MagnaSafe研究结果挑战“抗磁共振”起搏器与ICD观念

●心脏快讯

MagnaSafe研究结果挑战“抗磁共振”起搏器与ICD观念

植入心脏起搏器或ICD的患者是否可以进行磁共振扫描？这恐怕是困扰心血管医师与医学影像学专家的一大谜题。带心脏植入装置的老年患者，如出现脑卒中、股骨颈骨折等意外状况，很多时候CT尚不足以评估病情，那究竟是否可以进行颅脑或髋关节磁共振扫描？长期以来，人们普遍认为植入心脏装置的患者不适宜进行磁共振检查，因强磁场可能会导致这些电子设备出现各种故障，不仅临床上带有心脏植入装置的患者屡屡在磁共振室“遭白眼”，各大厂商也一直在开展“抗磁共振”起搏器与ICD的研发与推广工作。然而，最新的研究结果也许会改变业界对此的看法。

2014年美国心脏协会年会（AHA）发布的大型前瞻性MagnaSafe注册研究的结果提示，植入传统起搏器或植入式心脏转复除颤器（ICD）的患者如需进行非胸部的磁共振检查，比如脑部、腰椎、髋部或膝部，可能是安全的，这有可能对目前“抗磁共振”心脏植入器械提出挑战，并可能改变未来的指南导向。

MagnaSafe研究入选了1 500例已植入传统心脏植入装置，并进行非胸部磁共振检查的患者，与一种“抗磁共振”植入装置对比（导线及脉冲发生器在特定条件下被认为是可以安全行磁共振检查的）。无患者因磁共振检查死亡，1例因参数错误引起ICD失效，随后立即更换了起搏器。参加患者中包括1 000例植入心脏起搏器的患者（平均年龄73岁，平均植入时间3年）和500例植入ICD的患者（平均年龄65岁，平均植入时间2.7年），所有人员中男性占60%。入选对象按需要进行了脊柱（40%）、颅脑（35%）、关节（10%）、腹部/盆腔（5%）或其他部位（10%），平均磁共振扫描时间为45min。所有病例中未发现导线异常，阻抗的改变并不影响工作参数。1例ICD患者因检查前程控错误（保留了抗心动过速模式，而关闭了抗心动过缓模式）导致脉冲发生器故障，此后立即予以更换了脉冲发生器。6例患者在检查过程中记录到心房颤动（其中5例为慢性心房颤动患者并已经服用华法林治疗），所有检查过程中无心室颤动发作。最多的患者因颅脑肿瘤接受了10次磁共振扫描，而植入装置并没有因检查次数增加而更容易出现故障。

因此，该研究的主要研究者之一，美国加州圣地亚哥Scripps研究中心的Robert J Russo医生认为，该研究结果指出“1.5T磁共振可安全用于植入了标准起搏器的患者，当患者接受适当屏蔽及植入设备各参数设置正常时，磁共振检查不会带来严重临床风险”。研究人员希望通过这项研究结果改变AHA/ACC的指南推荐，以及促使美国医疗保险考虑支付植入传统心脏植入装置的患者的非胸部磁共振扫描。更重要的是，这一结果无疑将让已植入标准起搏器和ICD装置的患者在有临床指征时更有可能行磁共振检查。美国医疗保险有可能最早于2015年6月批准为植入非抗磁共振装置的患者支付磁共振检查费用。

在一切尘埃落定之前，植入传统起搏器和ICD的患者能否进行磁共振检查依然会是一个富有争议的话题。研究者们进一步把目标对准了3T磁共振设备是否安全，以及在极端情况下能否进行胸部磁共振检查？是时候让我们作为一个团队来综合评估已植入永久起搏器或ICD的患者行磁共振的风险和效益，而不是简单地说“不”。最后，切记在检查前后都必须进行起搏器/ICD程控以保障安全。

（资料来源：http://www.magnasafe.org/）

（陈涵编译）