复明片治疗轻、中度非增殖性糖尿病视网膜病变的疗效观察

叶 莹 (广州市番禺区中心医院体检科，广东 广州 511400)

糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病表现在眼部的微血管病变，是糖尿病重要的并发症之一［1］。而重度非增殖性DR、增殖性DR 主要通过激光、手术等方式治疗［2］。本研究观察了在常规控制血糖、血脂等治疗的基础上加服复明片治疗轻、中度非增殖性DR 的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2011 年4 月—2012 年12 月广州市番禺区中心医院门诊轻、中度非增殖性DR 患者120 例，均行眼底血管造影及眼底彩照检查明确诊断，诊断标准依据我国DR 临床诊疗指南的标准。经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书，按患者就诊顺序编为数字，以随机数字表法分成2 组各60 例。观察组患者中，男性39 例，女性21 例，平均年龄(55.6 ±10.09)岁，平均视力0.36 ±0.31;对照组患者中，男性

33 例，女性27 例，平均年龄(50.3 ± 14.82)岁，平均视力0.42 ±0.25。2 组患者性别、年龄、平均视力的差异无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

2 组患者均控制饮食、保证休息，常规给予口服降糖药或胰岛素以控制血糖［3］。观察组患者加用复明片(西安碑林药业股份有限公司)1 次5 片、1 日3 次，连续口服3 个月;对照组患者加用复方丹参片3 片、1 日3 次连续口服3 个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察治疗3 个月后患者的视力情况:显效:视力进步≥3 行，或视力≥1.0;有效:视力进步≥1 行;无效:视力未见改变;恶化:视力下降［3］。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。采用光学相干断层扫描技术，观察2 组患者治疗前后黄斑厚度。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计学软件对数据进行处理，视力比较采用卡方检验，黄斑厚度比较采用单因素方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者视力改善疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.60，P＜0.05)，见表1。

表1 2 组患者视力改善疗效比较［例(%)］Tab 1 The comparison of efficacy of the improved visual acuity after therapy in 2 groups［cases(%)］

2.2 2 组患者治疗前后黄斑厚度变化比较

治疗前，观察组患者黄斑厚度为(233.62 ±18.41)μm，对照组为(236.81 ±28.60)μm，差异无统计学意义(P＞0.05);治疗3 个月后，观察组患者的黄斑厚度为(196.62 ±25.03)μm，较本组治疗前及对照组治疗后的(229.18 ±36.52)μm 均明显减少，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

3.1 复明片治疗DR 的可能机制

DR 是我国主要的致盲性疾病之一。随着经济增长、人民生活水平提高，糖尿病患者数迅速增加。2010 年统计数据表明，我国20 岁以上糖尿病患者已超过9 200 万例，是全球糖尿病患者数最多的国家［2］。DR 早期主要是视网膜毛细血管微循环的改变，其病理改变为毛细血管细胞结构及渗透性的改变，毛细血管微动脉瘤及闭塞区形成微循环及功能的紊乱［4］。中医认为，本病的证候特点初期为阴虚内热，逐渐发展为气阴两虚，再发展为阴阳两虚等，并伴有血瘀、痰湿等证。在病程发展各期，始终伴有气虚存在，气阴亏损、瘀血阻滞是DR 的根本病机特点［5］。复明片由黄芪、生地、茯苓、车前子、地龙、赤芍、红花、白术等中草药按现代工艺制成，具有益气、活血、利水之功，可解除眼底瘀血，消除视网膜的渗出，促进水肿的吸收，并且可以对症治疗肝肾亏虚、肝经郁热、脾虚失运以及精血不足［6-7］。该药活血化瘀作用较强，可促进血行，调节血压，扩张血管，改善微循环。上述药物作用机制均可对应DR 的发病机制，理论上对治疗DR 有较好的效果。

3.2 复明片治疗轻、中度非增殖性DR

目前，中药复方制剂治疗是临床中医眼科防治早期DR的主要手段，在治疗早期DR 方面积累了较多的临床经验。以往有学者采用芪黄明目胶囊、芪明颗粒、祛胰抵胶囊等中药复方制剂治疗非增殖性DR，也取得了较好的效果［8-12］。本研究结果显示，经过治疗，观察组患者的视力得到了有效改善，总有效率为80.0%，明显高于对照组的58.3%，且黄斑水肿也较治疗前明显好转，黄斑厚度减少至(196.62 ±25.03)μm，说明复明片可较好地减轻黄斑水肿。但轻度、中度非增殖性DR 的黄斑水肿往往较轻，活血化瘀药可以有效改善;而对于较为严重的、有临床意义的黄斑水肿，往往需要配合激光治疗。

综上所述，复明片可以较为安全、有效地治疗轻、中度非增殖性DR，且价格适中，有较好的应用前景。本研究时间短、观察指标较少，有一定的局限性，复明片的具体作用机制及其长期疗效仍需进一步的研究。

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