复方多粘菌素B 软膏联合复方氟米松软膏治疗慢性湿疹及接触性皮炎的效果观察

范思明 黄 斌 古佳蕾

广东省梅州市疾病预防控制中心华南路诊所，广东梅州 514071

慢性湿疹和接触性皮炎均为常见的皮肤病，其中湿疹主要是指由多种因素引起的瘙痒剧烈的皮肤炎症反应[1]，而接触性皮炎主要是指由于接触了某种物质而引起皮肤发炎过敏的一类疾病。这两种疾病的皮损均呈现多形性、瘙痒和易反复发作等特点[2-3]。由于长期的皮损或者皮脂激素的使用，增加了皮肤的敏感性，从而增加了细菌、病毒的繁殖，所以配合抗菌类药物治疗有积极的意义。本研究探讨复方多粘菌素B 软膏和复方氟米松软膏联合治疗慢性湿疹及接触性皮炎的临床效果和可行性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012 年6 月～2014 年10 月于我中心接受治疗的256 例湿疹及接触性皮炎患者，将其随机分为研究组和对照组，每组128 例。所有患者均符合慢性湿疹以及接触性皮炎的诊断标准，且皮损比较局限，总面积＜体表的10%；均排除对多粘菌素B、氟米松过敏，且均无严重的肝肾疾病。研究组男57 例，女71例，年龄32～60 岁，平均（38.9±6.8）岁，病程1～5 年，平均（1.6±2.5）年；对照组男63 例，女65 例，年龄30～66岁，平均（37.8±7.2）岁，病程2～6 年，平均（2.1±2.8）年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料的比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用复方氟米松软膏（澳美制药厂，批号：HC20100009）治疗，具体为将软膏涂抹于患处，1 次/d。研究组在对照组基础上加用复方多粘菌素B 软膏（浙江日升昌药业有限公司，国药准字：H20061269），具体为将复方氟米松软膏和复方多粘菌素B 软膏按照1∶1 的比例均匀混合，涂抹于患处，1 次/d。两组1 个疗程均为7d，用药周期为2 个疗程。

1.3 观察指标和疗效评定

治疗前后对两组患者的皮损硬度、厚度、面积以及瘙痒程度4 项临床症状进行评分[4]，主要包括皮损（红斑、鳞屑程度、炎症、面积）和瘙痒程度，按照无、轻、中、重4 级分别记为0、1、2、3 分，4 项分数总和即为临床症状体征总评分。

疗效判断标准[5]：根据患者的疗效指数[（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%]分为治愈、显效、好转、无效4 级，其中治愈是指疗效指标≥90%，显效是指疗效指标为61%～89%，好转是指疗效指标为21%～60%，无效是指疗效指标≤20%。总有效=痊愈+显效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（±s）来表示，采用t 检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状评分的比较

治疗后，两组的临床症状评分与治疗前相比,差异有统计学意义（P＜0.05），研究组治疗后的各项评分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2 两组治疗后临床疗效的比较

用药14 d 后，研究组的治疗总有效率为66.4%，显著高于对照组的39.8%；治疗28 d 后，研究组的治疗总有效率为90.6%，显著高于对照组的74.3%；两组差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表1 两组临床症状评分的比较（分，±s）

表1 两组临床症状评分的比较（分，±s）

表2 两组治疗后临床疗效的比较[n（%）]

2.3 两组复发率的比较

用药28 d 后，研究组复发4 例，复发率为3.1%；对照组复发21 例，复发率为16.4%；两组差异有统计学意义（χ2=12.8111，P=0.0003）。

2.4 两组不良反应发生率的比较

研究组出现2 例不良反应，对照组出现3 例不良反应，两组差异不明显（P＞0.05），说明两种药物耐药性良好。

3 讨论

慢性湿疹和接触性皮炎均属于过敏性的皮肤病，可以通过直接或间接多种途径引发炎症。临床上显示，复方氟米松软膏治疗湿疹和接触性皮炎有一定的效果[6-8]。氟米松作为一种合成的二氟糖皮质激素，具有显著抗炎、抗组织增生的功效，其对非感染性炎症性皮肤病，例如异位性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎等效果良好，且药物的耐受性较好[9-10]。本研究中，对照组患者涂抹复方氟米松软膏后，皮损硬度、厚度、面积以及瘙痒程度4 项临床症状评分显著低于用药前，其中瘙痒程度评分为（2.3±0.8）分，说明复方氟米松软膏对改善患者临床症状有一定疗效[11]；在用药28 d 后的总有效率可达到74.3%，显示良好。

研究显示，单纯的复方氟米松软膏用药在总体上不能收到满意的效果。多项临床研究报道，复方多粘菌素B 软膏联合氟米松软膏治疗慢性湿疹和接触性皮炎的效果明显，临床上具有积极的指导意义。复方多粘菌素B 作为一种多肽类抗生素，主要通过干扰细菌膜通透性一级核糖体的功能杀死细菌，尤其针对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等具有良好的抗菌作用[12]。慢性湿疹、接触性皮炎在临床上常表现为瘙痒、红斑、丘疹、肿胀等，长期的皮损会使细菌、病毒大量繁殖。据报道，皮损处以金黄色葡萄球菌为主，所以适当地应用抗生素是治疗变态反应性皮肤病的一种有效途径[13-15]。本研究数据显示，研究组采用联合方案治疗后，皮损硬度、厚度、面积以及瘙痒程度4 项临床症状评分显著低于用药前（P＜0.05），与单纯应用复方氟米松方案的比较，联合用药后的各症状评分显著低于单纯应用复方氟米松方案，说明复方多粘菌素B 软膏联合氟米松软膏对改善湿疹和接触性皮炎临床症状的效果显著，收效满意[16]。临床研究表明，抗生素药物可以很好地抑制多种病菌的生长，糖皮质激素可以很好地抗炎，两类药物联用应用可以起到协同的作用，使抗菌、抗炎覆盖范围增大，增强药物的活性，显著提高综合疗效[17]。本研究结果显示，联合用药14、28 d 后，研究组的治疗总有效率高达66.4%和90.6%，显著高于单纯采用氟米松的对照组的39.8%、74.3%（P＜0.05）；用药28 d 后，研究组的复发率显著低于单纯采用氟米松的对照组（P＜0.05），且两种用药方案周期中均未出现明显不良反应，说明两种药物的耐受性良好。

综上所述，采用复方多粘菌素B 软膏联合氟米松软膏可显著改善慢性湿疹及接触性皮炎患者的瘙痒、皮损等临床症状，治疗有效率高、不良反应少，值得临床上推广应用。

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