我国特殊医学用途配方食品产业现状

邱 斌，徐同成，刘丽娜，陶海腾，刘 玮，杜方岭

(山东省农业科学院农产品研究所，济南 250100)

1 特殊医学用途配方食品定义及分类

特殊医学用途配方食品是指针对某些进食受限、代谢紊乱、消化吸收障碍或特定疾病患者对营养素或膳食的特殊需求，而专门配制加工而成的配方食品。只有在医生或临床营养师的指导下，患者才能单独食用或与其它食品配合食用本类产品［1］。2014年1月10 日，国家卫生计生委最新公布了3 项特殊医学用途配方食品相关的国家标准，分别是《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》和《预包装特殊膳食用食品标签》。目前特殊医学用途配方食品主要分为:全营养特殊医学用途配方食品(如婴儿配方奶粉)、特定全营养特殊医学用途配方食品(针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍、机体对某营养素的需求增加或限制的特殊营养代谢状况的患者而设计)和非全营养特殊医学用途配方食品［1］。产品形式主要以粉剂和液态类为主。

2 特殊医学用途配方食品特点

特殊医学用途配方食品在临床的作用，不仅能够为患者提供营养底物，而且还能起到延缓疾病甚至治疗的作用。苯丙酮尿症(PKU)患者由于先天性的缺乏苯丙氨酸羟化酶，导致苯丙氨酸代谢障碍，大量苯丙氨酸脱氨后生成苯丙酮酸，苯丙酮酸能造成患者痴呆、智力不正常等。该疾病与患者所摄入的食物中所含的苯丙氨酸含量较高密切相关，只有通过摄入低苯丙氨酸特殊配方食品，才能有效的减少苯丙酮尿症的发病程度［2］。针对奶粉过敏的患者，某公司专门研制了特殊配方奶粉，该产品能快速有效地帮助临床婴幼儿吸收养分，为其健康成长提供保障。在美国，专门针对肺病、糖尿病和肝病等多种慢性或代谢疾病开发的特殊医用食品已被广泛用于临床和家庭［3］。

3 特殊医学用途配方食品产业现状

特殊医学用途配方食品产业在世界呈蓬勃发展之势。中国人口众多，对此类产品的需求旺盛，特殊医学用途食品老年、儿童及孕妇等特殊人群的疾病治疗中提供营养支持及能起到显著改善作用。当前，全世界每年消费特殊医学用途配方食品约560—640 亿元，市场每年以6%的速度递增。欧美年消费量占据全球较大比重，约为400—500 亿元，年增速约4.5%;日本和韩国的市场规模为150—220 亿元，增速为4.8%。澳大利亚每年在医用食品相关领域的消费数量超过4 000 万美元，新西兰的消费量约为250—400 万美元［4］。中国消费特殊医学用途配方食品市场规模占全球的1%，总量约为6 亿元;但在最近几年实现快速发展，平均年增增速超过37%［5］。国内市场90%以上的份额被几家跨国公司垄断。目前，在中国上市的国外品牌的产品总数不到20个，而其在国外上市的产品每个公司均超过100 个。如某公司，在美国上市的特殊医学用途食品种类高达300个，但在中国只有不到10 种，受国内机制所限，不少病种在中国无法购买到相应的产品，阻碍了我国相关患者的临床营养需求。

4 特殊医学用途配方食品产业存在的问题

(1)相关体系标准缺失是制约特殊用途医学用途配方食品产业发展的瓶颈。在中国，特殊用途医学用途配方食品相关产品在我国法规体系中由于刚刚建立标准，市场顺序仍比较混乱。针对我国糖尿病、糖尿病肾病及肾病等患者对该类食品的旺盛需求，应建立与国际接轨的、完善的相关配套的国家标准体系，规范特殊医学用途配方食品市场，为特殊医学用途配方食品产业的快速发展提供法律保障。

(2)医疗系统存在的一些弊端成为制约特殊医学用途配方食品发展的重要问题。中国医疗系统存在的一些弊端，如药品出售与医生利益挂钩，医学用途食品很难被医生接受;患者的治疗观念往往受医生误导，只注重药物治疗，忽略营养和特殊医学用途配方食品在治疗疾病中的作用;另外，医学用途食品不能作为药品进入医保系统，消费者无法报销。这是目前特殊医学用途配方食品产业在我国的发展远远滞后于欧美发达国家的原因，也是特殊医学用途配方食品发展所面临重要问题之一。

(3)特殊医学用途配方食品种类少、加工品质亟待改善。消费者对于特殊医学用途配方食品的需求日趋旺盛，但目前可以在临床中进行应用的特殊医学用途配方食品品牌与种类非常有限，可选择余地小。目前食品加工领域专业科研人员没有介入到特殊医学用途配方食品的研究与开发，导致特殊医学用途配方食品往往仅考虑到了受众的营养需求，而产品的加工品质无法满足消费者的需求(如产品溶解性差、稳定性差、营养素流失过快、无法有效保持以及加工技术落后等)，也导致了病人对产品的依存度较差，不能长期坚持食用，是目前特殊医学用途配方食品推广的重要障碍。

(4)特殊医学用途配方食品产业处于起步阶段，产业链条不完整。目前，国家对特殊医学用途配方食品科研支持力度不大、产业发展严重不足、未形成上下游产业的完整链条是目前特殊医学用途配方食品产业发展所面临的重要问题。

5 结论

随着我国老龄化进程的加快，伴随生活不规律、饮食不均衡等原因导致的代谢性疾病、退行性疾病、肿瘤等慢性非传染性疾病发病率逐年升高。如何利用通过食品做到未病先治，防病于未然，迫切需要通过特殊医学用途配方食品进行战略干预。目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段，且国外大量医学食品对中国市场虎视眈眈，如何应对当前产业的紧迫需求和国外企业的市场冲击，是目前的当务之急。

［1］GB 29922—2013，特殊医学用途配方食品通则［N］.

［2］刘艳芳.中国特殊医学用途食品产业前景光明道路曲折［N］.中国食品报，2012-7-24(5).

［3］American Academy of Pediatrics，Committee on Nutrition(美国儿科学会营养委员会).Reimbursement for foods for special dietarymse ［J］.American Academy of Pediatrics，2003，111(5):1117-1119.

［4］王乃强，刘辉，李国庆，等.低聚果糖在特殊医学用途食品中的应用［J］.精细与专用化学品，2013，21(6):11-14.

［5］殷继永，黄建，霍军生.特殊膳食用食品膳食补充剂全球概况［N］.中国食品报，2009，2(13):8-13.