利湿降脂熏蒸治疗高脂血症的临床研究

陈爱佳，肖璐，胡世蕊，冯玲

• 论著 •

利湿降脂熏蒸治疗高脂血症的临床研究

陈爱佳，肖璐，胡世蕊，冯玲

目的观察利湿降脂熏蒸对湿浊痹阻型高脂血症患者血脂及中医症状的改善情况。方法连续入选2014年12月～2015年5月中国中医科学院广安门医院门诊的高脂血症患者65例，男性30例，女性35例，年龄30～75岁。随机分为熏蒸组（32例）和对照组（33例）。熏蒸组给予利湿降脂中药熏蒸治疗，对照组采用阿托伐他汀钙片（20 mg，1/晚）治疗。检测两组治疗前后血脂水平，比较疗效。比较两组中医证候和疗效。检测熏蒸组治疗前后肝肾功能指标和肌酸激酶水平。结果对照组治疗后较治疗前三酰甘油、总胆固醇均有所下降，高密度脂蛋白胆固醇上升，差异有显著统计学意义（P均＜0.01）。熏蒸组治疗后较治疗前三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇均下降，差异有显著统计学意义（P均＜0.01）。熏蒸组中医症状疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。熏蒸组临床控制、显效、有效、无效的比例为6.25%、15.6%、59.4%、18.75%，对照组显效、有效、无效的比例为12.1%、45.5%和42.4%。熏蒸组较对照组总有效率升高（81.2% vs. 57.6%），差异有统计学意义（P＜0.05）。熏蒸组治疗后与治疗前比较，肝肾功能指标和肌酸激酶水平无明显变化，差异无统计学意义（P均＞0.05）。结论利湿降脂法熏蒸能有效改善血脂水平并缓解患者中医症状，并且未发生不良反应。

利湿降脂；熏蒸；高脂血症

我国高脂血症（HPL）患病率逐渐上升[1]。高脂血症是动脉粥样硬化、心血管疾病及脑卒中等疾病的危险因素，有效控制血脂水平可降低心血管疾病的发生及死亡率[2]。西药降血脂虽起效快、疗效确切[3]，但有神经及肌肉毒性等不良反应[4]，且不良反应的风险呈剂量依赖性。中药熏蒸通过皮肤对药物的吸收、渗透，达到促进脂质排泄的目的，对口腔、消化道及胃肠无刺激，无肝肾负担，整体调节机体。本研究分析了利湿降脂法中药熏蒸治疗高脂血症的疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象和分组入选2014年12月～2015年5月中国中医科学院广安门医院门诊的高脂血症患者65例，男30例，女35例，年龄30～75岁。纳入符合高脂血症西医诊断标准、中医辨证为湿浊痹阻证者。排除半年内患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或大手术后，以及控制不佳的高血压（＞180/110 mmHg）（1 mmHg=0.133kPa），因肾病综合征、甲状腺功能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症，由药物（吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症。随机分为熏蒸组（32例）和对照组（33例）。

1.2 高脂血症的诊断标准①西医参照2007年中华心血管病学会和中华心血管病杂志编委会血脂异常防治对策专题组《中国成人血脂异常防治指南》[5]制定。②参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》（2002年版），选高脂血症湿浊痹阻证作为观察证型。

1.3 疗效评价标准

1.3.1 血脂异常疗效判定标准参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》（2002版）和《中国成人血脂异常防治指南》（2007版）。临床控制：血脂检测各项指标达到以下标准：总胆固醇（TC）≤5.72 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≤3.64 mmol/L，三酰甘油（TG）≤1.70 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≥0.91 mmol/L；显效：血脂检测达到以下任1项者：TC下降≥20%，LDL-C下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L（10 mg/dl）；有效：血脂检测达到以下任1项者：10%≤TC下降＜20%，10%≤LDL-C下降＜20%，20%≤TG下降＜40%，0.104 mmol/L≤HDL-C上升＜0.26 mmol/L（10 mg/dl）；无效：血脂检测无明显改善者或改善达不到有效标准者。

1.3.2 中医证候疗效标准参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》。疗效指数（n）=（试验前积分-试验后积分）/试验前积分100%。临床控制：n≥90%；显效：70%≤n＜90%；有效：20%≤n＜70%；无效：n＜30%。

1.4 方法熏蒸组采用利湿降脂方熏蒸治疗，药物为荷叶15 g、泽泻20 g、昆布10 g、山楂10 g、车前子15 g、海藻20 g等，水煎煮约30 min，煎煮成两袋中药（每袋200 ml），每次熏蒸时将煎煮好的两袋中药放入熏蒸机的放药口，治疗8周（每隔2天1次），每次15～20min，熏蒸温度40～45℃。对照组采用阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司）20 mg口服1/晚，治疗8周。在治疗开始及8周后随访，对患者中医症状进行评分。

1.5 观测指标

1.5.1 血脂指标测定患者在入组当天及8周后早上采集空腹静脉血2.5 ml，注入含肝素的真空采血管，静置2h后，以3600 r/min离心10min，按照试剂盒（贝克曼库尔特试验系统苏州有限公司提供）方法，在贝克曼库尔特AU生化分析系统上分别测定TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.5.2 肝肾功能指标及肌酸激酶测定患者在入组当天及8周后采空腹静脉血4 ml，注入真空采血管静置2 h后，以3600 r/min离心10min，按试剂盒方法（贝克曼库尔特试验系统苏州有限公司提供），在贝克曼库尔特AU生化分析系统上测定谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、肌酸激酶（CK）。

1.6 统计方法采用SPSS 19.0软件分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，两组间均数的比较采用t检验，计数资料采用例数（构成比）表示，组间比较采用χ2检验。中医症状分析将分值进行Wilcoxon秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血脂指标比较对照组治疗后较治疗前TG、TC均有所下降，HDL-C上升，差异有显著统计学意义（P均＜0.01）。熏蒸组治疗后较治疗前TG、TC、LDL-C均下降，差异有显著统计学意义（P均＜0.01）（表1）。

2.2 两组血脂疗效比较熏蒸组血脂治疗总有效率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

2.3 治疗前后两组中医症状比较治疗后熏蒸组与对照组头重如裹、昏昏欲睡、脘腹痞闷、肢体沉重、口粘不渴、大便不爽及总积分经秩和检验，

显著性水平均＜0.05。熏蒸组症状疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

2.4 两组中医症状疗效比较熏蒸组临床控制、显效、有效、无效的比例为6.25%、15.6%、59.4%、18.75%，对照组显效、有效、无效的比例为12.1%、45.5%和42.4%。熏蒸组较对照组总有效率升高（81.2% vs. 57.6%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

2.5 熏蒸组治疗前后肝肾指标和肌酸激酶的比较熏蒸组治疗后与治疗前比较，肝肾功能指标和肌酸激酶水平无明显变化，差异无统计学意义（P均＞0.05）（表5）。

3 讨论

熏蒸属于外治疗法，其治疗首先作用于外在的肌肤、孔窍、腧穴，而这三者又通过经络气血与内在脏腑连为一体，因此熏蒸疗法从外施治，调整内在的脏腑功能，达到防治疾病的目的。熏蒸亦是八法之一汗法的延伸，与中医中的“通玄府”、“开玄府”相通，推动人体的气血津液运行，调节整体的脏腑功能。利湿降脂中药组成为荷叶15 g、泽泻20 g、昆布10 g、车前子15 g、山楂10 g、海藻20 g等。方中泽泻、车前子、昆布同起清热利湿、燥湿之功，使停滞在血液中的湿浊得以清除以治其本，山楂消食导滞、增强脾胃运化功能，且其活血之效使气血运行如常，将膏脂疏泄于外，诸药合用共起降脂之效。上述药物经皮肤吸收后，由经脉入脏腑，再通过脏腑气血的运行，布散至全身，达到降脂的作用。现代药理研究表明荷叶的生物活性物质[6]、泽泻的脂溶性部份、昆布[7]与山楂[8]及海藻的提取物、车前子挥发油中所含的芳樟醇[9]均可有效降低血脂。

皮肤是人体最大的屏障，药物可通过皮肤吸收，并且在熏蒸的高温、高湿环境中，药物浓度增高，方药中的荷叶生物碱、泽泻醇、昆布、车前子等挥发性物质能增加药物的水合作用，促进中药的吸收，有利于方药发挥作用。人体的皮肤温度逐渐升高，毛细血管充分扩张促进全身血液循环以及周围组织的新陈代谢并加快排泄。

总之，本研究初步探讨利湿降脂法熏蒸治疗湿浊痹阻型高脂血症的疗效及安全性，证实其降脂效果与阿托伐他汀相当，具有临床价值。但病例较少，且观察时间短，不能更全面地观察疗效，需扩大样本量及延长观察时间等深入研究。

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Treatment of hyperlipidemia with fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat

CHEN Ai-jia*, XIAO Lu, HU Shi-rui, FENG Ling.*Care Wards, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 102699, China.

ObjectiveTo observe the effect of fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat on blood fat and TCM symptoms in patients with hyperlipidemia (type of dampness turbidity obstruction).MethodsThe patients (n=65, male 30, female 35 and aged from 30 to 75) were chosen from Dec. 2014 to May 2015, and randomly divided into fumigation-steaming group (n=32) and control group (n=33). The fumigation-steaming group was treated with fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat, and control group, with atorvastatin calcium tablets (20 mg, 1 piece every night). The level changes of blood fat, indexes of liver and kidney and creatine kinase were detected, and curative effects on TCM symptoms were compared in 2 groups.ResultsThe levels of TG and TC decreased and level of HDL-C increased in control group after treatment (all P＜0.01). The levels of TG, TC and LDL-C decreased in fumigation-steaming group after treatment (all P＜0.01). The curative effects on TCM symptoms were better in fumigation-steaming group than those in control group (P＜0.05). The clinical control rate was 6.25%, obvious effective rate was 15.6%, effective rate was 59.4% and ineffective rate was 18.75% in fumigation-steaming group, and obvious effective rate was 12.1%, effective rate was 45.5% and ineffective rate was 42.4 in control group. The total effective rate increased in fumigation-steaming group compared with control group (81.2% vs. 57.6%, P＜0.05). After treatment, the indexes of liver and kidney and level of creatine kinase had no significant changes in fumigation-steaming group after treatment (all P＞0.05).ConclusionThe fumigation-steaming therapy of draining dampness and reducing fat can effectively ameliorate blood fat level and relieve TCM symptoms without adverse reactions.

Draining dampness and reducing fat; Fumigation-steaming therapy; Hyperlipidemia

R589.2

A

1674-4055(2015)05-0628-03

2015-04-06）

（责任编辑：姚雪莉）

中国中医科学院自主选题研究项目课题(第八批)(Z0301)

102699 北京,中国中医科学院广安门医院保健病房,北京中医药大学(陈爱佳,肖璐,胡世蕊);中国中医科学院广安门医院保健病房(冯玲)

冯玲,E-mail:flyutong@163.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2015.05.13