向 超 ,甘国兴,曾 江,饶剑花,潘健翔(.清远市中医院临床药学科,广东 清远 5500;.连州市中医院药剂科,广东 连州 53400)
中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂,具有起效快、作用迅速、耐药少等特点。目前已在临床实践中得到了越来越广泛的应用。本调查对清远市中医院(以下简称“我院”)2012—2014 年中药注射剂用药情况进行分析,了解中药注射剂的临床应用趋势和特点,为临床合理用药提供参考。
所有数据资料来源于我院计算机网络系统2012—2014 年的中药注射剂用药记录,对药品的名称、规格、使用数量、销售金额等信息进行汇总和分析。
采用用药频度分析法,查阅《中华人民共和国药典》(2010版)[1]和药品说明书规定的药品限定日剂量(defined daily dose,DDD),计算用药频度(defined daily dose system,DDDs),并对其进行排序。DDDs =该药品的年消耗量/DDD。计算日均费用(daily dose cost,DDC)并排序,DDC=用药金额/该药的DDDs[2]。计算用药金额排序与DDDs 排序的比值,该比值反映用药金额与DDDs 是否同步,比值接近1 时,表明同步性良好,其社会效益与经济效益一致,用药合理;比值<1,表明药品价位偏高;比值>1,则药品价位偏低。
2012 年我院的中药注射剂品种为15 个,2013 年和2014年均为17 个,主要是由于在2012 年医院阳光用药集中采购招标中肾康注射液和茵栀黄注射液中标。近3 年我院中药注射剂的销售金额年均增加100 万元左右,年增幅分别为21.77%和15.27%。中药注射剂销售金额占药品销售总金额比例基本保持在9%左右,见表1。
表1 近3 年我院中药注射剂品种数、销售金额及年增长率Tab 1 Varieties,consumption sum and annual growth rate of traditional Chinese medicine during the three years
近3 年,我院中药注射剂销售金额最高的是心脑血管类药物,其次是抗肿瘤类和滋补类。其中,心脑血管类中药注射剂近3 年的销售金额分别为470.23、501.2、568.0 万元,分别占当年中药注射剂销售金额的83.44%、73.04%和71.81%。虽然心脑血管类中药注射剂的销售金额逐年增加,但是其所占比例却逐年下降,这主要是因为抗肿瘤类中药注射剂使用量大幅增加所致,见表2。
表2 近3 年中药注射剂销售构成Tab 2 Constituent of sales of traditional Chinese medicine during the three years
2012 年,销售金额前5 位的分别是注射用血塞通、注射用血栓通、疏血通注射液、醒脑静注射液和丹参川芎嗪注射液。DDDs 排在前5 位的是柴胡注射液、注射用血塞通、丹参川芎嗪注射液、注射用血栓通和参麦注射液。柴胡注射液用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热,而这类患者又特别多,所以其DDDs 排第1,其他4 个均为心脑血管类,而我院脑科中心和心病中心均为省重点专科,患者也特别多,所以其用药频率也较高。柴胡注射液的DDC 最低,仅为1.56元。心脑血管类和抗肿瘤类中药注射剂的排序比均小于1,表明此类药物价格较高。2013 年,心脑血管类中药注射剂的销售金额依然占据前5 位,抗肿瘤类中药注射剂的销售金额增幅明显,主要是2013 年我院引进了一位肿瘤科主任,近年来肿瘤患者不断增加,而肿瘤的药物治疗过程相对较长,用药比较多,销售金额自然上升。2014 年肾康注射液的销售金额大幅增长,主要是现在肾病的患者越来越多。康莱特注射液、参芪扶正注射液、疏血通注射液、醒脑静注射液的DDC 均超过100 元,使用此类药物的患者经济负担较重,表3 ~5。
表3 2012 年中药注射剂的销售金额、DDDs、DDC以及销售金额排序/DDDs 排序比值Tab 3 The consumption sum,DDDs,DDC and ratio of consumption sum ranking/DDDs ranking in 2012
表4 2013 年中药注射剂的销售金额、DDDs、DDC以及销售金额排序/DDDs 排序比值Tab 4 The consumption sum,DDDs,DDC and ratio of consumption sum ranking/DDDs ranking in 2013
表5 2014 年中药注射剂的销售金额、DDDs、DDC以及销售金额排序/DDDs 排序比值Tab 5 The consumption sum,DDDs,DDC and ratio of consumption sum ranking/DDDs ranking in 2014
近年来中医药在防治疾病方面的作用越来越明显,中医药的临床使用越来越广泛。尽管中药注射剂的安全性还存在较大争议,但是其临床疗效确切,而且研究结果表明中药注射剂不良反应事件的发生很多都是人为因素造成的,与中药注射剂质量本身关系不大,另外近几年国家启动了中药注射剂上市后再评价,其结果也表明大多数中药注射剂是安全的,并对一些疗效较差,安全隐患较大的中药注射剂进行退市处理。因此,近几年中药注射剂的使用量逐年增加。分析结果发现,我院中药注射剂销售金额排位依次是心脑血管类、抗肿瘤类、滋补类、抗感染类以及其他类。心脑血管类中药注射剂销售金额最高的原因可能为:一是随着人口老龄化进程的加快和工作、生活方式的改变,现在心脑血管疾病的患者越来越多;二是临床研究结果表明,活血化瘀类中药注射剂对心脑血管疾病有确切的疗效[3-8]。近年来临床研究结果表明,中医药在治疗或者辅助治疗肿瘤方面的疗效显著[9-15],而具有抗肿瘤作用的中药注射剂更是首选,因此我院抗肿瘤类中药注射剂的使用量大幅增加。由于国家加强对抗菌药物使用的管理,近年来抗感染类中药注射剂的使用量平稳增长。本调查结果表明,近3 年我院中药注射剂的使用量逐年增加,与医院的业务增长一致。
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典. 一部[S].2010 年版.北京:中国医药科技出版社,2010.
[2] 邹豪,邵元福,朱才娟,等.医院药品DDD 数排序分析的原理及利用[J].中国药房,1996,7(5):215-217.
[3] 梁荣寿.注射用血塞通治疗冠心病疗效观察[J].临床合理用药杂志,2015,8(1):7-8.
[4] 符悦才. 血栓通粉针剂与天麻素注射液联合治疗脑梗死疗效[J].中国实用神经疾病杂志,2015,18(1):19-21.
[5] 储秋萍,冯琳,戴惠珍,等.2007 年长江流域157 家医院心脑血管类中成药的利用分析[J]. 中国新药与临床杂志,2008,27(10):775-780.
[6] 郭金枝,马启明.我院心脑血管病类中药注射剂应用分析[J].中国医药导报,2009,6(30):108-109.
[7] 白晓菊.中药注射剂治疗心脑血管系统疾病用药分析[J].上海中医药杂志,2009,43(7):58-60.
[8] 秦瑞,君阎菊.血栓通注射液治疗脑梗死68 例疗效观察[J].陕西中医学院学报,2006,29(1):25-26.
[9] 徐晓燕.2010 年南京地区抗肿瘤中药注射剂应用分析[J]. 中国医院用药评价与分析,2011,11(12):1089-1091.
[10] 林静容,郑莹,吴悦义.肿瘤专科医院中药注射剂使用情况分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(6):516-518.
[11] 金火星,雷招宝. 康莱特注射液的不良反应与合理用药建议[J].中成药,2010,32(3):486-488.
[12] 张倩,孟新源,王松芝,等.2006—2009 年我院抗肿瘤中药注射剂的使用分析[J].西北医学杂志,2011,26(2):142-143.
[13] 陈建青,陈贵全,简晓顺,等.两种抗肿瘤中药注射剂在乳腺癌化疗应用的药物经济学分析[J].国际医药卫生导报,2013,19(16):321-325.
[14] 王艳,陈新,高旭灵.康莱特联合替吉奥治疗老年中晚期结直肠癌的临床研究[J].现代药物与临床,2015,30(1):65-69.
[15] 梁登峰,陈敏东,陈曲海,等. 康艾注射液联合培美曲塞治疗老年非小细胞肺癌的临床研究[J].吉林医学,2014,35(7):1370-1372.