薏苡败酱汤联合黄腐酸治疗HPV阳性宫颈糜烂疗效观察

袁成彬，李 强，张兰英，赵海军，王淑芬，毕学杰

(1.河北省怀安县中医院，河北 怀安 076150；2.河北省石家庄市第四医院，河北 石家庄 050011)

薏苡败酱汤联合黄腐酸治疗HPV阳性宫颈糜烂疗效观察

袁成彬1，李 强1，张兰英1，赵海军2，王淑芬2，毕学杰2

(1.河北省怀安县中医院，河北 怀安 076150；2.河北省石家庄市第四医院，河北 石家庄 050011)

目的 观察薏苡败酱汤联合黄腐酸治疗HPV阳性宫颈糜烂患者的临床效果。方法 将HPV阳性的164例宫颈糜烂患者随机分为研究组和对照组各82例。研究组给予薏苡败酱汤煎服，同时黄腐酸阴道用药,治疗6个月;对照组给予保妇康栓阴道用药6个月。比较2组治疗效果和HPV转阴情况。结果 治疗6个月研究组总有效率和HPV转阴改善率明显高于对照组(P均<0.05)。结论 薏苡败酱汤配合黄腐酸治疗HPV阳性宫颈糜烂患者，不仅有利于病情更好恢复，而且可促HPV转阴，对宫颈糜烂发生癌变有预防作用。

宫颈糜烂；人乳头瘤病毒；癌变；薏苡败酱汤；黄腐酸；保妇康栓

人乳头瘤病毒(HPV)对宫颈有特殊亲和力[1]，已经有越来越多的证据说明，持续的HPV感染是导致宫颈上皮内发生瘤病变(CIN)的主要原因[2]。所以，从预防和治疗HPV感染做起，对预防宫颈癌有重要意义[3]。宫颈炎波及上皮的2/3以上时可以诊断为宫颈糜烂[4]。自从开展常规宫颈炎脱落细胞筛查以来，发现很多宫颈糜烂的患者伴有HPV感染[5]。目前，还没有确切的药物能够尽快使宫颈糜烂HPV阳性患者转阴，因此，发掘祖国医学治疗的优势，在药物修复宫颈糜烂上皮的同时抑制HPV繁殖有重要意义。薏苡败酱汤和黄腐酸是石家庄市第四医院制剂室加工而成的协定处方和消毒药液，经过临床实践证实，具有修复上皮、生肌止血效果，同时有明确的抗菌、抗病毒及调节机体免疫功能作用[6-7]，对滴虫、真菌、支原体等都有抑制作用，有助于快速修复宫颈上皮脱落面，抑制宫颈炎症。笔者观察了薏苡败酱汤和黄腐酸治疗HPV阳性宫颈糜烂患者的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2010年7月—2013年8月在石家庄市第四医院门诊治疗的HPV阳性中重度宫颈糜烂患者164例，均为已婚妇女，有生育史。所有病例经过TCT检测，排除恶性疾病可能，宫颈糜烂诊断标准符合《妇产科学》第6版教材。随机分为2组：研究组82例，年龄(31.4±10.5)岁；生育(1.3±0.8) 次；宫颈疾病史(3.3±1.9)年。对照组82例，年龄(32.0±10.7)岁；生育(1.3±0.9)次；宫颈疾病史 (3.4±1.8)年。2组年龄、生育状况、宫颈疾病史、宫颈糜烂程度比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案 研究组在每晚睡前使用妇科专用一次性推进器将黄腐酸(河北省石家庄市第四医院制剂室生产，国药准字Z41020418，主要成分为风化煤、皂酚)轻轻送入阴道深处至穹隆部，自月经干净后第3天开始用药，10mL/次，隔日用药1次，用药10次为1个疗程，连续用药6个疗程，同时每天口服薏苡败酱汤中药免煎颗粒(药物组成:重楼10g、牡丹10g、党参10g、桑寄生10g、续断10g、薏苡仁10g、丹参10g、茯苓10g、败酱草10g、炒白术10g、白花蛇舌草10g、半枝莲10g、地丁10g、细辛3g、金银花10g，广州天一有限公司生产)先用开水冲开，凉温后分2次服用，连续服用6个月。对照组给予保妇康栓(海南碧凯药厂生产，主要成分为莪术油、冰片)治疗，1粒/次，隔日用药1次，用药10次为1个疗程，连续用药6个疗程，用药当天禁性生活及盆浴。

1.3HPV检测 采用HPVFQ-PCR方法检测，将采集的宫颈和宫颈管脱落细胞以异丙醇沉淀后离心，加入200μL75%乙醇洗涤、离心后提取DNA。将其放入配置好的PCR混合液，置入FDC-2000荧光定量PCR仪，以反应条件为UDG反应50℃ 2min1个循环；DNA聚合酶激活为95℃ 3min1个循环；DNA扩增90℃、30s，57℃、60s，扩增45个循环。每份标本以2种不同波长荧光进行检测，以FDC-2000软件进行结果分析。

1.4 疗效判断标准[8]痊愈：阴道镜可见宫颈光滑，无任何临床症状；好转：糜烂面积较治疗前缩小1/3，临床症状减轻(白带减少、出血减少、异味减轻、偶有瘙痒)，阴道镜可见颗粒型转为单纯型，乳头型转为颗粒型；无效：阴道镜仍然可见糜烂面积无减少，甚至可见颗粒型和乳头型糜烂面，仍有临床症状(白带多、出液多、异味重、常有瘙痒)。

1.5HPV转阴改善判断标准[9]治疗6个月检测HPV2次均阳性，即阳性率>1.00，同一亚型HPV16，HPV18，HPV31，HPV33，HPV45，HPV52，HPV58，HPV67等13种亚型，任何一种型别HPVDNA检测出均记为阳性。转阴：治疗后HPVDNA检测≤1；显著改善：部分亚型未转阴，但改善率≥66%；改善：33%≤改善率<66%；无改善：改善率<33%；升高：2次检测比值高于治疗前。改善率=(治疗前的阳性值-治疗后的阳性值)/治疗前阳性值×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS17.0软件分析，计数资料用百分率表示，治疗前后比较和组间比较均进行2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组疗效比较 研究组治疗效果明显优于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.2 2组HPV临床转阴改善情况比较 研究组HPV临床转阴改善情况明显优于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组治疗6个月后HPV DNA检测结果比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

宫颈糜烂是妇科常见病，实质上是宫颈的慢性炎症，由于该病容易复发，而且常伴有HPV感染，成为妇科研究的重点[10]。研究表明，HPV亚临床感染对宫颈有嗜上皮特性，是宫颈癌及癌前病变的主要原因。虽然导致宫颈糜烂的病原体很多，但只有控制了HPV感染，才能阻断宫颈上皮发生瘤内病变[11]。HPV感染形成的慢性宫颈炎，宫颈因局部炎症破坏而使上皮细胞变薄，导致宫颈分泌的含有免疫因子的宫颈黏液减少，免疫功能下降，反过来，免疫功能减退又增加了HPV感染的机会，容易形成恶性循环。临床有很多治疗宫颈糜烂的手段，包括物理治疗、药物治疗、免疫治疗、手术治疗等，其中药物治疗仍然是控制宫颈炎的主要措施，大多数药物对细菌感染、真菌感染、病毒感染有效，但仍然缺少控制HPV感染的可靠药物。保妇康栓用于治疗宫颈糜烂已经多年，并取得了很好效果[12]，但因为栓子需要融化后局部吸收，往往吸收较慢，如果采用液态制剂，用阴道喷入器涂在宫颈上，考虑吸收效果会更好。此外，保妇康栓的主要成分是莪术和冰片，能够抗菌、抗病毒、抗瘤，但没有确切的修复创面作用。

薏苡败酱汤配方可以有效疏通任督二脉经络，控制急性炎症，还能健脾疏肝、解毒散结，对妇科炎症疾病发病初期的患者尤其适宜。方中薏苡仁有利湿排脓作用，经过党参、续断、细辛辅以正能量，其利湿排脓的作用大大增强，可有效缓解妇科炎症发病初期的盆腔、附件、宫颈、阴道组织水肿；败酱草、白花蛇舌草、重楼、半枝莲能清热解毒，消痈散结，不仅止痛退热效果好，而且对湿热病毒有很好的抑制作用；在茯苓、白术健脾益气和血壮阳的鼓舞下，加强了清热除湿的功能；更有丹参活血、桑寄生利水，改善了水肿组织的微循环，其抗炎症递质的效果更佳。现代药理研究表明[13]，薏苡仁、茯苓、金银花、败酱草及白花蛇舌草等药物有提高机体免疫力、抗菌消炎、解热镇痛等功效。方中重楼具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊的作用；牡丹有散瘀血、清血、和血、止痛、通经之作用，还有降低血压、抗菌消炎之功效；党参具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用；桑寄生有补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络、益血、安胎及治疗产后乳汁不下的功效；续断有补肝肾、续筋骨、调血脉的作用；薏苡仁可渗湿除痹，能舒筋脉，缓和拘挛；丹参可活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神；茯苓能祛邪，故脾虚湿盛，正虚邪实之症尤为适宜；败酱草有清热解毒、消痈排脓、活血行瘀的功效；炒白术有缓和燥性、借麸入中，增强健脾、消肿作用；白花蛇舌草清热解毒、利湿；半枝莲有清热、解毒、散瘀、止血、利尿消肿、定痛的作用；地丁清热利湿、解毒消肿效果显著；细辛祛风散寒、行水开窍；金银花能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病的治疗。以上诸药合用，既发挥各自特长，又组合增强各自效力，对妇科炎症的火、毒、痰、湿及西医所指的病毒、特殊感染菌都是有效的。

黄腐酸含有羟基、烯醇基、磺酸基、氨基、甲氧基及羰基等多种官能团，具有较强的阳离子交换能力、络合能力、缓冲能力、吸附能力和催化能力[14]，不仅对各种类型的微生物有杀灭效果，而且能增强机体的免疫功能，与抗生素类药物相比，毒性极小，长期使用不会产生耐药性。黄腐酸除了所带活性基团以外，还保留了多种氨基酸、多肽、多糖、核酸和微量元素，对创面新生肉芽组织有保护和促进生长的作用，也能在创面恢复过程中增加机体的抵抗力，调节免疫功能[15]。 临床资料证实，黄腐酸所含的多元醇类和肽类，能促进细胞增殖和组织生长，促进表皮细胞生长和肉芽组织增生，促进黏膜毛细血管增生，改善局部血液循环，促进创面坏死组织脱落，加速创面修复；含有的黏糖氨酸和黏氨酸，能增加机体免疫功能，并能抗炎消肿[16]。外用黄腐酸可以快速激活局部免疫细胞、消除炎症水肿，缩短创面愈合时间[17]。黄腐酸的这些作用，对阻止HPV破坏宫颈上皮有保护作用，并通过降低血液高凝状态，抑制局部炎症反应，控制HPV感染，使HPV病毒失去了生存的环境。所以，将黄腐酸研制成合适的剂型，能让患者更方便、舒服地把药液涂布于宫颈糜烂面，对控制HPV感染、加速宫颈糜烂康复更有实际价值。

中医认为，宫颈糜烂的发展是湿、痰、瘀不能被正气推动散开，才导致功能下降，浊气泛滥。薏苡败酱汤从中医理论上实现了阻止会阴经络内痰、湿、瘀互结，能预防盆腔炎症包块形成、发展、红肿破溃等。黄腐酸无味、性温，无任何刺激性，对杀死病毒等微生物效果可靠，有明显的祛腐生肌、抗炎作用。二者联用提高了机体的免疫功能，也就增加了机体的正气，使得HPV病毒之浊气不能进入任督之脉，将其控制在气分，隔离在营分之中，阻断在血分之外，保护宫颈上皮不受侵犯。黄腐酸还通过减少糜烂组织水肿，从多方位改善机体免疫保护功能，增加机体正能量，使宫颈所处的阴道环境不适合HPV病毒复制，进而使宫颈糜烂患者HPV转阴。本研究结果表明，薏苡败酱汤联合黄腐酸治疗HPV阳性宫颈糜烂患者，不仅有利于病情更好恢复，而且可促HPV转阴，对宫颈糜烂发生癌变有预防作用。

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赵海军，E-mail：zhj651212@sina.com

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2014-09-30