复方黄柏液治疗头皮银屑病的疗效观察

沈凤，肖晓庆，程琼，樊春燕，左付国

（1.上海市奉贤区中心医院上海201400；2.同济大学附属东方医院上海200120）

头皮银屑病由于发病部位的特殊性治疗相对困难，严重影响着患者的生活质量。复方黄柏液（山东汉方制药有限公司）具有清热解毒、通络逐瘀的作用，临床用于治疗疮疡溃疡、伤口感染，也陆续有成功治疗溃疡性结肠炎以及湿疹皮炎等皮肤病的报道[1-2]。我们于2012 年6 月—2013 年12 月应用复方黄柏液治疗头皮银屑病50 例取得了较满意的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 经皮肤科医生确诊为头皮银屑病患者150 例，符合下列入选标准：年龄在18 周岁以上；近1 个月内未用过维A 酸制剂、糖皮质激素及免疫抑制剂；女性患者就诊时排除妊娠、哺乳及月经期。150 例患者采用数字抽签法随机分为治疗组、哈西奈德组和空白对照组，每组各50 例。其中治疗组男27 例，女23 例；平均年龄28.3（20~68）岁；平均病程2.1 年（2 周~41 年）。哈西奈德组男女各25例；平均年龄27.8（18~71）岁；平均病程2.3 年（4周~36 年）；空白对照组男24 例，女26 例；平均年龄26.3（19~66）岁；平均病程2.5 年（2 个月~33 年）。2组患者在性别、年龄和病程等方面有可比性（P>0.05)。所有入选患者自愿加入本试验并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 治疗组：复方黄柏液外涂头皮处皮损，每日早晚各1 次，4 周为1 个疗程，连续2 个疗程；哈西奈德组：哈西奈德溶液外涂，每早1 次，疗程同治疗组；空白对照组不涂任何药物。为减少头皮厚积的鳞屑对治疗效果的影响，各组患者给予二硫化硒洗剂洗头，每3 天1 次，但在疗效评估前1周停用二硫化硒洗头；同时口服银屑灵膏（按照说明书使用），伴有其他部位皮损的给予局部311 nm紫外线治疗（头皮不予光疗），2 次/周。

1.3 疗效判读标准 凡疗程达到4 周，作为有效病例对头皮部位的皮损进行疗效评价，4 周内任何原因退出试验者不予疗效评价。银屑病严重度（PSI）评分[3]和疗效判定分别于治疗前、治疗4 周和8 周时进行。PSI 积分=红斑+鳞屑+浸润，积分在0~12 之间。疗效指数=（治疗前PSI-治疗后PSI）/治疗前PSI×100%。痊愈为疗效指数≥90%，显效为60%≤疗效指数<90%，好转为20%≤疗效指数<60%，无效为<20%。有效率为痊愈加显效计算。

1.4 统计学方法 应用SPSS17.0 软件分析，数据以均数±标准差（x±s）表示，组间和组内比较应用t检验和方差分析，有效率比较采用卡方检验。当P<0.05 为差异具统计学意义。

2 结果

2．1 PSI 评分和疗效 治疗过程中共有8 例患者中途退出，其中治疗组3 例。3 组患者在治疗前、治疗4 周和8 周时PSI 评分见表1，治疗前各组间PSI 评分差异无统计学意义。在治疗4 周和8 周时，PSI 评分治疗组低于空白对照组，差异比较有统计学意义（t4w=5.25，P<0.01；t8w=8.07，P<0.01）；在治疗4 周时，PSI 评分治疗组高于哈西奈德组，差异有统计学意义（t=5.34，P<0.01），但在治疗8 周时，2 组PSI 评分差异无统计学意义（t=0.72，P>0.05）。治疗8 周时的疗效评估见表2, 治疗组明显高于空白对照组，2 组比较差异有统计学意义（χ2=7.73，P<0.01）；治疗组有效率虽低于哈西奈德组，但2 组比较差异无统计学意义（χ2=0.95，P>0.05）。

表1 头皮银屑病患者治疗前后PSI 评分情况

表2 头皮银屑病患者治疗8 周时的疗效比较 例

2.2 不良反应 治疗组和空白对照组未发生不良反应，哈西奈德组有5 例发生毛囊炎、2 例轻微的皮肤萎缩。

3 讨论

头皮是银屑病的好发部位，50%~80%的银屑病病人皮损累及头皮。头皮银屑病的皮损为边界清楚，覆有厚积鳞屑的红斑，皮损处毛发呈束状。由于发病部位的特殊性、厚积的头皮屑和经常伴有的瘙痒，头皮银屑病对患者生活质量的影响非常大，患者更迫切需要安全有效的治疗[4-5]。外用糖皮质激素虽是治疗银屑病的常用治疗手段，但激素的不良反应以及停药后的反复和加重限制了其应用。临床观察中，我们用哈西奈德溶液治疗头皮银屑病虽取得了非常明显的效果，但有5 例患者发生毛囊炎和2例出现轻微的皮肤萎缩。

复方黄柏液为纯中药外用制剂，含黄柏、连翘、金银花、蒲公英和蜈蚣等中药成分，具有清热解毒、燥湿收敛、消痈散结和通络逐瘀等作用。银屑病在中医诊断中有不同的分型，但均认为血热、血燥、血瘀是其重要的发病机制[6]。基于银屑病发病病机及中医学异病同治原则，从理论上推测复方黄柏液外用治疗银屑病有效。目前为止，应用复方黄柏液外用治疗银屑病尚少见报道。因此，我们观察了复方黄柏液治疗头皮银屑病的临床疗效，结果发现复方黄柏液外涂治疗头皮银屑病疗效显著。在治疗8 周时，复方黄柏液组临床疗效明显优于空白对照组，与哈西奈德溶液比较，PSI 评分和疗效评定差异均无统计学意义，提示复方黄柏液治疗头皮银屑病的疗效与哈西奈德相当，且未发现皮肤萎缩、毛囊炎等糖皮质激素的不良反应。因此，应用复方黄柏液治疗头皮银屑病疗效显著，值得临床推广使用。

[1] 张春红，张春敏，魏国,等.复方黄柏液治疗接触性皮炎疗效观察[J].中国麻风皮肤病杂志，2012,2：134.

[2] 陈加林.复方黄柏液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎48 例[J].中国中医急症,2011,8：1 343-1 344.

[3] Todd RC, Lauren HB, Patricia Gilleaudeau RN, et al. Narrowband UV-B produces superior clinical and histopathological resolution of moderate-to-severe psoriasis in patients compared with broadband UV-B[J].Arch Dermatol,1997,133:1 514-1 522.

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[5] Wozel G. Psoriasis treatment in difficult locations：scalp，nails，and intertriginous areas[J]．Clin Dermatol，2008，5：448-459．

[6] 孙治安，李相中.银屑病分型论治浅解[J].河南中医学院学报,2008,6:84.