坤泰胶囊治疗更年期综合征60 例

李冬梅

(河北省昌黎县妇幼保健院，河北 秦皇岛 066600)

中医称更年期综合征为“经断前后诸证”[1]，主要是因女性到中年后天癸减少、阴阳失衡所致，主要症状为颜面潮红、月经不调、头晕耳鸣、忧郁烦躁、盗汗、心悸等，严重影响更年期女性的正常生活和心理健康。更年期综合征受多种因素的影响，如年老体衰、精神因素、肾气虚弱等，而肝肾阴虚、阳失潜藏为主要病机。笔者观察了采用坤泰胶囊治疗更年期综合征的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2008 年12 月至2014 年9 月收治的更年期综合征患者120 例，采用随机数字表法将其分成观察组和对照组，各60 例。观察组患者年龄41 ～56 岁，平均(44.20±3.15)岁;绝经过渡期(停经3 个月至1 年)28 例，绝经后(停经超过1 年)32 例。对照组患者年龄42 ～54 岁，平均(42.15±2.10)岁;绝经过渡期27例，绝经后33 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予戊酸雌二醇(拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20080036，规格为每片1 mg)治疗，每次0.5 mg，每日1 次，于餐后半小时口服。观察组患者给予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格为每粒0.5 g)治疗，每日1 次，每次4 粒，于餐后半小时口服。

1.3 观察指标及疗效判定标准

用药前后监测患者的血尿常规、血糖、血脂、血压、体重、肝肾功能、子宫内膜厚度等，并观察患者的用药反应，测定用药前和用药3 个月后的雌二醇(E2)水平，以及阴道脱落细胞涂片检查[2]。

Kupperman 评分:潮热出汗、失眠、耳鸣麻木、忧郁、烦躁、疲倦、头晕、心悸、头痛、肌肉关节痛、阴道干疼、皮肤瘙痒等，症状按照无、轻、中、重程度分别乘以0，1，2，3，随后相加即得总分，共54 分[3]。潮热疗效评分:潮热评分为0，表示治愈;评分下降为有效;评分无下降为无效。以治愈和有效计为总有效。

1.2 统计学处理

采用SPSS 15.0 统计软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t 检验，非正态分布采用秩和检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1 至表3。观察组的Kupperman 评分有效率为86.00%，与对照组的78.00%比较，差异不明显(P ＞0.05);观察组中绝经过渡期组的有效率为96.50%，明显高于绝经后组的77.00%(P ＜0.05);对照组中绝经过渡期组的有效率为72.00%，与绝经后组的86.00%比较，差异不明显(P ＞0.05)。

表1 两组患者Kupperman 评分比较( ± s，分)

表1 两组患者Kupperman 评分比较( ± s，分)

注:与本组治疗前比较，＊P＜0.05;与对照组同期比较，#P＜0.05。表3 同。

组别观察组(n=60)对照组(n=60)治疗前25.11±8.06 25.31±8.20治疗1 周23.31±8.60＊#22.49±8.44＊治疗1 个月13.70±7.10＊13.88±6.90＊治疗3 个月8.80±6.11＊8.93±7.50＊

表2 两组患者治疗后潮热评分比较[例(%)，n=60]

表3 两组患者治疗前后激素水平比较( ± s，n=60)

表3 两组患者治疗前后激素水平比较( ± s，n=60)

观察组 对照组指标 时间E2(pg/mL)阴道细胞成熟值子宫内膜厚度(mm)治疗前治疗3 个月治疗前治疗3 个月治疗前治疗3 个月绝经过渡期组8.39±8.47 43.48±35.88＊#40.06±16.41 57.28±22.20＊0.27±0.11 0.34±0.24绝经后组7.40±8.19 24.11±8.89#44.69±16.39 57.60±21.41#0.21±0.11 0.27±0.15绝经过渡期组8.20±11.21 27.09±38.30＊37.30±21.50 53.11±14.90＊0.27±0.11 0.30±0.12绝经后组8.10±8.14 9.29±26.70＊38.31±16.42 45.60±16.97＊0.22±0.13 0.24±0.14

3 讨论

更年期综合征主要指女性在45 ～55 岁间出现的不同程度的植物神经功能紊乱症候群，临床症状表现错综复杂，主要表现为烘热汗出、悬于耳鸣、月经失调、面红潮热、烦躁易怒、心悸失眠、便溏等[4]，持续时间的长短不同，可在数月至数年之间。临床常用性激素缓解和治疗更年期症状，但受禁忌证和适应证的限制，适用范围不广泛。坤泰胶囊以熟地为君药，阿胶、白芍、黄连为臣药，茯苓、黄芩为佐药[5]。方中熟地具有补精益髓、滋阴养血的功效，黄连可清心除烦、清热泻火，两药联用能达到交通心肾、滋阴降火的目的，对于出汗、不眠、心烦、发热等阴虚火旺症状的疗效明显[6];阿胶具有显著的补血、止血、养阴之功，与熟地合用能显著发挥滋阴养血的效果;黄芩具有清热、泻火的功效，能增强黄连的清热效果;茯苓的健脾功效显著，同时可安神，对于虚烦不眠的治疗效果明显。诸药合用，可发挥清心除烦、滋阴降火、安神宁心的效果，同时能达到交通心肾、调节阴阳的目的。对于卵巢功能的改善和以雌激素为代表的多种激素水平均有显著的调节作用[7]。

李明月等[8]报道，坤泰胶囊具有升高E2的作用，同时可促进阴道细胞成熟指数右移。本研究结果显示，绝经过渡期患者应用坤泰胶囊治疗可改善患者的更年期症状，增加阴道细胞成熟值和E2水平。绝经后患者进行坤泰胶囊治疗也可起到缓解患者疾病症状的作用，但其效果稍差，用药后患者的阴道细胞成熟值和E2水平均无明显变化。可见，在更年期综合征的治疗中，坤泰胶囊的疗效与患者的卵巢功能相关，且对绝经过渡期患者的卵巢功能具有一定的改善作用。治疗后，绝经过渡期患者和绝经后患者的阴道细胞成熟值及E2水平发生不同程度的变化，提示坤泰胶囊在更年期综合征的治疗中不完全是依靠提升E2水平来实现，可能另有机制。

综上所述，中成药坤泰胶囊治疗更年期综合征效果明显，对卵巢具有一定功能的绝经过渡期患者疗效更佳。

[1] 孟雪芬. 中药加体针治疗更年期综合征60 例临床观察[J]. 世界中西医结合杂志，2012，7(7):607 -608.

[2] 张红英. 小剂量激素治疗女性更年期综合征临床分析[J]. 中国保健营养(中旬刊)，2014，24(4):2 146.

[3] 刘晓伟，邓虹珠. 更年期综合征中医辨治研究进展[J]. 现代中西医结合杂志，2001，10(8):792 -793.

[4] 徐 琦. 坤宝丸治疗更年期综合征28 例[J]. 中国临床医生，2013，41(3):72 -73.

[5] 金 影，刘震坤. 六味地黄汤治疗更年期综合征[J]. 长春中医药大学学报，2010，26(5):738 -739.

[6] 唐 逍，张美增. 中医治疗阴虚火旺型女性更年期综合征体会[J].福建中医药，2013，44(1):60.

[7] 秦雪玲. 更年期综合征辨证治疗体会[J]. 内蒙古中医药，2012，31(21):48 -49.

[8] 李明月，王 卫，郭 义，等. 奇经八脉与女性更年期综合征关系探讨[J]. 国际中医中药杂志，2012，34(3):255 -256.