广泛性焦虑症应用文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗的疗效与安全性研究

叶才凤

（云南省宣威市来宾医院，云南宣威655400）

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广泛性焦虑症应用文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗的疗效与安全性研究

叶才凤

（云南省宣威市来宾医院，云南宣威655400）

目的 对比文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗广泛性焦虑症的临床疗效及安全性。方法 选取我院2012年6月-2014年3月收治的广泛性焦虑症患者44例，将所有患者随机分为对照组各观察组；对照组给予阿米替林治疗，观察组给予文拉法辛缓释剂治疗；采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和不良反应量表(TESS)，评价两组患者临床疗效及不良反应。结果 两组临床疗效均较为显著，观察组有效率90.9%，对照组有效率86.4%，两组各组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组HAMA评分比较，两组治疗后评分与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，两组间同期比较差异无统计学意义 (P＞0.05)；观察组不良反应发生率明显低于对照组，组间差异有统计学意义 (P＜0.05)。结论 文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗广泛性焦虑症的临床疗效相似，但文法拉辛缓释剂具有疗效好、不良反应小、安全性高等优点，值得临床推广及应用。

文拉法辛缓释剂；阿米替林；广泛性焦虑症；临床疗效

所谓广泛性焦虑症就是在没有任何对象和具体内容的情况下出现的恐惧、害怕、紧张及不安等症状，同时伴有明显的植物神经症状，肌肉紧张及运动性不安，这些症状和表现可统称为焦虑症，由于其涉及广泛，因此称之为广泛性焦虑症。患者会因难以忍受又无法摆脱而感到痛苦，通常情况下无明显原因，病程较长且不易自行缓解。当前临床出现一种新型的治疗药物，即盐酸文拉法辛稀释剂，其不仅具有抗抑郁作用，还具有较好的抗焦虑作用。为了探讨文拉法辛稀释剂对广泛性焦虑症患者的治疗效果及安全性，本文将文拉法辛稀释剂与阿米替林进行疗效及安全性的对比分析，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

1.1.1 入组标准 选取我院2012年6月-2014年3月收治的广泛性焦虑症患者44例，均符合中国精神疾病分类与诊断标准中关于广泛性焦虑症的诊断标准，均为本院住院治疗患者，性别不限，年龄20-60岁。治疗前的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥20分。

1.1.2 排除标准 ①对文拉法辛、阿米替林过敏者；②治疗前服用过本文对照研究的两种药物或其他抗抑郁药物；③伴有严重的心肝肾病及哺乳和妊娠妇女；④有脑器质性疾病或合并其它精神病者。

1.1.3 一般资料 结合上述两项标准，将所有患者随机分为对照组和观察组，每组22例。对照组22例患者中，男性8例，女性14例，年龄21-56岁，平均年龄(34.7±5.6)岁，病程6-20个月，平均病程(10.4± 1.2)月；观察组32例患者中，男性9例，女性13例，年龄20-55岁，平均年龄(34.1±5.4)岁，病程5-21个月，平均病程(10.5±1.3)月；两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方 法

两组患者均采取可变剂量给药，结合患者治疗效果及不良反应情况调整给药剂量，治疗前行血常规、肝功能、心电图检查均无显著异常。观察组给予文拉法辛稀释剂治疗，起始剂量为75mg/d，根据患者病情调整给药剂量，范围为75-225mg/d，吃完早饭后服用一次。对照组给予阿米替林治疗，起始剂量为25mg/d，剂量调整范围为50-300mg/d，分早晚服用2次。对于失眠患者可合并一定剂量的唑吡坦在睡前服用。

1.3 观察指标

两组患者临床疗效观察指标采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分，评定过程以心理测验室资质较高的精神科医生执行，评定时间为治疗前与治疗后1、2、4周。同时采用不良反应量表(TESS)评定两组患者治疗后1、2、4周的不良反应情况。

1.4 疗效评价标准

痊愈：治疗后HAMA评分≤7分；有效：治疗后HAMA减分率≥50%；无效：治疗后HAMA减分率＜50%。有效率=痊愈+有效。

1.5 统计学方法

应用SPSS19.0进行分析，采用百分比、均数、标准差进行描述性统计，组间比较应用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

从表1中可知，观察组痊愈14例(63.6%)，有效6例(27.3%)，无效2例(9.1%)，有效率90.9%；对照组痊愈12例 (54.5%)，有效7例 (31.8%)，无效3例(13.6%)，有效率86.4%；两组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组HAMA量表评分比较

从表2中可知，两组患者HAMA评分与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，两组间同期比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组TESS比较

观察组采用文拉法辛稀释剂治疗期间，出现厌食恶心2例、血压升高1例，口干2例；对照组采用阿米替林治疗期间，出现厌食恶心4例，便秘5例，排尿困难3例，嗜睡2例，口干2例；观察组不良反应发生率明显低于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

表2 两组HAMA量表评分比较(±s)

表2 两组HAMA量表评分比较(±s)

组别观察组对照组例数(n) 22 22治疗前28.1±4.2 29.2±4.3治疗1周21.8±4.2 22.7±4.3治疗2周17.1±4.4 17.5±4.9治疗4周9.5±5.1 9.9±6.2

3 讨论

焦虑症是一种以焦虑情绪为主的神经症，临床表现多为头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、排尿困难、厌食恶心、便秘及嗜睡等[1]。该种病症是由遗传、生化、心理等因素引起，当前临床研究多为生化因素。三环类抗抑郁药物(TCA)是既往治疗焦虑症的首选药物，其主要作用机制是阻断突触前膜NE和5-HT，阻断突触后膜Ach-m、H-、α-、β-和5-HT受体，同时阻断少量DA受体[2]。三环类抗抑郁药物对多种受体的阻断作用和治疗作用无相关性，而与药物产生的不良反应密切相关[3]。近年来，临床出现了一种新型的抗抑郁、抗焦虑药物，即文拉法辛稀释剂，其能够有效低治疗GAD，由于该药物作用的受体具有选择性，所以在使用过程中的不良反应较少且安全性高[4]。

在本文研究中，文拉法辛稀释剂与传统抗焦虑药物阿米替林的治疗效果相当，组间疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。不良反应情况比较，阿米替林对应的对照组不良反应发生率明显多于文拉法辛稀释剂所对应的观察组，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。本文研究结果与国内外文献综述及相关报道和研究相一致，由此表明文拉法辛治疗广泛性焦虑症的耐受性和安全性更好，有助于改善患者治疗的依从性[5]。

综上所述，本文研究显示文拉法辛稀释剂不仅能够起到抗抑郁症的作用，同时还能起到一定的抗焦虑作用，适用于广泛性焦虑症的临床治疗；与传统抗焦虑药物阿米替林比较，文拉法辛的临床疗效好、不良反应少、安全性高，是一种临床治疗广泛性焦虑症的理想药物，虽然该药物的短期镇静作用较弱，但短期加用适量镇静剂即可改善这一问题，值得临床推广及应用。

［1］ 魏杰,王建安,杨庚林等.广泛性焦虑症患者额中回、扣带回、海马磁共振质子波谱成像研究[J].中华行为医学与脑科学杂志, 2013,22(8):725-727.

［2］ 冯少慧,谢琴,姜文娟等.经颅微电流刺激辅助文拉法辛治疗广泛性焦虑症的疗效观察[J].中华物理医学与康复杂志,2012,34 (1):38-40.

［3］ 王继辉,吴小立,魏钦令等.广泛性焦虑症患者苯二氮卓类药物使用情况及与首诊处方的关系 [J].中华行为医学与脑科学杂志,2011,20(8):701-703.

［4］ 李正华.文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑症对照研究[J].精神医学杂志,2012,25(3):195-196.

［5］ 龚昌海,童芳.文拉法辛缓释剂与多赛平临床上治疗广泛性焦虑症患者的效果分析[J].四川医学,2012,33(4):683-685.

叶才凤，1978年生，女，汉族，云南宣威人，本科学历，主治医师，主要从事精神科方面的工作。