任 珊,王向东,宋广福
(南方医科大学南方医院药材科,广东 广州 510515)
合理用药监测系统(PASS)是医院常用的应用软件,可实现医嘱监测、医药信息查询,预防药物不良事件的发生。但PASS系统仅供咨询信息使用,并不能完全代替医药专业人员在临床工作中作出的治疗判断和决定。药师还需结合自己的专业知识,对处方的合理性进行审核[1]。我院静脉用药调配中心(PIVAS)于2010 年6 月正式组建,运行初期,PIVAS 药师大多数是刚毕业的药学本科生,工作经验少,业务水平不均,亟待培养合格、高水平的审方药师,以确保完成岗位任务。2010 年6 月至12 月,医院PIVAS 依据使用的310 种静脉用药说明书及相关资料编订并实施了《静脉用药调配中心审方标准》(以下简称《审方标准》),用以培训药师并作为临床医师统一的用药指南。该《审方标准》显著提高了药师的业务水平,有效降低了不合理用药医嘱的数量,效果满意。
收集、整理PIVAS 使用的310 种静脉用药药品说明书,以及第16 版《新编药物学》《中国医师药师临床用药指南》《400 种中西药注射剂临床配伍应用检索表》《中华人民共和国药典》(2010年版)等专业书籍。
编订:《审方标准》按照药理将310 种静脉用药分为抗微生物药物、细胞毒性药物及辅助用药、消化系统用药、心血管系统用药、血液与神经系统用药、其他系统用药、维生素与电解质等营养用药、中药与中成药8 类;每类中的每一种药品依据说明书的内容,按照药品名称、规格、单次最大用量或浓度、溶剂及用量、配制注意事项、输液贮存条件、参考资料等项目予以摘要归纳,按表格形式列出,编订成册。部分举例见表1。
实施:依据《审方标准》的药品分类,制订培训计划项目表(见表2),按计划、有步骤地组织在岗药师学习掌握,并及时与临床医师通报、交流,统一执行各项要求与标准。首先按《审方标准》的药理分类分8 个主题培训,每一类中的每1 个品种按其单次最大用量或浓度、溶剂及用量、配制注意事项、输液贮存条件等项目讲解,每周1 次,逐类学习,循序渐进,在6 个月内完成培训并考核合格。全部药品学习结束后,再将规律性的内容归纳总结,进行串联复习,以巩固掌握。《审方标准》每年依据实际用药目录增减及修改1 次。
表1 《静脉用药调配中心审方标准》节选举例
表2 《静脉用药调配中心审方标准》培训计划项目表
我院PIVAS 的信息系统系自主研发,结合PASS 系统监测不合理用药,从实际情况来看,大部分的不合理用药均可被警示。但PASS 系统也存在不足之处,如不能识别个体差异、不能做到个体化用药监测、提示内容有误等[2]。如10%氯化钾20 mL 和脂肪乳注射液(力能)250 mL,黑灯警告,提示“1 -忌配”,详细信息是“脂肪乳不可与电解质、药物或其他附加剂在同一瓶内混合”。脂肪乳与电解质混合可引起破乳而呈配伍禁忌,这在普通输液中是正确的,但本处方是要加入卡文(1 920 mL)内用于肠外营养。一般认为,肠外营养液中Na+和K+总量低于150 mmol/L,Ca2+和Mg2+总量低于4.0 mmol /L 比较适宜[3]。通常成人每天所需要摄入1 价离子和2 价离子的量还达不到“破乳”的浓度范围[4]。故本处方可配伍,只是注意配制时不可将电解质与脂肪乳直接混合。经药师分析判断,认定为无效警告。
由于PASS 系统不必要的失误警示过多,临床医师往往予以忽略而坚持自己的用药法案,故不合理用药的情况实际很多,审方药师面临的风险与考验十分严峻。在2010 年实施培训前,审方药师因知识与经验不足,无能力完全查出,因此确定为不合理用药的数量不多,比例仅为0.18%。2011 年实施《审方标准》培训后,随着审方药师专业水平的迅速提高,干预力度加强,审核为不合理用药医嘱的数量显著增多,比例上升到0.28%。面对实际情况,我院PIVAS 及时采取了与临床医师即时沟通、拒配单签字、药品信息交流等措施,要求按照《审方标准》统一执行,通过努力,不合理用药医嘱的数量与比例已明显降低,详见表3。
表3 2010 年至2013 年输液处方数量与不合理用药处方数量及比例比较
药品说明书是用以指导安全合理用药,负有法律责任的文件[5]。《审方标准》正是以药品说明书为中心内容,归纳、总结的培训教材,而且每年按照医院新的药品目录予以增减和修改,编订新的版本,具有很强的权威性、针对性和实用性。我院PIVAS 药师通过学习培训,很快掌握了300 余种静脉用药的用法、用量及相关内容,显著提高了药师队伍的业务水平,满足了审核处方、与临床医生沟通、解答不合理用药等对药学知识的要求。在此基础上,药师们经过不断努力,4 年来取得了令人骄傲的成绩。全部药师参加了国家技术职称或省技术职称考试并取得了药剂师的专业技术职称,达到了PIVAS 岗位对技术职称的要求条件;上岗1 年内,全部通过了医院组织的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训及调剂资格考核,以及麻醉药品和精神药品临床应用与管理规定及调剂资格考试,满足了药师调剂特殊药品处方资质的要求;在上级药师指导下,在中国科技核心期刊发表文章总计15篇,居我院药学部首位;2011 年《静脉用药调配中心审方标准》获广东省药学会组织的“广东省医院药学创新奖”优秀奖。
《审方标准》数据简明准确,资料更新及时,方便随时查阅,现已作为我院PIVAS 工作标准及药师上岗与在岗的业务培训教材,也为今后PIVAS 在专业技术上持续发展、人员的交接、技术的传教提供了基础。我院PIVAS 自成立后,已有28 人次的药学人员调换,2 人次的负责人调换,通过有计划的培训学习,均已顺利、稳定地完成了各级岗位的培训与交接。
国内大多医院采取的是审方药师与PASS 系统相结合的审核模式。PASS 系统极大地方便了药师和临床医师的工作,对医嘱中的安全警戒提示有助于医护人员及时修改医嘱[6],但过多的无效提示难免会使临床医师产生警告疲劳而对其失去信任。对此,很多医院自主研发PASS 系统以完善体系,如某医院采用C+ +语言开发,打包成一个DLL 控件,嵌入到医院信息系统(HIS)中运行,实现了对合理用药规则的实时监测[7];还有医院针对监测涉及的中药注射剂配伍与联合用药方面相对薄弱的情况,研制了“中药注射剂临床合理用药监测与不良反应应急系统”,以弥补现行监测系统的不足[8]。因此建议,依据本单位具体用药情况建立自主的审方标准及监测系统很有必要,品种项目不要求大而全,只以解决临床实际问题为目的,数据完整准确,资料及时更新,不仅可为医师和药师工作提供方便,还可成为他们值得信赖和依从执行的标准。我院PIVAS 目前也正在积极与信息科合作,通过升级改造,把《审方标准》的资料数据与PASS 整合,以达到合理用药监测标准的统一与完善。
总之,《审方标准》全面、系统地总结了静脉用药品种的有关资料,并予以归类、整理,是针对性强、实用性强、范围全面、数据完整的技术指导标准。通过编订与实施《审方标准》,提高了审方药师业务水平与工作效率,有效地降低了不合理用药的发生率,对弥补与纠正PASS 系统不足与失误、减少临床用药的安全隐患、指导医生合理用药等方面均发挥了重要作用。
[1] 陈 莉,刘松青,林晓芳,等. 合理用药监测系统在我院合理用药中的应用[J]. 中国药业,2010,19(13):61 -63.
[2] 齐荔红,陈 磊. PASS 系统对我院临床合理用药情况的监测与分析[J]. 中国药业,2010,19(7):54 -55.
[3] 陈爱芬,李 强,戴福仁,等. 混合糖电解质在肠外营养应用中的稳定性评价[J]. 浙江医学,2009,31(1):45 -48.
[4] 游广辉,李晓苏. 静脉用药调配中心全静脉营养液处方分析[J]. 中国医药导报,2013,10(21):135 -137.
[5] 王向东,李志伟,马明瑛,等. 氨溴索超说明书使用与合理用药分析[J].中国药业,2013,22(8):65 -66.
[6] 陈兆军,侍晓萍,金 辉. 临床合理用药监测系统在我院医嘱审查中的作用及存在的问题[J]. 儿科药学杂志,2012,18(1):33 -36.
[7] 刘俊卿,郝尚永. 医院合理用药监测系统的建设[J]. 医疗卫生装备,2014,35(5):69 -71.
[8] 王仲霞,鄢 丹,王立福,等. 中药注射剂临床合理用药监测与不良反应应急系统的临床应用[J]. 中国中医药科技,2013,20(1):81-82.