中西医结合早期治疗干燥综合征临床观察

郑朝恩 杨 云 刘昱岑

普洱市人民医院血液风湿免疫科，云南普洱 665000



中西医结合早期治疗干燥综合征临床观察

郑朝恩 杨 云 刘昱岑

普洱市人民医院血液风湿免疫科，云南普洱 665000

目的 探讨中西医结合早期治疗干燥综合征(sjogren syndrome，SS)的临床疗效。方法 将64例SS患者随机分为治疗组及对照组，每组各32例。对照组给予泼尼松片15 mg，口服，每日1次，4周后减量，每周减量1/2片，第12周停药；甲氨蝶呤片10 mg，每周1次。治疗组在对照组基础上加用白芍总苷胶囊0.6 g，口服，每日3次。2组均治疗36周后进行疗效评价。结果 治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)；与治疗前比较，2组血沉(ESR)、Schirmer(滤纸)试验、血清γ球蛋白(IgG、IgM、IgA)水平均较前有明显改善(P<0.05)，治疗组与对照组比较，各项指标改善更为明显(P<0.05)。结论 白芍总苷联合小剂量泼尼松、甲氨蝶呤早期治疗SS疗效确切。

干燥综合征；白芍总苷；血清γ球蛋白；Schirmer试验

干燥综合征(sjogren syndrome，SS)是一个主要累及外分泌腺体的慢性自身免疫性疾病，临床上因唾液腺和泪腺功能受损而出现口干、眼干，同时可出现全身多系统受累。目前，对无系统性损害的患者的治疗，以对症为主，当出现内脏损伤时常用免疫抑制剂治疗，但不良反应较多。白芍总苷(total glucosides of paeon，TGP)是从中药白芍的干燥根中得到芍药苷、羟基芍药苷、芍药花苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷等具有生理功效成分的混合物，本品可不同程度地调节机体免疫功能，具有抗炎、镇痛、抗应激和双向免疫调节等作用，广泛用于类风湿关节炎等风湿病的治疗[1]。2012年1月—2014年6月本科采用白芍总苷治疗SS患者，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

64例SS病例均为本院2012年1月—2014年6月门诊或住院患者，并经风湿临床诊疗指南确诊为SS。将患者随机分为2组，治疗组32例，其中男1例，女31例，年龄23～55岁，平均年龄(42.3±3.6)岁，病程0.4～14.0年，平均病程(9.6±4.2)年；对照组32例，均为女性，年龄22～55岁，平均年龄(43.1±5.2)岁，病程0.4～13.0年，平均病程(9.4±3.9)年。2组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照2002年SS国际分类(诊断)标准[2]。

1.3 排除标准

①有肝肾功能不全、继发于类风湿关节炎及系统性红斑狼疮的继发性SS、与自身免疫性肝炎重叠者；②对甲氨蝶呤和白芍总苷过敏者；③3个月内使用过激素及免疫抑制剂治疗者。

1.4 治疗方法

对照组给予泼尼松片15 mg，口服，每日1次，4周后减量，每周减量1/2片，第12周停药；甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司)10 mg，口服，每周1次，共服用36周。治疗组在对照组基础上加用白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司)0.6 g，口服，每日3次，共治疗36周。2组均在36周后进行疗效评价。

1.5 观察指标

分别于治疗前后检测患者血沉(ESR)、血清γ球蛋白水平、Schirmer试验，同时检测药物安全性相关指标(血常规、肝、肾功能)。

1.6 疗效判定标准

疗效改善≥60%为显效，60%>疗效改善≥30%为有效，改善<30%为无效。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

治疗36周后，治疗组总有效率为93.8%，对照组总有效率为78.1%，2组差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较(n=32，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.2 ESR、血清γ球蛋白、Schirmer(滤纸)试验

治疗前，2组ESR、血清γ球蛋白、Schirmer滤纸试验差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组与对照组ESR、血清γ球蛋白水平显著低于同组治疗前(P<0.05)，Schirmer(滤纸)试验结果显著高于同组治疗前(P<0.05)，与对照组比较，治疗组ESR、血清γ球蛋白水平显著低于对照组(P<0.05)，Schirmer(滤纸)试验结果显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组ESR、血清γ球蛋白、Schirmer(滤纸)试验的比较

与同组治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.3 不良反应比较

2组治疗后血常规、肝、肾功能均未出现异常，与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组有3例出现轻度腹泻，有1例恶心，对症处理后症状好转。对照组有2例出现恶心、呕吐，将甲氨蝶呤分成早晚服用后症状好转，有1例出现转氨酶升高(治疗12周时)，给予葡醛内酯治疗，1周后正常，未中止治疗。

3 讨论

SS是一种常见自身免疫性疾病，主要累及外分泌腺，如不及时治疗，可出现内脏受累，如肺间质纤维化、免疫性白细胞及血小板减少、肾小管酸中毒或继发淋巴瘤等。目前对SS治疗主要以对症治疗为主，出现内脏受累后再加用激素及免疫抑制剂治疗，而此时往往错过了最佳治疗时机，因此如何在早期没有出现系统受累时进行安全有效治疗，值得探讨。

白芍总苷是一种新型双向免疫调节剂，是由中药白芍根中提取的有效成分，有养血、柔肝、敛阴、收汗、缓急止痛功效。中医认为肝开窍于目，肝经阴血充足才可濡养于目，而使眼不干燥。现代药理研究[3]表明，白芍总苷具有抗炎止痛、抗应激、免疫调节等药理作用，不良反应少，可以长期使用。白芍总苷被用于系统性红斑狼疮及类风湿关节炎治疗取得了良好效果，但在干燥综合征治疗中研究较少，而SS是一种自身免疫性疾病，与类风湿关节炎和系统性红斑狼疮病理相似，通过本次研究旨在明确早期使用小剂量泼尼松、甲氨蝶呤联合白芍总苷治疗SS疗效及安全性。

本研究结果显示：治疗组与对照组在治疗36周后均能改善患者ESR、血清γ球蛋白、Schirmer(滤纸)试验等指标，但治疗组与对照组对比改善更为显著，治疗组总有效率也显著高于对照组，同时在治疗的36周中患者未发生严重不良反应，说明白芍总苷联合小剂量泼尼松、甲氨蝶呤早期治疗SS安全有效，可以长期应用，值得临床推广使用。

[1] 包国光，李晓霞.白芍总苷的临床应用进展[J].中国中医药咨讯，2010，2(15)：133-134.

[2] 中华风湿病学会.临床诊疗指南风湿病分册[M].北京：人民卫生出版社，2005：42-43.

[3] 王兴旺，陈敏珠，徐叔云.白芍总甙对免疫系统的影响[J].中国病理生理杂志，1991，7(6)：609-611.

Clinical Observation on Effect of Combination of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine in Treating Patients with Sjogren Syndrome

ZHENG Chao’en，YANG Yun，LIU Yucen

ThePeople’sHospitalofPu’er，YunnanPu’er665000，China

Objective To investigate the clinical efficacy of combination of traditional Chinese medicine and western medicine in treating patients with sjogren syndrome.Methods 64 cases of patients with sjogren syndrome were randomly divided into treatment group and control group，32 cases in each group.The control group was given prednisone tablets 15 mg once a day，4 weeks after the reduction，reduction of half a slice of a week，twelfth weeks withdrawal.Methotrexate tablets 10 mg once a week，a common drug treatment for 36 weeks.The treatment group was given total glucosides of paeony capsules 0.6 g three times a day based on the treatment of the control group.Two groups were evaluated therapeutic efficacy in the treatment of 12，24，36 weeks.Results The total efficiency of the treatment group was significantly higher than that of the control group(P<0.05).Compared with before treatment，erythrocyte sedimentation rate(ESR)，serum γ-globulin and Schirmer test of two group were significantly improved(P<0.05).Each index of the treatment group improved more obviously than the control group(P<0.05).Conclusion Combination of total glucosides of paeony and smaller dose of prednisone，methotrexate is effective in the treatment of sjogren syndrome.

sjogren syndrome；total glucosides of paeony；serum γ-globulin；Schirmer test

10.3969/j.issn.1674-4616.2015.04.007

2015-03-17)