住院患者小牛血清去蛋白注射液应用分析

李 燕 ，张 蒙(解放军第254 医院急救康复中心，天津 300020)

小牛血清去蛋白注射液是由小牛血清去蛋白提取、精制而得，内含多种游离氨基酸和肽。本品能促进细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用，在低血氧以及需增加能量等情况下，本品可以促进能量代谢，增加供血量，在外周组织中亦可改善微循环，提高组织再生修复能力［1］。解放军第254 医院急救康复中心(以下简称“我院”)2014 年上半年药品使用量统计结果显示，小牛血清去蛋白注射液销售金额居排序首位。为进一步了解该药的临床应用情况，现对2014 年1—6 月我院住院患者应用小牛血清去蛋白注射液的情况进行调查分析，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

采用回顾性方法，利用医院“军卫一号”系统和合理用药监测系统，提取我院2014 年1—6 月应用小牛血清去蛋白注射液的住院患者病历资料，共352 例患者，调阅患者个人信息、住院科室、临床诊断、医嘱内容、病程记录等信息，对用药科室分布、用药原因进行统计分析，并参照《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》及药品说明书等相关法规资料，对352 例使用小牛血清去蛋白注射液医嘱的用药合理性进行专项点评分析［2-3］。

2 结果

2.1 使用小牛血清去蛋白注射液患者的科室分布

我院352 例使用小牛血清去蛋白注射液的患者分布于7 个科室，主要为肾病科，血液、内分泌科、老年病科和心脑血管科，见表1。

表1 使用小牛血清去蛋白注射液患者的科室分布Tab 1 Use of Deproteinised Calf Blood Serum Injections in different clinical departments

2.2 使用小牛血清去蛋白注射液的原因分布

352例使用小牛血清去蛋白注射液的患者中，用以改善脑部血液循环的占90.34%;用于改善末梢动脉、静脉循环障碍的占8.24%;因烧烫伤、其他伤口愈合、放射性损伤而用于皮肤黏膜损伤、促进伤口愈合的占1.42%，见表2。

2.3 使用小牛血清去蛋白注射液的医嘱用药合理性评价结果

352 例使用小牛血清去蛋白注射液住院患者的医嘱用药合理率为76.14%，不合理用药医嘱主要集中在肾病科，肿瘤、内分泌科和骨、伤科，见表3。

3 讨论

3.1 药品主要适应证与使用科室专业特色的相关性不明显

依据小牛血清去蛋白注射液的说明书，其主要适应证为:

表2 使用小牛血清去蛋白注射液的原因分布Tab 2 Causes for using Deproteinised Calf Blood Serum Injection

表3 使用小牛血清去蛋白注射液的医嘱用药合理性评价结果Tab 3 Rationality in prescriptions of Deproteinised Calf Blood Injection

改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损;末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡;皮肤移植术，皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合伤口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤、黏膜损伤等。从我院使用小牛血清去蛋白注射液的科室分布来看，肾病科以72.73%的构成比高居榜首;而从科室专业特色及药品主要适应证的相关性而言，预期用量较多的科室如老年病科、心脑血管科却只分别占总用量的3.98%和3.13%，存在个别科室集中使用的现象。

3.2 用药合理性分析

352 例使用小牛血清去蛋白注射液的患者中，90.34%的患者用药是以改善脑部血液循环为目的，为主要用药原因;其次为用于改善末梢动脉、静脉循环障碍，占8.24%;其余是用于皮肤黏膜损伤、促进伤口愈合，仅占1.42%。医嘱用药合理性评价结果显示，虽然表2 中所有用药均有使用指征，但医嘱用药合理率仅为76.14%，不合理用药医嘱占23.86%。主要为用药不适宜和超常用药，表现为适应证不适宜、用法与用量不适宜、无适应证用药和超说明书用药等问题。84 例不合理用药医嘱中，肾病科有72 例，多为适应证不适宜或无适应证用药。

3.2.1 适应证不适宜:如1 例37 岁男性患者，入院诊断为多囊肾、尿毒症、肾性贫血，住院过程中因患者自述头晕、头痛、失眠烦躁，给予小牛血清去蛋白注射液1 次30 ml、1 日1 次静脉滴注，以改善微循环及脑供血，疗程10 d;1 例22 岁男性患者，以“多囊肾、急性扁桃体炎、上呼吸道感染”收入院，入院前1 日着凉伴咽痛、咳痰、头晕，入院后给予小牛血清去蛋白注射液1 次30 ml、1 日1 次静脉滴注，以改善微循环脑供血，疗程7 d。头痛是临床上最常见的症状之一，本病不是单纯的疾病，而是许多病因引起的综合征，与许多因素有关，如紧张性头痛，神经性头痛，偏头痛，与血管疾病有关的继发性头痛，鼻炎、鼻窦炎性头痛，与颈椎病有关的头痛，药物性头痛等，一般应以去除病因、对症治疗为主［4］。小牛血清去蛋白注射液适用于改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损，但对于患者偶发或由相关疾病引发的头晕、头痛，在未给予其他任何对症治疗或没有对症治疗无效证据的情况下，即首选静脉滴注小牛血清去蛋白注射液，存在适应证不适宜、遴选药品不适宜的问题。又如1 例69 岁女性患者，入院诊断为慢性肾功能不全、慢性贫血，既往有右侧神经性耳聋40 余年，入院后以营养神经为目的，给予小牛血清去蛋白注射液1 次20 ml、1 日1 次静脉滴注，疗程2 周。对于有长达40 年神经性耳聋病史的患者，给予短时间的小牛血清去蛋白注射液治疗，亦存在适应证不适宜或疑为过度治疗。

3.2.2 用法与用量不适宜:主要表现在超说明书用量给药。如对于腿部或其他慢性溃疡、烧伤，小牛血清去蛋白注射液的说明书推荐1 次10 ml 静脉滴注(或5 ml 肌内注射)、1 日1 次或每周数次，按愈合情况可加用本品局部治疗。但本研究发现，肾病科大多采用1 次30 ml、1 日1 次静脉滴注的用法，骨伤科用于3 例烧烫伤患者均采用了1 次20 ml、1 日1 次静脉滴注的用法，应属超说明书剂量用药范畴。药品说明书是用以指导合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效应的文书，是医师开具处方的依据［5］。虽然在某些特殊情况下，超说明书用药具有其合理性与必要性［6］。但是，毕竟我国目前还没有国家层面的法律支持，超说明书用药不仅可能影响患者用药安全，同时也使医师自身面临执业风险，因此，在医疗过程中还是应严格按照药品说明书用药。

3.2.3 无适应证用药:如患者入院诊断为2 型糖尿病、甲状腺功能亢进症，患者确诊2 型糖尿病7 年，主因口干多饮症状加重，偶有阵发胸闷憋气入院，无头痛、呕吐，四肢活动自如。入院后医嘱给予小牛血清去蛋白注射液1 次20 ml、1 日1 次静脉滴注，疗程5 d，以改善微循环。该患者病历中无任何糖尿病周围神经病变相关体征记录，使用小牛血清去蛋白注射液属无适应证用药。再如患者临床诊断为糖尿病、高血压病1 级、冠心病，因双下肢乏力症状加重入院，无头晕、头痛，无肢体活动障碍，入院后给予小牛血清去蛋白注射液1 次20 ml、1 日1 次静脉滴注，以改善微循环，亦属无适应证用药。

3.2.4 小牛血清去蛋白注射液作为辅助用药的比例偏大:本研究发现，我院肾病科无论是在使用量还是用药不合理医嘱的构成比上，均遥遥领先于其他科室。该科256 例使用小牛血清去蛋白注射液的住院患者中，入院诊断多以肾炎、肾病综合征、低蛋白血症、肾性贫血、肾性高血压等为主，其中195 例患者是在住院过程中因脑供血不足或脑缺血发作而用药，以改善微循环、改善脑供血或营养脑细胞，且多数同时联合使用其他活血化瘀、改善微循环的中成药，如丹参川芎嗪注射液、注射用丹参多酚酸盐等。参阅小牛血清去蛋白注射液临床应用有关文献可见，该药多数用于脑梗死、脑出血、脑卒中等缺血性脑血管病［7-8］。因此，临床药师建议，对于既往有脑供血不足病史或短暂性脑缺血发作的患者，应区分病情的轻重缓急，以对症治疗为主，尤其是对一些突发、偶发头晕、头痛的患者，更应区分头痛类型，如神经系统检查无阳性体征，应本着去除诱因、能口服不注射的原则用药以改善症状，可给予抗抑郁药、轻型精神安定剂等，以减轻头痛症状。

总之，小牛血清去蛋白注射液具有增强组织细胞对氧和营养成分摄取能力的功能，可帮助长期处于缺氧和缺少组织供养的细胞更多地获取葡萄糖和氧气并充分利用，尤其是增加线粒体的氧气容量，从而减少乳酸的生成并保护脑细胞［1］。其在临床上多用于脑梗死、脑萎缩、脑出血等脑部缺血性损害，以及末梢动脉、静脉循环障碍等引起的并发症。但小牛血清去蛋白注射液系新鲜小牛血或血清经去蛋白提取精制而得，乳牛血源和生产工艺对成品质量影响很大，当成品含有异种蛋白时，使用时易致变态反应。尤其是与其他中药注射剂联合使用时，更易引起不良反应，文献中不乏关于使用小牛血清注射液引起不良反应的报道［9-10］。因此，临床在使用该药时，应严格按照药品说明书所示适应证、用法与用量用药，并尽量减少不必要的联合用药，确保患者用药安全。

［1］ 吕媛，权菊香.小牛血清去蛋白注射液对脑细胞缺血缺氧的保护作

用及临床应用［J］.中国临床药理学杂志，2006，22(2):141-144.

［2］ 卫生部.处方管理办法［S］.卫生部令第53 号.2007-02-14.

［3］ 卫生部.关于印发《医院处方点评管理规范(试行)》的通知［S］.卫医管发［2010］28 号.2010-02-10.

［4］ 王维治，罗祖明.神经病学［M］. 北京:人民卫生出版社，2006:1060-1070.

［5］ 邵蓉，蒋正华，黄泰康.医疗机构涉药人员执业风险防范与规避［J］.中国药房，2007，18(28):2163-2164.

［6］ 张伶俐，李幼平，曾力楠，等.15 国超说明书用药政策的循证评价［J］.中国循证医学杂志2012，12(4):426-435.

［7］ 李林，辛艳秋.小牛血清去蛋白注射液治疗脑出血的临床观察［J］.中国现代药物应用，2012，6(19):73-74.

［8］ 罗振宇，程雪，杨丽，等.小牛血清去蛋白注射液对脑梗死患者神经功能康复影响的研究［J］.现代中西医结合杂志，2008，17(23):3579-3581.

［9］ 纪芳，赵伍西.7 例小牛血清去蛋白注射液聚集性不良反应分析［J］.安徽医药，2014，18(7):1403-1404.

［10］ 周翠琼.小牛血清去蛋白注射液致过敏反应1 例［J］. 中国药业，2013，22(7):46.