温阳定痛蠲痹方治疗原发性纤维肌痛综合征临床研究

周海核，王 寅，刘彩云

(1. 河北省承德县综合职业技术教育中心，河北 承德 067400；2. 承德医学院附属医院，河北 承德 067000；3. 河北钢铁集团矿业有限公司承德黑山铁矿职工医院，河北 承德 067412)

温阳定痛蠲痹方治疗原发性纤维肌痛综合征临床研究

周海核1，王 寅2，刘彩云3

(1. 河北省承德县综合职业技术教育中心，河北 承德 067400；2. 承德医学院附属医院，河北 承德 067000；3. 河北钢铁集团矿业有限公司承德黑山铁矿职工医院，河北 承德 067412)

目的 观察温阳定痛蠲痹方治疗原发性纤维肌痛综合征的临床疗效。方法 将296例原发性纤维肌痛综合征患者随机分为2组，治疗组148例给予温阳定痛蠲痹方治疗，对照组148例给予阿米替林或胺苯环庚烯治疗，疗程均为4周，观察2组疗效。结果 经治疗治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)，疼痛指数明显低于对照组(P<0.05)，症状、体征好转率显著高于对照组(P均<0.05)。结论 温阳定痛蠲痹方治疗原发性纤维肌痛综合征疗效满意。

温阳定痛蠲痹方；原发性纤维肌痛综合征；阿米替林

原发性纤维肌痛综合征是一种以全身多处肌肉疼痛及发僵为主，伴有疲乏无力等多种其他症状的非关节性风湿病。本病虽不危及生命，不造成脏器的损伤，但持续存在的症状常令患者难以忍受；且该病目前病因不清、病理生理不明，疗效有限。笔者2005年2月—2012年5月用自拟温阳定痛蠲痹方治疗原发性纤维肌痛综合征取得较好效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 收集上述时期门诊诊治原发性纤维肌痛综合征患者296例，诊断参考1990年美国风湿病学学会的诊断标准[1]：①患者有持续3个月以上的全身性疼痛：身体的左右侧、腰的上下部及中轴骨骼(颈椎或前胸或胸椎或下背部)等部位同时疼痛时才认为是全身性疼痛。②用拇指按压(按压力约为4 kg)18个压痛点中至少有11个疼痛，18个(9对)压痛点包括枕部(双侧枕骨下肌肉附着处)、下颈部(双侧C5—7,横突间隙前侧)、斜方肌部(双侧斜方肌上缘中点)、冈上肌部(双肩胛冈内缘冈上肌起点)、第2肋骨部(双侧第2肋骨与肋软骨连接部上面)、肱骨外上髁部(双侧肱骨外上髁下缘2 cm处)、臀部(双侧臀外上象限,臀肌前皱襞处)、大转子部(双侧大转子突起的后缘)、膝部(双侧膝关节间隙上方内侧脂肪垫处)。同时满足上述2个条件者，可诊为纤维肌痛综合征。患者疼痛性质多样，如刺痛、烧灼痛、刀割样痛、钝痛等；疼痛部位主要以肌肉为主；疼痛常伴发精神症状如焦虑、抑郁、睡眠不佳等，并常因此诱发发作或加重；以主观疼痛为主，诊断治疗上缺乏客观的检测依据。将患者随机分为2组：治疗组148例，男17例，女131例；年龄27～69岁，平均48.2岁；病程2.1～29.2年，平均12.5年；伴有晨僵124例占83.78%，伴睡眠障碍133例占89.86%，伴疲劳感100例占67.56%，伴抑郁或焦虑症状121例占81.76%。对照组148例，男16例，女132例；年龄32～68岁，平均49.6岁；病程1.9～27年，平均12.9年；伴有晨僵127例占85.81%，伴睡眠障碍129例占87.16%，伴疲劳感102例占68.92%，伴抑郁或焦虑症状116例占78.38%。2组基线资料均衡可比。

1.2治疗方法

1.2.1治疗组 口服温阳定痛蠲痹方煎剂。处方：黄芪60 g、制川乌9 g(先煎2 h)、桂枝9 g、麻黄9 g、当归9 g、白芍9 g、炙甘草18 g、细辛3 g、通草6 g、大枣8枚、白芥子9 g、蜈蚣4条、延胡索9 g。1剂/d，水煎取汁分3次服用，连服4周。

1.2.2对照组 口服阿米替林10 mg，根据病情可缓慢增至20～30 mg；或胺苯环庚烯10～40 mg。均为睡前一次性口服，连服4周。

1.3观察项目 观察2组治疗前后疼痛指数(0～10级，0为无疼痛，10为疼痛最重)[2]及临床症状与体征(痛点、晨僵、抑郁、睡眠、疲劳等)的变化。

1.4疗效评定标准 治愈:疼痛程度、临床症状与体征减轻90%以上；显效：疼痛程度、临床症状与体征减轻50%以上；有效：疼痛程度、临床症状与体征改善不足50%；无效：疼痛程度、临床症状与体征均无明显变化。

1.5统计学处理 采用SPSS 15.0软件进行统计处理，计数资料采用2检验，计量资料采用表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组临床疗效比较 对照组治愈38例，显效30例，有效32例，无效48例，总有效率67.57%。治疗组治愈87例，显效25例，有效29例，无效7例，总有效率95.27%。治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。

2.22组疼痛指数比较 对照组治疗前疼痛指数为(7.3±1.0)分，治疗后为(4.4±1.1)分；治疗组治疗前疼痛指数为(7.2±1.1)分，治疗后为(2.6±1.0)分。治疗后2组疼痛指数比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.32组临床症状与体征比较 对照组治疗后痛点减少5个以上89例(60.14%)，晨僵改善85例(57.43%)，疲乏好转100例(67.57%)，抑郁好转99例(66.89%)，睡眠好转98例(66.22%)。治疗组治疗后痛点减少5个以上130例(87.84%)，晨僵改善140例(94.6%)，疲乏好转142例(95.95%)，抑郁好转136例(91.89%)，睡眠好转135例(91.22%)。2组比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。

3 讨 论

3.1原发性纤维肌痛综合征病机 原发性纤维肌痛综合征属中医学“痹证”之“周痹”“肌痹”“骨痹”范畴，也包括了“郁证”“失眠”等相关表现。而中医“痹证”的病因病机，早在《素问·痹论》中就有记载：“风寒湿三气杂至，合而为痹也……不与风寒湿合，故不为痹。”《黄帝内经》专辟“痹论”篇，对其病因、发病、证候分类及演变均有记载，为后世医家认识痹病奠定了基础。历经后世医家对痹证理论日臻完善，总结了痹证的病因病机：①正气不足。《素问遗篇·刺法论》云：“正气存内，邪不可干。” 《素问·评热病论》曰：“邪之所凑，其气必虚。”《诸病源候论·风病·风湿痹候》言：“由血气虚，则受风湿。”正气在发病中的主导作用主要体现在两方面：正虚感邪而发病，因正气不足，抗邪无力，特别是肺与皮毛功能低下，卫气虚弱，外邪得以乘虚侵袭人体；正虚生邪而发病，因正气不足，脏腑功能失调，气血津液的生成、运行、输布障碍，产生痰饮、水湿、瘀血,阻于经隧,深入关节筋脉。正气不足是痹病的内在因素和病变的基础。②外邪入侵，风、寒、湿、热之邪乘虚侵袭人体痹阻脉络、肌腠。故病机为禀赋素虚，阴阳失调，气血不足，营卫不和，或者脾虚肝郁，以致风寒湿热之邪乘虚内侵而致病。综上，原发性纤维肌痛综合征的主要病因病机为“病初阴寒之邪痹阻筋脉肌腠，久则虚在心脾，内实在肝郁，产生痰饮、水湿、瘀血,阻于经隧,深入关节筋脉合而致病”。

3.2原发性纤维肌痛综合征治则治法 对于该病的治疗，笔者采用“多法联用、标本兼治”的治疗原则，采用温阳定痛蠲痹方施治。该方由当归四逆汤加味而成，具有以下特点：①益气温阳、养血通脉以补正气。本方中黄芪性甘味微温，具有补气升阳、益卫固表、利血通脉的作用，能够大补元气，气旺则血行，祛瘀而不伤正；配当归、白芍补血和血，活血化瘀，通络止痛。甘草、大枣之甘，益气健脾，既助归、芍补血，又助乌、桂、辛通阳；白芍、甘草酸甘缓急，舒筋止痛；更加通草通血脉，使阴血充，客寒除，阳气振，经脉通，手足温而痹痛止。②温经散寒、祛风除湿以祛外邪。方中以制川乌、麻黄、桂枝温通经脉、散寒止痛、发汗宣痹，与细辛合而祛风除内外之寒；川乌功擅搜风定痛；通草淡渗利湿。③祛痰散结、利气通络以止痹痛。方中白芥子能祛经络之痰，并能利气散结；延胡索活血行气以止痹痛；与功擅搜风剔络之蜈蚣合用，共奏温阳通滞、通络止痛、祛瘀、消痰、散结之功。近代医家张锡纯论蜈蚣“走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处，皆能开之。性有微毒，而转善解毒，凡一切疮疡诸毒，皆能消之。其性尤善搜风，内治肝风萌动，癫痫眩晕，抽掣瘛疭，小儿脐风，外治经络中风，口眼歪斜，手足麻木”。现代药理学研究表明黄芪、当归、桂枝、细辛、白芍具有扩张血管，改善微循环，缓解组织缺血缺氧及组织水肿等作用。黄芪、当归具有双向调节免疫力的作用(在正常和免疫低下的状态下，黄芪和当归具有增强免疫的作用;在病理性免疫反应异常增高的状态下，黄芪和当归具有减轻免疫反应的作用)[3]。蜈蚣能促进人体新陈代谢，增强体质[4]。当归、桂枝、白芍、甘草、延胡索、川乌、蜈蚣、细辛等均有显著的镇痛、镇静作用，当归、白芍、甘草、延胡索有解痉作用，川乌还有局麻作用。白芍的有效成分白芍总苷对免疫功能有双向调节作用;甘草有糖皮质激素样作用,有解痉,增强非特异性和特异性免疫功能、抗过敏等作用[5]。甘草可调和川乌的作用,白芍与川乌配伍能增强川乌镇痛抗炎抗风湿作用[6]。方中当归、桂枝、白芍、细辛、甘草、通草、乌头均有抗菌、消炎作用，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌有不同程度的抑制作用。当归具明显抑制血小板聚集和抗血栓形成、促进红细胞生成的作用，抗损伤、抗氧化、抗衰老、抗炎及增强免疫力[7]。综观全方，切合病机，标本兼治，故疗效确切。

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承德市科学技术研究与发展指导计划项目(201121119)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.04.015

R593.21

B

1008-8849(2015)04-0384-02

2013-09-30