温胆汤加味联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压病的疗效观察

邓 明 ，张水艳，陆怡衡(香港大学深圳医院中医科，广东 深圳 518083)

高血压病是以动脉血压升高为主要特征的慢性疾病，随着疾病的进一步发展，可能损伤血管内皮功能，诱发动脉粥样硬化，是心血管疾病的主要危险因素之一。流行病学调查结果显示，全球25 岁以上人群高血压病患病率达40%左右，且呈逐年上升趋势［1］。目前，临床治疗原发性高血压病的药物较多，如钙拮抗剂、β 受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂等，但往往存在不良作用较多，对血管内皮功能的保护有限等情况。中医对原发性高血压病有深入认识，认为其与“头痛”“眩晕”等相似，治疗时可采用健脾、化痰、清热、平肝等法，以提高血压病治疗效果。本研究分析温其胆汤加味联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压病的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2012 年10 月—2014 年10 月入香港大学深圳医院(以下简称“我院”)收治的原发性高血压病患者90 例作为研究对象，所有患者均符合《中国高血压防治指南》(2010 年)［2］中拟定的原发性高血压病诊断标准。90 例患者中，男性51 例，女性39 例，年龄27 ～71 岁，平均(46.26 ±3.28)岁;高血压病史为2 ～14 年，平均(6.21 ±1.15)年;42 例患者主诉头晕、胸闷、肢体乏力，12 例表现为睡眠障碍，9 例表现为易怒。所有患者排除严重心血管疾病;药物过敏史;严重肝、肾功能障碍;妊娠期或哺乳期妇女;合并心肌梗死、脑梗死等心脑血管并发症;精神异常等情况。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各45 例，2 组患者在年龄、病程、临床症状等一般资料方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 方法

2 组患者入院后均加强饮食控制、运动指导。对照组患者予苯磺酸左旋氨氯地平(苯磺酸左旋氨氯地平药业集团(吉林)有限公司，批准文号:国药准字H19991083)口服，1 日1 次，1 次1 片;观察组患者在对照组治疗的基础上予温胆汤加味治疗，方剂组成:枳实、天麻、白术、竹茹、半夏各10 g，茯苓15 g，炙甘草6 g，陈皮12 g，并根据临床症状进行药物加减，如合并痰多者，加车前子、薏苡仁;合并痰盛者，加丹参、川牛膝。取诸药用水煎煮，1 日1 剂，分2 次服用。2 组患者均持续治疗8 周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2 组患者的临床疗效，治疗前、后血压变化情况，血压达标率、平均血压下降幅度及治疗成本;观察2 组治疗后血管内皮功能指标NO、心率(HR)、血尿氮素(BUN)的变化情况;记录患者的不良反应发生情况。以《中药新药临床研究指导原则》［3］为标准，有效:眩晕、头痛等症状消失，舒张压降低10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)以上，且控制在正常水平，或舒张压下降20 mmHg 以上;显效:眩晕、头痛等明显改善，舒张压降低10 mmHg 以下，但控制在正常水平，或降低20 mmHg以下;无效:眩晕、头痛等症状未见明显改善，舒张压未得到有效控制。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

本研究中相关数据采用SPSS 19.0 统计学软件进行分析，计数资料采用(%)表示，行χ2检验，计量资料采用均数±标准差(¯x±s)表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者疗效比较

治疗后，观察组患者总有效率为93.33%，明显高于对照组的77.78%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 2 组患者疗效比较［例(%)］Tab 1 Comparison of efficacy between two group of patients［cases(%)］

2.2 2 组患者治疗前、后血压变化情况比较

治疗后，观察组患者舒张压和收缩压均显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 2 组患者治疗前、后血压变化情况比较(mmHg，¯x±s)Tab 2 Comparison of blood pressure changes before and after treatment between two group of patients(mmHg，¯x±s)

2.3 2 组患者血压达标率、舒张压下降幅度、治疗成本比较

治疗后，观察组患者血压达标率明显高于对照组，舒张压下降幅度显著高于对照组，治疗成本明显低于对照组，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 2 组患者血压达标率、舒张压下降幅度、治疗成本比较(¯x±s)Tab 3 Comparison of rate of standard blood pressure，falling range of diastolic blood pressure and treatment costs between two group of patients(¯x±s)

2.4 2 组患者血管内皮功能及心、肾功能变化情况比较

治疗后，观察组患者的NO 明显高于对照组，HR、BUN 均明显低于对照组，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)，见表4。

2.5 2 组患者不良反应发生情况比较

治疗后，观察组患者中出现头晕1 例(占2.22%);对照组患者中，6 例出现不良反应(占13.33%)，其中面部潮红患者2 例，头晕3 例，嗜睡1 例，观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。经对症处理后，患者不良反应均消失，未对临床治疗造成影响。

3 讨论

3.1 高血压病概述

高血压病是临床常见的慢性疾病，与肥胖、家族遗传史、年龄等相关。患者发病初期无明显症状，随着疾病的发展，可损伤心、肺、血管等，诱发心、脑血管疾病。近年来，国内外大量研究结果显示，部分患者可能存在血管内皮功能障碍，易损伤靶器官［4-5］。因此，临床治疗高血压并不仅需将血压控制在正常水平，还应改善血管内皮功能障碍，以降低心血管疾病的发生率。

表4 2 组患者血管内皮功能及心、肾功能变化情况比较(¯x±s)Tab 4 Comparison of vascular endothelium function and heart and kidney function changes between two group of patients(¯x±s)

3.2 中医对高血压病的认识

中医学认为原发性高血压病与“头晕”“眩晕”等相似［6］。《丹溪心法·头眩》中指出，头晕与“痰挟气虚并火”有关，痰消则不作眩。痰可生百病，堵塞清窍，诱发失眠健忘等症状。《素问·经脉别论篇》提出，饮入胃，随精气上脾、肾，若胃、脾、肾等功能受损，则水湿内滞、血气不行、痰浊内淤，进而阻塞经络、气血不畅，导致患者出现胸闷、头晕目眩、睡眠等症状。有学者遵循活血、祛热、化痰等原则取中药物治疗原发性高血压病，结果发现可有效降低患者心血管疾病的发生率。

3.3 药物治疗

苯磺酸左旋氨氯地平是临床治疗高血压病的常用药物，但长期用药治疗，可能出现不良反应，影响用药依从性。我院在苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压病的基础上联合应用温胆汤加减治疗，取得满意效果。温胆汤主要由枳实、天麻、白术、竹茹、半夏、茯苓、炙甘草、陈皮等组成，其中枳实具有镇痛、消痞的功效;天麻归肝、脾、肾经，主治头晕目眩;白术可健脾益、利水，现代药理学研究结果表明，其可扩张血管，降低血压［7-8］;竹茹具有祛痰的作用，还能够有效改善睡眠障碍;半夏、茯苓具有祛痰作用，可用于治疗头晕、胸闷等疾病;陈皮具有健脾、化痰、祛湿的功效，炙甘草能够调和诸药［9-10］。取诸药煎煮治疗高血压病，不仅可控制血压水平，还可有效改善胸闷、头晕等症状。在本研究中也可看出，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组患者舒张压和收缩压均显著低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

冉旭等［11］研究补肾益心汤在高血压病中的应用情况，结果发现中西医结合对高血压病患者的血管内皮具有一定保护作用，能够减少对靶器官的损害。本研究中，观察组患者治疗后NO 显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。表明温胆汤加味结合苯磺酸左旋氨氯地平能够减少对患者血管内皮的损伤，与上述研究结果相符。国内研究结果表明，长期高血压可能损伤人体心、肾等重要器官，诱发心肌梗死、肾衰竭等严重并发症［12-15］。罗国东等［16］指出，中西结合治疗能够有效改善高血压病患者肾功能受损情况，提高患者生活质量。本研究中，观察组患者治疗后HR、BUN 明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。与上述研究一致。同时，观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，2 组的差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述，温胆汤加味联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压病，可有效改善患者的头晕、胸闷等症状，提高血管内皮功能，改善心、肾功能，降低心血管疾病的发生率，且无明显不良反应，值得临床推广。

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