自拟中药方治疗冠心病心绞痛临床观察

张同霞宋宗昌张书明

（1.浙江绿城心血管病医院，浙江 杭州 310012；2.解放军第一五五中心医院，河南 开封475003）

自拟中药方治疗冠心病心绞痛临床观察

张同霞1宋宗昌2张书明1

（1.浙江绿城心血管病医院，浙江 杭州 310012；2.解放军第一五五中心医院，河南 开封475003）

目的观察自拟中医方治疗冠心病心绞痛的疗效及其对患者血浆超氧化物歧化酶（SOD）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平的影响。方法将120例患者随机分为观察组和对照组，对照组给予常规药物治疗，观察组在对照组基础上加用我院自拟中医方剂，两组均治疗4周，比较两组心绞痛临床疗效、心电图临床疗效，心绞痛发作情况以及血浆SOD、hs-CRP水平变化情况。结果观察组心绞痛治疗总有效率为91.67%，高于对照组的76.67%（P＜0.05）。观察组心电图治疗总有效率为86.67%，高于对照组的70.00%（P＜0.05）。治疗前两组患者心绞痛每周发作次数、每次发作时间差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者心绞痛每周发作次数、每次发作时间均较治疗前显著减少（P＜0.05）；治疗后，观察组心绞痛每周发作次数、每次发作时间均显著低于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者血浆SOD水平较治疗前显著升高（P＜0.05），治疗后观察组SOD显著高于对照组（P＜0.05）；治疗后观察组血浆hs-CRP水平较治疗前显著降低（P＜0.05），而对照组治疗前后无差异（P＜0.05），治疗后观察组hs-CRP显著低于对照组（P＜0.05）。结论我院自拟中药方治疗冠心病心绞痛能够显著改善患者心绞痛发作程度、改善心电图表现，同时升高患者血浆中的SOD活性、抗炎症反应作用，值得进一步深入研究。

中医 冠心病心绞痛 SOD hs-CRP

冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）又简称为冠心病，指的是由于机体冠状动脉的狭窄，供血不足导致的心肌机能障碍或（和）心肌器质性的病变，故又将其称为缺血性心脏病。而冠心病心绞痛是由于冠状动脉供血不足，导致心肌急剧的、短暂性的缺血缺氧所导致的临床综合征［1］。临床心绞痛的复发率以及病死率一直居高不下，已经严重威胁到了人类的身心健康以及生活质量，本研究探讨自拟中医方治疗冠心病心绞痛的疗效及其对患者血浆超氧化物歧化酶（SOD）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2012年8月至2014年7月我院收治的冠心病心绞痛患者120例，西医诊断标准参照《缺血性心脏病的命名与诊断标准》［2］中相关内容进行；中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］中相关诊断标准以及痰瘀热证分型标准进行。纳入标准：（1）患者符合上述中西医诊断标准以及中医分型标准；（2）患者冠心病心绞痛每周发作次数在2次以上；（3）患者经心电图检查显示有缺血性改变或者患者运动心电图呈阳性；（4）患者心绞痛分级为轻度、中度；（5）患者自愿签署知情同意书，愿意配合本研究工作。排除标准：（1）妊娠期以及哺乳期妇女；（2）经检查证实为冠心病心肌梗死患者；（3）合并重度心肺功能不全、中度以上高血压以及肝、肾原发性疾病患者；（4）过敏体质患者；（5）服用依从性差的患者；（6）临床疗效无法评定的患者。冠心病心绞痛分级标准［4］，轻度：患者有较典型的心绞痛发作，但是疼痛程度不重，有时需要含服硝酸甘油。中度：患者每天有数次较为典型的心绞痛发作，且每次发作均持续数分钟至10 min，一般都需要含服硝酸甘油。重度：患者每天均有多次典型心绞痛发作，且对日常生活活动造成影响，且每次发作的时间均在10 min以上，需要多次含服硝酸甘油。其中男性52例，女性68例；年龄45～83岁，平均（64.59±12.31）岁；病程0.5～13年，平均（7.48±2.21）年；心绞痛分度：轻度51例，中度69例。按照随机数字表法将120例患者随机分为观察组和对照组，每组60例，观察组中男性29例，女性31例；平均年龄（65.73±11.84）岁；平均病程为（7.92±2.48）年；心绞痛分度：轻度 24例，中度 36例。对照组中男性23例，女性37例；平均年龄（63.58± 13.72）岁；平均病程（7.21±2.02）年；心绞痛分度：轻度27例，中度33例。两组患者在性别、年龄、病程以及心绞痛分度等一般资料上差异均无统计学意义 （P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会批准同意。

1.2 治疗方法 对照组给予患者常规药物治疗：鲁南欣康（山东鲁南贝特制药有限公司，H10940039，规格：20 mg/片），每次40 mg，每日1次；倍他乐克（阿斯利康制药有限公司，H32025391，规格：25 mg），每次25 mg，每日2次。治疗疗程为4周。观察组在对照组基础上加用自拟中药方剂治疗，组方为：当归20 g，丹参20 g，金银花15 g，茯苓15 g，法半夏10 g，延胡索10 g，枳壳10 g，甘草6 g。若患者面色苍白，舌淡白，虚汗，虚弱无力，加黄芪，人参；患者伴有口干、心烦、脉律不齐，加麦冬、北五味子，党参；患者心绞痛较重，舌下脉络瘀紫，加用川芎、赤芍、红花；患者心动过速加用苦参。每日1剂，水煎服，治疗疗程为4周。

1.3 观察指标及疗效标准 （1）心绞痛临床疗效标准。显效：患者临床疗效以及症状基本消失。有效：心绞痛轻度患者疼痛发作次数、疼痛程度以及发作时间均明显减轻，中度患者症状减轻至轻度标准。无效：治疗后患者心绞痛症状无改善甚至加重。（2）心电图临床疗效标准。显效：患者心电图达到“正常心电图”或者“大致正常”标准。有效：患者ST段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但是仍未达到正常标准，在主要的导联倒置T波改变变浅（改变在25%以上），或者患者T波由平坦变为直立。无效：治疗前后心电图无变化甚至加重［5］。（3）观察指标。①比较两组患者心绞痛临床疗效、心电图临床疗效；②比较两组患者治疗前后心绞痛发作程度，包括每周发作次数以及每次发作时间；③比较两组患者治疗前后血浆SOD、hs-CRP水平；④比较两组患者治疗期间不良反应。

1.4 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件。计量资料以（±s）进行表示，计数资料采用百分率进行表示，结果采取t检验以及χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心绞痛临床疗效比较 见表1。结果示观察组心绞痛治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组冠心病心绞痛患者治疗后心绞痛临床疗效比较（n）

2.2 两组心电图临床疗效比较 见表2。结果示观察组心电图治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。

2.3 两组患者治疗前后心绞痛发作比较 见表3。治疗前两组患者心绞痛每周发作次数差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者心绞痛每周发作次数均较治疗前显著减少（P＜0.05）；治疗后，观察组心绞痛每周发作次数显著低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组冠心病心绞痛患者治疗后心电图临床疗效比较（n）

表3 两组冠心病心绞痛患者治疗前后心绞痛每周发作次数、每次发作持续时间比较（±s）

表3 两组冠心病心绞痛患者治疗前后心绞痛每周发作次数、每次发作持续时间比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时期比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时间 每周发作次数（次）每次发作持续时间（m i n）观察组 治疗前 1 3 . 8 4 ± 4 . 3 3 7 . 5 8 ± 2 . 9 7（n = 6 0） 治疗后 4 . 7 2 ± 1 . 2 4*△2 . 2 9 ± 0 . 7 3*△对照组 治疗前 1 4 . 0 8 ± 3 . 7 9 7 . 0 2 ± 2 . 1 6（n = 6 0） 治疗后 8 . 4 5 ± 1 . 9 8*3 . 3 8 ± 1 . 0 5*

2.4 两组患者治疗前后心绞痛每次发作持续时间见表3。治疗前两组患者心绞痛每次发作时间无显著差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者心绞痛每次发作时间均较治疗前显著减少（P＜0.05）；治疗后，观察组心绞痛每次发作时间显著低于对照组（P＜0.05）。

2.5 两组患者治疗前后血浆SOD、hs-CRP水平变化见表4。治疗前，两组患者血浆SOD、hs-CRP水平不具有统计学差异（P＞0.05）；治疗后观察组、对照组SOD均较治疗前显著升高 （P＜0.05）；治疗后观察组hs-CRP较治疗前显著降低 （P＜0.05），对照组治疗前后hs-CRP无显著差异（P＞0.05）；治疗后，观察组SOD显著高于对照组（P＜0.05），观察组hs-CRP显著低于对照组（P＜0.05）。

表4 两组冠心病心绞痛患者治疗前后血浆SOD、hs-CRP水平变化比较（±s）

表4 两组冠心病心绞痛患者治疗前后血浆SOD、hs-CRP水平变化比较（±s）

组别 时间 S O D h s -C R P观察组 治疗前 4 7 . 2 1 ± 5 . 7 4 5 . 3 7 ± 1 . 8 4（n = 6 0） 治疗后 5 6 . 7 9 ± 8 . 5 2*△3 . 3 6 ± 1 . 0 4*△对照组 治疗前 4 6 . 8 2 ± 6 . 4 3 5 . 6 2 ± 1 . 3 6（n = 6 0） 治疗后 5 1 . 1 1 ± 7 . 4 6*5 . 5 2 ± 1 . 2 1*

2.6 不良反应 两组患者治疗后均未出现肝、肾功能异常变化，且治疗期间均未见药物相关不良反应。

3 讨 论

冠心病心绞痛属于中医学“胸痹、心痛”的范畴当中，中医学认为，瘀血以及痰浊是导致冠心病发病的主要因素，二者同根同源，贯穿于冠心病的始终［6］。在南方地区，痰浊证为常见证候，并且患者往往痰瘀化热而表现出诸多痰瘀热证的证候。中医药在冠心病心绞痛的治疗当中坚持辨证论治的治疗思想，具有着标本同治、多途径、多靶点、多环节的特点以及个体化治疗的优势［7-8］。我院根据患者的临床表现以及用药经验，自拟中药方剂治疗痰瘀热证型冠心病心绞痛，方中丹参活血祛瘀止痛为君药；当归补血活血止痛，茯苓渗湿利水，法半夏燥湿化痰、消痞散结，枳壳化痰消积、理气宽中共为臣药；金银花清热解毒，延胡索理气活血止痛，甘草补脾益气、缓急止痛共为佐药；此外甘草调和诸药，兼为臣药。以上诸药合用，共奏活血化瘀、清热、缓解血管痉挛、止痛之功效。并在此基础方上根据患者的临床症状辨证加减应用，若患者面色苍白、舌淡白、虚汗、虚弱无力，为气虚，则加用黄芪益气固表，人参大补元气；若患者伴随口干、心烦、脉律不齐，为气阴两虚，加麦冬养阴生津，北五味子敛肺、滋肾、生津，党参补中、益气、生津；若患者心绞痛较重、舌下脉络瘀紫，则为瘀血重，可加入川芎、赤芍、红花，以加强化瘀止痛之功效。

心绞痛是由于心肌急剧的、暂时性的缺氧缺血而导致的压榨性疼痛，或者表现为压迫下的胸痛、紧缩感，临床上心绞痛多呈现阵发性、反复发作的特点。本研究结果显示，观察组心绞痛治疗总有效率为91.67%，对照组治疗总有效率为76.67%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者心绞痛每周发作次数、每次发作时间均较治疗前显著减少（P＜0.05）；治疗后，观察组心绞痛每周发作次数、每次发作时间均显著低于对照组（P＜0.05）。表明我院自拟方剂治疗冠心病心绞痛能够显著提高心绞痛临床疗效，且能够有效改善患者心绞痛发作程度。在心电图检查当中，患者冠状T波、缺血性ST段的改变是反应机体心肌缺血的典型表现，本研究结果显示，观察组心电图治疗总有效率为86.67%，对照组心电图治疗总有效率为70.00%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），表明我院自拟中药方剂能够显著改善患者心电图表现。

现代医学认为［9］，由于自由基所引发的脂质过氧化与冠心病具有着非常密切的关系，当机体缺血缺氧时能够产生大量的氧自由基，与脂质发生过氧化反应，从而产生细胞毒性物质脂质过氧化物，并引发一系列连锁反应，导致蛋白分析交联、核酸交联以及DNA损伤。而SOD能够清楚机体内的氧自由基及其分解产物，从而对细胞生物膜气道保护作用。本研究显示，治疗后两组患者血浆SOD水平较治疗前显著升高 （P＜0.05），治疗后观察组SOD显著高于对照组（P＜0.05），表明我院自拟方具有着明显的抗氧化作用，能够升高患者血浆中的SOD活性，改善心肌细胞的代谢功能，从而起到血管内皮保护作用。

hs-CRP是机体主要的、最为敏感的反应炎症急性期的一种蛋白，机体的炎症反应可使CRP的水平显著升高，而CRP也可以促进炎症的发展，研究证实，CRP浓度的增加与冠状动脉事件发生的危险性呈正相关，提示CRP可能是心血管疾病最为有利的预示因子之一［10］。本研究结果显示，治疗后观察组血浆hs-CRP水平较治疗前显著降低（P＜0.05），而对照组治疗前后无差异（P＜0.05），治疗后观察组hs-CRP显著低于对照组 （P＜0.05），表明我院自拟方具有着抗炎症反应作用，能够降低血清炎性因子，从而改善机体循环内炎症环境。

综上所述，我院自拟中药方治疗冠心病心绞痛能够显著改善患者心绞痛发作程度、改善心电图表现，同时升高患者血浆中的SOD活性、抗炎症反应作用，值得进一步深入研究。

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1004-745X（2015）03-0527-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.058

2015-01-13）