邢栋
2%酮康唑油剂外涂治疗小儿念珠菌皮炎的效果分析
邢栋
目的研究2%酮康唑油剂外涂治疗小儿念珠菌皮炎的临床疗效, 为治疗小儿念珠菌皮炎寻找安全理想的外用药。方法120例小儿念珠菌皮炎患儿随机分为对照组和实验组, 各60例。对照组采用克霉唑软膏涂于患处治疗;实验组采用配置好的2%酮康唑油剂外涂患处治疗, 其他治疗方案相同。治疗1周后观察临床疗效和不良反应。结果1周后, 对照组总有效率88.33%, 1例患儿发生局部皮肤破损水肿不良反应;实验组总有效率98.33%, 实验组所有患者均无不良反应发生。实验组总有效率高于对照组(P<0.05)。结论2%酮康唑油剂外涂对于小儿念珠菌皮炎的治疗效果明显, 且无明显不良反应, 是治疗小儿念珠菌皮炎的理想用药, 值得推广应用。
酮康唑油剂;小儿念珠菌皮炎;疗效;不良反应
念珠菌皮炎是一种感染性疾病, 是由于感染念珠菌所引起的以皮肤潮红、瘙痒、肿胀, 甚至糜烂为主要表现的皮肤病,偶尔可见干燥脱屑。小儿念珠菌皮炎尤其好发于新生儿及3岁以下婴幼儿, 发病后还常累及躯干、颈部皮肤, 呈广泛密集红色斑丘疹, 外观似热痱。由于小儿免疫力较差, 可能导致皮肤斑疹并引发其他各种感染性疾病, 临床治疗时应引起注意。酮康唑是临床上应用较广的抗真菌药, 其抗菌谱较广,适用于皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌等[1]。2%酮康唑油剂是对酮康唑加工后的外涂药, 本文拟通过临床实验观察研究的方法探讨2%酮康唑油剂对于治疗小儿念珠菌皮炎的用药安全和临床疗效。现报告如下。
1.1 一般资料 本文搜集2013年8月~2014年8月来本院就诊的120例小儿念珠菌皮炎患者, 随机将患者分为对照组和实验组, 各60例。对照组中男32例, 女28例, 年龄12 d~1.5岁, 病程5 d~3个月。实验组中男34例, 女26例,年龄14 d~1.8岁, 病程6 d~3个月。所有患儿均有不同程度的皮肤瘙痒、潮红、糜烂、脓疱等典型症状和体征, 真菌检验可见念珠菌。排除患有急慢性肝病患儿及对该药过敏患儿均接受2%酮康唑油剂治疗, 所有患儿均接受试验方案。两组患儿性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 对照组用克霉唑软膏(杨凌生物医药科技股份有限公司, 商品名:得琳安, 规格:5 g×5支)外涂患处, 3次/d。实验组用酮康唑片(西安杨森制药有限公司, 商品名:里素劳,规格:0.2 g×10 s)2 g混合锌氧油配成的2%酮康唑油剂外涂患处, 3次/d, 治疗1周后观察疗效。
1.3 观察指标与疗效判定标准 根据临床诊断及疗效判断四级加权评分法, 综合患者单项指标, 并观察患者症状、体征、实验室检测综合指标的改善情况, 以此为依据将患者治疗情况分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈积分值减少>95%, 真菌检验阴性;显效积分值减少61%~95%, 真菌检验阴性;有效积分值减少20%~60%, 真菌检验阳性或阴性;无效积分值减少<20%, 真菌检验阳性。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%[2]。
1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 两组治疗1周后疗效比较 实验组与对照组经过1周治疗后总有效率比较, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组治疗1周后疗效比较(n, %)
2.2 两组不良反应比较 实验组在治疗期间所有患者未发生不良反应, 对照组在治疗期间有1例患者发生局部皮肤破损水肿, 考虑可能由于外涂药量不当和患儿肥胖导致, 纠正相关用药方法后症状逐渐减轻。
小儿念珠菌皮炎是小儿真菌性皮肤病中感染率和发病率居首位的疾病, 人工喂养或腹泻的新生儿易发病, 病源大多来自于被污染的尿布或患有念珠菌阴道炎的母亲, 此外还可以继发于尿布皮炎、异位性皮炎[3,4]。由于该病具有传染性,由其导致的皮肤瘙痒、肿胀甚至糜烂脓疱严重影响了小儿尤其是婴幼儿的成长和生活质量, 在临床上应当引起足够的重视。
酮康唑是临床上常用的抗真菌类药物, 也是治疗小儿念珠菌皮炎的有效抗菌药, 其临床疗效得到认可。但近年来关于酮康唑不良反应的报道屡见不鲜。据有关资料显示, 酮康唑对肝功能有损害作用, 可导致一过性肝酶升高、严重的肝损害、急性重症肝炎。此外酮康唑对皮肤、中枢神经系统、体内激素水平也可产生不良影响[5]。克霉唑与酮康唑同属吡咯类抗真菌药, 皮肤穿透性强, 同样可产生皮肤破损水肿等不良反应。2%酮康唑油剂通过对酮康唑的加工处理后外用,使其只渗透到表皮层, 在不影响疗效的情况下, 规避了导致副作用的风险。
本次研究通过临床对比试验的方法对本院临床120例小儿念珠菌皮炎患者进行研究, 说明不但2%酮康唑油剂治疗小儿念珠菌皮炎的临床疗效值得肯定, 更规避了治疗过程中可能导致的不良反应, 是临床上治疗小儿念珠菌皮炎的理想选择。
[1]梁瑞珍, 翁智胜, 许庆芳, 等. 2%酮康唑制剂治疗小儿念珠菌皮炎110例临床观察.岭南皮肤性病科杂志, 2003, 10(1):11-12.
[2]包宗昭, 李成林.临床诊断及疗效判断的四级加权评分法介绍.中国临床药理学与治疗学, 2000, 5(2):164-166.
[3]谢慧能, 黄建中, 吴玉蕊, 等.医源性肠道霉菌感染24例.实用儿科临床杂志, 2000, 15(3):161-162.
[4]梁瑞珍. 应用酮康唑外用治疗小儿念珠菌皮炎110例临床观察.首届全国中西医结合变态反应学术会议论文汇编, 2002.
[5]陶庆梅, 聂晓璐, 程刚, 等.酮康唑口服制剂不良反应总体情况及肝损害发生率系统综述.中国药物警戒, 2013, 10(12):719-722.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.125
2015-07-08]
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