湖北省将开展药品批发企业GSP跟踪检查切实加强事中事后监管

湖北省将开展药品批发企业GSP跟踪检查切实加强事中事后监管

日前，湖北省食品药品监督管理局印发方案，拟在全省开展药品批发企业《药品经营质量管理规范》(good supply practice，GSP)跟踪检查，进一步加强药品经营事中事后监管，确保药品安全。

根据方案，湖北省食品药品监管系统将用3年时间，对通过新修订药品GSP认证检查的药品批发企业进行至少一次的药品GSP跟踪检查。2015年，全省将对共计200家的新开办、经营重点品种(麻醉药品和第一类精神药品、疫苗、冷藏冷冻药品)及经批准可以接受药品委托储存配送的药品批发企业进行GSP认证后的跟踪检查。

依据GSP及其附录、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试行)》，药品GSP认证跟踪检查重点检查企业质量管理体系运行、特殊药品的管理、冷藏冷冻药品的管理、库房设施设备运行、药品电子监管实施等情况。

湖北省食品药品监督管理局负责湖北省药品批发企业GSP跟踪检查工作的方案制定、组织实施、督导检查，各市州食品药品监督管理局负责对辖区内药品批发企业GSP跟踪检查的具体实施。

湖北省食品药品监督管理局强调，各地要高度重视，加强组织领导，严肃工作纪律，按照药品GSP现场检查标准和廉政纪律认真开展好药品GSP跟踪检查工作。要将药品GSP跟踪检查工作与2015年的日常监督检查、中药饮片专项整治、疫苗专项检查、药品电子监管实施等有机结合，统筹协调各方面的工作，合理安排时间，突出检查重点，确保跟踪检查任务按时完成。湖北省食品药品监督管理局将采取督导检查及飞行检查等方式，对各地开展情况进行督导。对开展不力的地区，将调整跟踪检查实施方式，由湖北省食品药品监督管理局直接对该地区的企业开展跟踪检查。

(信息来源：湖北省食品药品监督管理局药化流通处)