能，从而使凝血酶所引发的平滑肌细胞增殖与迁移过程被阻断，使胞外基质的合成及分泌过程受阻，阻止炎性细胞聚集[10];蚓激酶样物质能够发挥类蚓激酶的作用，其能够有效溶解纤维蛋白,使纤溶酶原被激活而转变为纤溶酶，进而使纤维蛋白发生溶解，水蛭素样物质与蚓激酶样物质协同发挥作用，能够有效抑制血管损伤后的局部血液凝固及附壁血栓形成[11]。总之，疏血通注射液对于避免血栓形成及机化、消除内膜增生等造成的血管再狭窄具有积极的作用。

本研究结果显示，观察组的血管病变狭窄程度显著轻于对照组，晚期丢失内径及其指数显著低于对照组，但其净获得内径及其指数显著高于对照组，心绞痛复发率显著低于对照组。提示疏血通注射液预防冠状动脉支架植入术后再狭窄效果确切，值得临床广泛应用。

[1] Tiroch K，Mehilli J，Byrne RA，et al. Impact of coronary anatomy and stenting technique on long-term outcome after drug-eluting stent implantation for unprotected left main coronary artery disease[J]. JACC Cardiovasc Interv，2014，7(1):29-36

[2] Choi IJ，Koh YS，Lim S，et al. Impact of the stent length on long-term clinical outcomes following newer-generation drug-eluting stent implantation[J]. Am J Cardiol，2014，113(3):457-464

[3] Cassese S，Byrne RA，Tada T，et al. Incidence and predictors of restenosis after coronary stenting in 10 004 patients with surveillance angiography[J]. Heart，2014，100(2):153-159

[4] 吴英，朱红莲，崔哲. 疏血通治疗高黏滞血症和高脂血症的疗效观察[J]. 中国综合临床，2000，16(12):916

[5] 张智明,牛福来,孔瑞兴,等. 疏血通治疗不稳定型心绞痛疗效观察[J]. 临床荟萃，2008,18(3):154-155

[6] Onuma Y，Dudek D，Thuesen L，et al. Five-year clinical and functional multislice computed tomography angiographic results after coronary implantation of the fully resorbable polymeric everolimus-eluting scaffold in patients with de novo coronary artery disease:the ABSORB cohort A trial[J]. JACC Cardiovasc Interv，2013，6(10):999-1009

[7] 徐浩,史大卓,陈可冀,等. 芎芍胶囊对猪冠状动脉球囊损伤后血管重塑的影响[J]. 中国中西医结合杂志，2010，21(8): 591-594

[8] Lee HW，Lee HC，Kim BW，et al. Effects of low dose pioglitazone on restenosis and coronary atherosclerosis in diabetic patients undergoing drug eluting stent implantation[J]. Yonsei Med J，2013，54(6):1313-1320

[9] 张大禄，陈百泉. 地龙的纤溶、抗凝、溶栓和血流变作用研究[J]. 中药材，2003，26(6):448-451

[10] Otsuka F，Vorpahl M，Nakano M，et al. Pathology of second-generation everolimus-eluting stents versus first-generation sirolimus-and Paclitaxel-eluting stents in humans[J]. Circulation，2014，129(2):211-223

[11] 田建伟，赵连友，郑强荪，等. 重组水蛭素局部治疗球囊扩张术后内膜增生和管腔狭窄的实验研究[J]. 心脏杂志，2008,14(5):380-383

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.07.011

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1008-8849(2015)07-0715-03

2014-03-01