新疆建立肿瘤资源库的实践与思考

基金项目：国家自然科学基金(81460361); 新疆科技基础条件平台建设项目(PT1107)

作者简介：郭文佳(1984-)，女，硕士，助理研究员，研究方向：哈萨克族食管癌发病机理。

通信作者：王喜艳，男，主任医师，博士生导师，研究方向：胰腺肿瘤的基础和临床，E-mail: wangxiyan2415@163.com。

新疆建立肿瘤资源库的实践与思考

郭文佳， 王喜艳

(新疆医科大学附属肿瘤医院新疆肿瘤防治研究所， 乌鲁木齐830011)

中图分类号：R73-31

doi:10.3969/j.issn.1009-5551.2015.03.005

随着基因组学、蛋白组学、代谢组学等技术的发展,基于肿瘤标志的分子分型和个体化治疗也在改变传统的肿瘤研究模式，肿瘤研究进入一个分子生物医学为主导的崭新时代[1]。在这些研究中，高质量的肿瘤标本的保存及完整的病例信息和数据库的建立尤其重要[2]。基于此,肿瘤标本库建立与应用成为国内外肿瘤研究的热门话题。本文通过关注近年来国内外肿瘤资源库研究进展，结合新疆特高发肿瘤资源库建立经验，就新疆建立肿瘤资源库的体会做一总结。

1国内外肿瘤资源库的发展

20世纪末期，美国、英国等发达国家已高度重视人体标本的标准化管理和合理利用，各国先后建立起有各自标准的肿瘤标本库[3]。1987年美国国家癌症研究所支持建立了由宾夕法尼亚大学、弗吉尼亚大学、俄亥俄州立大学哥伦布分校、国家儿童医院、阿拉巴马大学、范德堡大学6所大学组成的人类组织协作网，为研究者提供科研所需的人体组织标本[4]。该协作网自建成以来，已收集患者不同组织脏器的标本超过20万份，包括肿瘤组织、癌前病变和正常组织，目前已成为肿瘤研究和新药研发等医药领域重要的资源库[5]。美国 MD Anderson 癌症中心1993年启动建立头颈部肿瘤组织库，是世界上最早的专业肿瘤标本库，至今已收集肿瘤标本超过5万例；该中心2000年建立胰腺癌组织库，下设25个卫星组织库作为区域共享资源，形成完备的生物标本与信息网络[6-7]。2003年，英国成立国家肿瘤组织库[8]。中国是生物医学资源大国，由于科学意识的差距及客观原因，我国肿瘤标本库起步晚，并且长期没有建立具有国际规范的肿瘤标本库，造成了极大的资源浪费[9]。近年来在国际生物医学发展趋势的影响下，一些科研机构纷纷建立起以收集、储存肿瘤组织标本为主的为科研服务的肿瘤标本库。如1996年北京大学建立的临床肿瘤学院标本库,2006年中山大学肿瘤防治中心建立的肿瘤资源库[10]，陆续建立肿瘤标本库的还有广东省肿瘤医院、天津肿瘤医院等。我国肿瘤标本库的建立正逐步向大型、专业的标本库方向发展[11]，自2009年中国生物样本库协会成立以来，至今已经每年连续举办会议交流，机构规模也在不断扩大。新疆特高发肿瘤资源库也于2014年加入全国生物样本库协会。

2在新疆建立肿瘤资源库的目的与意义

新疆为多民族地区，有独特的基因资源可利用，同时又是中国几大常见恶性肿瘤的高发地区之一[12]，肿瘤资源丰富但没有合理高效的机制将其充分利用。在新疆建立针对新疆地方特色的哈萨克族食管癌[13]、维吾尔族宫颈癌等特高发肿瘤资源库，通过收集、保存新疆高发肿瘤患者的组织、体液和血液标本，对其进行科学化的管理确保标本质量。通过充分利用医院现有的肿瘤标本资源，目的是为基础和临床研究提供材料、建立流行病调查现场及队列研究、开展肿瘤高危人群遗传咨询；也为开展肿瘤分子生物学、遗传学的研究，探讨新的肿瘤分子分期分型、个性化治疗和预后评价，为开发肿瘤早诊早治相关实验技术提供支持；为开展更广泛的国际交流合作提供了良好的技术平台[14]。通过此项计划的实施，填补新疆特色肿瘤资源系统完备保存的空白，建立高质量的标本和系统临床随访资料库，建立规范化诊治的多中心临床队列，为研究阐明多种新疆地方肿瘤的遗传易感性和基因的复杂性，提高肿瘤医学预防、诊疗水平，并改善新疆各族人民健康水平与生活质量。

3在肿瘤医院建立新疆特高发肿瘤资源库的优势与特点

3.1院所合一的技术、资源、实验条件多方位优势新疆医科大学附属肿瘤医院(新疆维吾尔自治区肿瘤防治研究所)是新疆唯一的集医疗、科研、教学、预防和医学继续教育为一体的三级甲等肿瘤专科医院。肿瘤防治研究所现有1 695 m2的现代实验室，内设肿瘤资源库、流式细胞仪实验室、公共实验平台和肿瘤耐药研究室、食管癌研究室、肿瘤免疫放射生物实验室。先进完备的实验仪器能够为各种肿瘤学基础研究提供完备的技术支持，并能独立开展肿瘤的应用基础研究，以促进肿瘤临床研究和技术成果转化。院所合一的肿瘤防治机构有着丰富的肿瘤组织标本资源，有完整和标准的临床资料(数据库管理)、严格的档案管理制度,肿瘤病种涵盖乳腺癌、食管癌、宫颈癌、胃癌、肠癌、肝癌和泌尿肿瘤等常见病种。

3.2建立肿瘤资源库管理委员会肿瘤资源库管理委员会包括伦理委员会和学术委员会，委员会成员由管理、临床、医技、伦理等方面的专家组成[15]。伦理委员会在收集标本前对拟收集对象进行全面的伦理审查，通过审查后工作人员才可以进一步收集标本。学术委员会按照国家和自治区卫生行政部门的相关政策法规，制定肿瘤资源库建设与发展规划；对肿瘤资源库的运作进行定期审查，并作好相关的协调工作；对肿瘤资源库标本使用情况进行严格把关，任何组织和个人申请标本都必须经过学术委员会讨论决定，尽量避免标本的不必要浪费以及保证标本的合理利用。

3.3建立肿瘤资源库各项管理制度参照文献[16],完善肿瘤资源库管理制度设计，包括标本申请、收集、处理、存储、信息录入、出入库管理的标准化和规范化。建立肿瘤资源库专职工作人员培训制度、工作职责制和考核制度，做到明确分工，协调配合，将肿瘤资源库的工作细化到每一个环节。

3.4加强肿瘤资源库的宣传教育肿瘤标本资源的获取和使用都必须遵循自愿、知情同意的原则[17]。我们采用医护结合等多种方式，对患者加强标本留取的宣教工作，介绍肿瘤标本对于医学事业发展的意义，承诺依据我国相关法律、法规，严格遵守自愿和保密原则。在患者充分了解并且完全自愿的前提下，留取患者标本前主管医生与患者共同签署《标本留取知情同意书》。

3.5加强国内外交流合作新疆特高发肿瘤资源库在中山大学肿瘤防治中心肿瘤资源库的大力帮助下建库，一直注重开展与国内外肿瘤资源库的交流与合作，学习并借鉴先进的标本库建设标准与运作规范，保障标本质量，提高标本的使用频次。随着肿瘤资源库平台建设与应用的发展，加强与国内外知名大学、机构及其研究人员的交流与合作。

总之，建设肿瘤资源库不在一朝一夕，是一个长期、专业、系统的工程。我们不能全盘照搬国外的经验，应该以国外研究经验为基础紧密结合我们面临的实际情况，本着同国际接轨的出发点，建立具有新疆特色的肿瘤资源库，这将为开展针对新疆区域特点的医药科学研究打下重要的基础。

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[收稿日期：2014-11-19]

(本文编辑周芳)