乳结散对乳腺增生患者治疗效果的评价及生存质量的影响※



乳结散对乳腺增生患者治疗效果的评价及生存质量的影响※

韩冬梅徐巍1韩媛媛1贾仕娟1穆世英1陈卫莉1

(河北省唐山市中医医院门诊部，河北唐山063000)

【关键词】乳腺纤维囊性病；中药疗法；生活质量

※项目来源：河北省中医药管理局2013年度中医药类科研计划课题(编号：2013252)

1河北省唐山市中医医院外一科，河北唐山063000

乳腺增生是中年女性的常见病、多发病，约占全部乳腺疾病的70%~75%，好发于30~50岁的中年女性[1]，以乳房内界限不清的片状肿块伴月经前期胀痛为特征性临床表现。近年来，随着生活节奏的加快，工作及社会压力的增大，中青年女性乳腺增生发病率逐年增加，严重影响患者身心健康，导致生存质量明显下降，对社会和家庭也带来极大的不良影响。随着世界卫生组织对健康的新定义模式的提出，医学对疾病的疗效评价已从单纯的临床疗效向生理、心理及社会功能等全方面进行比较。但目前乳腺增生的治疗研究多为临床症状改善的研究，对生存质量改善的研究较少。2012-06—2013-06，我们采用中药乳结散治疗乳腺增生60例，并以乳康片治疗60例为对照组，观察对患者生存质量的改善，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准依据《中医病证诊断疗效标准》[2]中乳癖的诊断标准，并经乳腺钼靶片或B超确诊。辨证为肝郁痰凝证：乳房肿块常随情志波动而消长，经前胀痛更甚，经后可有所缓解，伴有胸闷胁胀，忧郁寡欢，少气懒言，心烦易躁，嗳气频作。舌淡红，苔薄白，脉弦细数。

1.1.2纳入标准患者能够理解试验内容，并能配合治疗、坚持口服中药，对试验过程中的不良反应能及时反馈，并签署知情同意书；经入组前宣教，对世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-100)中文版[3]理解透彻，能够正确填写和表达。

1.1.3排除标准排除月经周期不规律及有明确精神类疾病者，严重肝、肾功能不全者，乳腺纤维瘤、乳腺癌患者。

1.2一般资料全部120例均为河北省唐山市中医医院外一科乳腺门诊患者，随机分为2组。治疗组60例，年龄21~46岁，平均(35.6±6.4)岁；病程0.8~6年，平均(2.9±1.3)年；单侧发病23例，双侧发病37例。对照组60例，年龄22~45岁，平均(37.4±8.1)岁；病程0.6~6.5年，平均(3.4±1.2)年；单侧发病21例，双侧发病39例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法2组患者在治疗期间均穿戴宽松乳罩，禁用雌激素含量高的食物，保障睡眠，保持情绪稳定，避免受凉、过度劳累。

1.3.1治疗组予乳结散。药物组成：柴胡、香附、白术、茯苓各15 g，丹参、当归、川芎、白芍药、生牡蛎、穿山甲珠、青皮、海藻、昆布各9 g，甘草6 g。每日1剂，水煎取汁200 mL，分早、晚2次温服。

1.3.2对照组予乳康片(安康正大制药有限公司，国药准字Z61021188)3粒，每日3次口服。

1.3.3疗程2组均3周为1个疗程，经期停服，共服用2个疗程。

1.4观察指标2个疗程后接受乳腺查体，复查B超；以WHOQOL-100中文版评估患者生存质量。采用调查问卷方式获得患者的相关资料，2组均在治疗前及治疗2个疗程后分别填写调查问卷。告知患者具体调查流程，在取得患者知情同意的情况下，与患者约定时间进行调查，并对调查人员统一培训，统一指导语，并要求患者独立填写答卷，现场回收答卷。共发放问卷120份，回收120 份，回收率100%。筛选出对患者生存质量有明显影响和改变的生理领域、心理领域、总体生存质量及健康状况进行评分，分值越高说明患者生存质量越高。

1.5疗效标准痊愈：乳痛症状消失，乳腺肿块消失；显效：乳痛消失，重型变为轻型，乳腺肿块最大直径缩小>1/2；有效：乳痛消失或减轻，中型变为轻型，重型变为中型，乳腺肿块最大直径缩小≤1/2；无效：乳痛未减轻或反而加重，肿块未缩小或反而增大。总有效率=[(痊愈+显效+有效)/总例数]×100%[4]。

2结果

2.12组临床疗效比较治疗组60例，痊愈24例，显效16例，有效12例，无效8例，总有效率86.67%；对照组60例，痊愈 15 例，显效19 例，有效13 例，无效 13 例，总有效率78.33%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组临床疗效优于对照组。

2.22组治疗前后生存质量评分比较见表1。

表1　 2组治疗前后生存质量评分比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，治疗组治疗后总体生存质量及健康状况、生理领域、心理领域评分均较本组治疗前明显提高(P<0.05)，且与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后总体生存质量及健康状况、心理领域评分高于本组治疗前(P<0.05)。

3讨论

乳腺增生是临床常见病，随着现代社会饮食习惯的改变、工作压力的增加、生活节奏的加快及母乳喂养的下降等一系列因素的影响，中青年女性患乳腺增生的人数明显增加。乳腺增生临床表现为随月经周期而变化的乳房胀痛和肿块，与乳腺腺体对雌激素敏感性的增高、性激素刺激乳腺腺体的不均衡而出现乳腺组织过度增生和复旧不全有关，针对雌激素及受体治疗可获得疗效[1，5]。西医多采用雌激素受体拮抗剂他莫昔芬小剂量口服治疗，但可造成子宫内膜增厚及诱发子宫内膜癌风险，临床应用有一定限制。

乳腺增生属中医学乳癖范畴。中医理论认为，肝郁气滞是乳腺增生的主要病机。《丹溪心法》谓：“乳房阳明所经，乳头厥阴所属。”乳头属肝，乳房属胃，肝为先天，藏血，主疏泄，血的贮藏、运行及调节均取决于肝。《外科正宗》载“忧郁伤肝，思虑伤脾，积想在心，所愿不得志者，致经络痞涩，聚结成核”，指出忧思伤肝是乳癖发病的重要因素。肝失疏泄，则气血失调，肝气郁滞，郁久化火，火热化痰，气滞痰凝蕴结于乳房而发乳癖。现代研究发现，多种负面因素如工作压力、家庭生活不和谐、丧偶、失恋等刺激，骤然或持久作用于人体，超出了正常的情志调节范围，均可导致患者情绪异常，情志不畅，肝气不疏，肝郁气结，痰浊内生，蕴结于乳络，乳络不通，加重乳腺增生症状，降低患者生存质量。治宜疏肝解郁，活血散结。乳结散方中柴胡疏肝解郁，为君药；香附疏肝理气，助柴胡解肝郁，为臣药；佐以白术、茯苓补气健脾，丹参、当归、川芎、白芍药行气，活血，止痛，生牡蛎、穿山甲软坚散结，青皮化滞消积，海藻、昆布消肿散凝；甘草引药入经，为使药。诸药合用，共达疏肝解郁、活血行气、散结止痛之效。现代药理研究表明[6]，柴胡的主要有效成分为柴胡皂苷，具有明显的抗炎、镇痛作用；白芍药的主要成分芍药苷有解痉止痛的作用；昆布、海藻可减轻雌激素对乳腺导管和间质刺激所引起的非炎性水肿。本研究结果显示，乳结散治疗乳腺增生有良好的治疗效果，疗效优于对照组乳康片。

随着社会的进步，健康的定义不仅代表躯体疾患与否，更多的是身体、心理及社会角色的综合评定。世界卫生组织在21世纪初提出了“干预乳腺增生”的战略思想，可见提高乳腺增生患者的生存质量有巨大的社会意义。有研究表明[7]乳腺增生患者存在高神经质特征，有明显焦虑状态和(或)抑郁状态的不良情绪反应，适应社会压力能力较差，对外界不良刺激较敏感，更易出现心理压力、情绪波动、性格内向、不善于与外界交流，无法将正常出现的不良情绪进行有效宣泄，而乳腺增生本身对患者也是较大的生活压力事件，又可作为负性生活事件导致患者发生外在的应激反应，进一步加重负性情绪，形成恶性循环。这些负性情绪则通过自主神经系统、内分泌系统、免疫系统等影响下丘脑—垂体—卵巢轴功能，干扰孕激素与雌激素的平衡，从而又增加乳腺增生的发病率。部分学者已开始关注乳腺增生患者生存质量的提高[8]。本研究中治疗组60例乳腺增生患者在乳结散治疗2个疗程后，生理领域、心理领域、总体生存质量及健康状况评分均显著提高(P<0.05)；而对照组只有生理领域、总体生存质量及健康状况评分显著提高，心理领域评分无明显变化，可能与样本数量略少有关。2组患者间比较显示，治疗后治疗组患者的生理领域、心理领域、总体生存质量及健康状况评分均显著高于对照组患者，表明乳结散能更有效减轻乳腺增生患者的痛苦，提高患者总体生存质量。其作用机制主要为通过改善患者的躯体症状来减轻负面因素对情绪的影响，进而阻断了负面心理因素—躯体疾患—负面心理因素的不良循环。

本研究结果表明，乳结散对于乳腺增生患者有良好的治疗效果，且可以显著提高患者生活质量和健康状况，符合现代医学的治疗观点和治疗方向。如果配合心理干预疗法是否可以进一步提高治疗效果以及生存质量是我们下一步研究的方向。

参考文献

[1]徐巍，韩媛媛，王金艳，等.乳结散对乳腺增生模型大鼠激素水平及雌激素受体的影响[J].河北中医，2013，35(10)：1554-1556.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S]. 南京: 南京大学出版社，1994：93.

[3]方积乾.生活质量测定方法及应用[M].北京:北京医科大学出版社，2000:118-119.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第3辑[S].北京，1997：50-51.

[5]邱霞，袁仁定，李亚玲.乳腺1号治疗乳腺增生病的机制研究[J].山东中医杂志，2010,29 (2):82-83.

[6]宁连胜,方志沂.现代乳腺病治疗学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2007：232-233.

[7]陈显春，蒋成刚，陈庆秋，等.675例乳腺增生女性患者的焦虑、抑郁情绪及其与生活事件和人格的关系研究[J].第三军医大学学报，2014，36(2)：174-176.

[8]唐荣，陈蕾，张烨，等.疏肝活血化痰法对乳腺增生患者生存质量的改变[J].中华中医药学刊，2013，31(2)：438-439.

(本文编辑：曹志娟)

(收稿日期：2014-12-31)

作者简介：韩冬梅(1969—)，女，副主任护师。从事中医护理工作。

【中图分类号】R655.820.531

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)12-1802-03

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2015.12.012