周孟强 张潇月 王海英 汤虹
培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
周孟强 张潇月 王海英 汤虹
目的分析培美曲塞联合顺铂在治疗晚期非小细胞肺癌时的临床效果及不良反应。方法68例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为观察组(34例)和对照组(34例),观察组为培美曲塞联合顺铂的化疗方法;对照组为多西他赛联合顺铂的化疗方法。3周为1个治疗周期,两组患者均治疗4个周期,将治疗后两组患者的临床疗效、化疗后发生的不良反应以及影响疗效的因素等方面进行对比分析。结果观察组完全缓解率为8.8%(3/34),部分缓解率为38.2%(13/34),总有效率为47.1%(16/34);对照组完全缓解率为5.9%(2/34),部分缓解率为35.3%(12/34),总有效率为41.2%(14/34),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组白细胞减少、骨髓抑制及消化道反应的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论培美曲塞联合顺铂对于晚期非小细胞肺癌的治疗效果良好,不良反应发生率较低,患者易于耐受,可在临床推广应用。
培美曲塞;顺铂;多西他赛;非小细胞肺癌;化疗
DOI∶10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.17.094
肺癌是临床较为常见的恶性肿瘤,而非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌发病率的80%以上[1],大多患者入院就诊时已到了中晚期,从而错过了手术治疗时机。为延长患者生存期,往往采用以顺铂为基础的联合化疗方案进行综合治疗。培美曲塞是一种多靶点抗叶酸制剂,在与顺铂联合治疗非小细胞肺癌方面具有较好的疗效,且产生不良反应较少。本次研究通过对照试验,分析联合用药的疗效与不良反应情况,现报告如下。
1.1 一般资料 选取2010年1月~2014年6月本院收治的晚期非小细胞肺癌患者68例,均符合非小细胞肺癌诊断标准[2],经病理或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌。其中男42例,女26例,年龄42~71岁,平均年龄(55.6±5.2)岁;临床分期∶Ⅲ期37例,Ⅳ期31例;组织学类型∶鳞癌36例、非鳞癌32例。将68例患者随机分为观察组和对照组,每组34例。两组患者性别、年龄、临床分期、组织学类型等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 第1天给予观察组培美曲塞500 mg/m2静脉注射,时间>10 min,给予顺铂75 mg/m2分别为1~3 d给药,并于给药前1 d与给药后2 d给予地塞米松4 mg/次,2次/d;第1天给予对照组患者多西他赛75 mg/m2,并于250 ml生理盐水中静脉注射,时间>1 h,给予顺铂75 mg/m2分别为1~3 d给药,并于给药前1 d与给药后2 d给予地塞米松4 mg/次,2次/d。3周为1个治疗周期,两组患者均治疗4个周期。每2个治疗周期总结临床疗效及不良反应发生情况,随访1年以上,记录患者的生存时间以及1年生存率。
1.3 评价标准 实体瘤疗效评价标准∶完全缓解(CR)∶肿瘤完全消失;部分缓解(PR)∶肿瘤体积缩小≥50%;稳定(SD)∶肿瘤体积缩小<50%或增长≤25%;进展(PD)∶肿瘤增大>25%或出现新病灶。总有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%。
1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理。计量资料以均数± 标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为47.1%(16/34);对照组总有效率为41.2%(14/34),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.2 两组不良反应比较 治疗后,在白细胞减少、消化道反应、骨髓抑制的发生率比较,观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而肝、肾功能损害发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]
表2 两组患者不良反应情况比较[n(%)]
临床治疗非小细胞肺癌的主要方法是外科手术切除,但大多患者确诊时已经到了中晚期,无法进行手术治疗,化疗成为了治疗晚期非小细胞肺癌的主要手段。
近年来,以顺铂为基础联合抗癌药物治疗非小细胞肺癌短期治疗效果比较显著。培美曲塞是一种结构上含有吡咯吡啶核心基团的新型多靶新型抗叶酸代谢细胞毒药物,能对患者的二氢叶酸还原酶、胸腺嘧啶核苷酸和甘氨酰胺甘酸甲基转移酶等进行有效抑制[3],使核苷酸合成过程和叶酸代谢出现异常,同时破坏对叶酸依赖性正常代谢过程,有效抑制肿瘤生长[4]。
培美曲塞的不良反应主要为白细胞减少、骨髓抑制、恶心呕吐、肝肾功能损害等。临床治疗中常通过补充地塞米松预防皮疹,而维生素和叶酸可以减少骨髓抑制的发生。顺铂易造成胃肠道反应、恶心呕吐等不良反应,给予止吐对症处理可以使不良反应有所改善。
综上所述,培美曲塞联合顺铂应用于晚期非小细胞肺癌治疗效果好,不良反应发生率低,患者可耐受,具有一定的临床应用价值。
[1]吴春华.培美曲塞联合顺铂治疗非小细胞肺癌临床观察.当代医学,2012,2(3):149-150.
[2]王丽,史美祺,夏国豪,等.培美曲塞联合顺铂或卡铂一线治疗ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌临床观察.南京医科大学学报(自然科学版),2012,2(2):241-245.
[3]胡兴胜,焦顺昌,张树才,等.培美曲塞及吉西他滨分别联合顺铂治疗初治晚期非小细胞肺癌安全性和有效性的随机对照研究.中国肺癌杂志,2012,15(10):569-575.
[4]陶玲,卓文磊,杨帆,等.培美曲塞联合铂类治疗非小细胞肺癌的Meta分析.重庆医学,2012,41(1):44-46.
2015-03-09]
∶450008 河南省肿瘤医院郑州大学附属肿瘤医院