双磷酸盐关节腔内注射用于治疗膝关节骨关节炎

2015-01-21 17:26RossiniM,AdamiS,FracassiE
中国康复 2015年5期
关键词:双盲骨关节炎受试者

膝关节骨关节炎是造成残疾的主要原因之一,对55岁以上的人群的10%造成影响。既往多中心研究发现,关节腔内注射氯膦酸二钠(双磷酸盐的一种)可显著改善膝关节骨关节炎患者疼痛和功能,其疗效与透明质酸相当。本研究进一步评定了在膝关节骨关节炎的患者中,关节腔内氯膦酸二钠注射的有效性和患者对上述治疗的耐受性。

本研究为随机双盲研究,研究所纳入的受试者为年龄在50~75岁之间的男性和女性患者。并且经影像学确诊为膝关节骨关节炎。符合上述入组标准的受试者被随机分为两组,一组的患者接受每周一次2mg氯膦酸二钠关节腔内注射,另一组患者则接受等剂量的生理盐水安慰剂治疗,疗程为4周。治疗结束后再对患者进行为期12周的随访。主要评价指标为疼痛缓解程度,在第8周时应用100mm视觉模拟疼痛量表(100mm Visual Analogue Scale,VAS)进行评价。次要评价指标包括由患者和研究者所完成的WOMAC评分,Lesquesne膝关节骨关节炎疼痛指数评分和全球膝关节骨关节炎评分(Global Knee OA,KOA)。

两组患者所有评价指标在各个评定时间点都有明显改善。在第8周时,试验组受试者的VAS疼痛评分改善明显优于对照组(2组平均值差为27.4mm)。然而,到第12周时,两组的差别并不明显。在全球KOA评分和Lesquesne膝关节骨关节炎疼痛指数评分上,无论是患者评价还是研究者评价,试验组都较对照组显著改善,WOMAC疼痛亚组量表的评价结果也是如此。

结论:本双盲单中心随机对照研究结果表明,对膝关节骨性关节炎患者而言,关节腔内双磷酸盐关节腔内注射可改善症状和功能。

Rossini M,Adami S,Fracassi E,et al. Effects of Intra-Articular Clodronate in the Treatment of Knee Osteoarthritis: Results of a Double-Blind,Randomized,Placebo-Controlled Trial [J]. Rheum Intern,2015,35(2): 255-263.

中文翻译由复旦大学华山医院吴毅教授主译编

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