FDA 批准Sivextro用于皮肤软组织感染的治疗

美国食品与药品监督管理局（FDA）在2014 年6 月20日批准了新的抗菌药物Sivextro（tedizolid phosphate）的上市申请。Sivextro可用于治疗甲氧西林敏感或耐药的金黄色葡萄球菌、链球菌属、粪肠球菌等病原菌引起的皮肤软组织感染，有静脉和口服两种剂型。

Sivextro可用于危及生命的严重感染的治疗。获得旨在激励抗生素研发的QIDP（Qualified Infectious Disease Product）认证，得到快速审批并被授予5年的额外市场独占权。Sivextro的安全性和有效性在总计1 315例成人患者的2个大规模临床试验中进行评估，对皮肤软组织感染的疗效与利奈唑胺相仿。

目前在用药过程中发现的不良反应有恶心、头痛、腹泻、呕吐和头晕。在白细胞降低（粒细胞减少症）的患者中，Sivextro的安全性和有效性并未进行评估，对于这类患者需要考虑改用其他治疗药物。