稳心颗粒对室性早搏患者焦虑抑郁情绪及生活质量的影响

梁锦军，王 芳，孔 彬，梁 荻，范 阳，袁明杰， 包明威，杨 波，黄 鹤

稳心颗粒对室性早搏患者焦虑抑郁情绪及生活质量的影响

梁锦军，王 芳，孔 彬，梁 荻，范 阳，袁明杰， 包明威，杨 波，黄 鹤

目的 探讨稳心颗粒对室性早搏的治疗疗效、安全性及对患者焦虑、抑郁情绪和生活质量的影响。方法 选择2011年1月—2011年12月在武汉大学人民医院心内科门诊及住院部就诊诊断为室性早搏的患者38例。所有入选患者停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期，服用稳心颗粒，1日3次，1次1袋(9 g)，疗程为半年。入选患者首日均行生命体征、24 h动态心电图(Holter)、血常规、肝肾功能等检查，完成焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)和SF-36生活质量量表，前1月内每周随访一次，观察有无药物不良反应，1月后再次行生命体征、Holter、血常规与肝肾功能等检查；半年后随访患者完成SAS、SDS和SF-36量表。结果 治疗前后患者心率无明显变化(P>0．05)，但治疗后早搏数较治疗前明显减少(P<0．05)，治疗后动态心电图及症状疗效均明显。治疗后焦虑抑郁评分较治疗前明显减少(P<0．05)。治疗后SF-36量表8个维度生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、活力、社会功能、情感职能和精神健康评分较治疗前显著增加(P<0．05)。治疗后血常规、肝肾功能、血脂、电解质、凝血系列各指标与用药前无明显变化(P>0．05)；用药过程中及用药后均无明显不良反应出现。结论 稳心颗粒可降低焦虑抑郁评分，具有改善室性早搏患者焦虑和抑郁情绪作用。

室性早搏；稳心颗粒； 焦虑； 抑郁； 生活质量

心律失常是心血管领域的常见病与多发病[1]，常伴有心理障碍。心律失常合并焦虑和抑郁障碍高达30%～50%[2]，临床上常用抗心律失常西药种类多，存在不少不良反应。稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松等药物组成。本研究应用稳心颗粒治疗室性早搏患者，评价稳心颗粒的疗效、安全性及对室性早搏患者焦虑、抑郁情绪和生活质量的影响。

1 资料与方法

1．1 病例选择 2011年1月— 2011年12月于武汉大学人民医院诊断为室性早搏患者38例，失访2例(自动退出)，共纳入36例。 纳入标准：自愿参加，签署知情同意书；符合室性早搏诊断标准；早搏大于360次/h或大于8 640次/24 h；正在服用抗心律失常药物者停用5个半衰期以上；年龄18岁～75岁，性别不限。

排出标准：病情严重需应用其他治疗抗心律失常药物治疗者；由药物、电解质紊乱或酸碱平衡失调等因素引起的心律失常者；合并缓慢性心律失常，期中包括病窦综合征及Ⅱ度以上房室传导阻滞者；有起搏器或进行过心脏PCI手术或预计行上述手术者；严重低血压患者；合并严重心功能不全，心源性休克，急性心肌梗死，脑血管疾病，合并肝、肾及造血系统等原发性疾病；对实验药物已知成分过敏或过敏体质者；妊娠及哺乳期妇女，近期准备妊娠者；长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者；近3月内参加过临床试验者。

1．2 临床资料收集 收集患者资料：出生年月、性别、吸烟史、过敏体质、过敏药物、基础心脏病史、曾接受心律失常药物、服用其他药物；治疗前及1月后患者生命体征、24 h动态心电图(Holter)数据、临床症状及血常规、肝肾功能、血脂、血糖电解质、凝血和药物不良反应，治疗前及6月后患者完成焦虑自评量表(SAS)[3]、抑郁自评量表(SDS)[4]和SF-36生活质量量表[4]问卷。SAS：采用Zung于1971年编制本，20个项目反应患者的焦虑程度，先计算出粗分，再换成标准分，标准分≥50分，其中(50～59)分为轻度焦虑，(60～69)分为中度焦虑，70分及以上为重度焦虑。SDS：采用Zung于1965年编制本，20个项目反应抑郁状态，先计算出粗分，再换成标准分，标准分≥53分，其中(53～62)分为轻度抑郁，(63～72)分为中度抑郁，73为重度抑郁。

SF-36量表：采用中文版SF-36量表，共36个条目，分为8个维度，包括：生理功能(PF)，生理职能(RP)，躯体疼痛(BP)，一般健康状况(GH)，活力(VT)，社会功能(SF)，情感职能(RE)，精神健康(MH)。

1．3 治疗经过 所有入选患者停用目前使用抗心律失常药物5个半衰期，服用稳心颗粒，一日3次，一次一袋(9 g)，疗程为半年。

1．4 疗效评定标准 显效：动态心电图[5]，早搏消失或减少90%以上；有效：早搏数减少50%～90%；无效：早搏数减少小于50%。 临床症状疗效，显效：症状消失或明显改善(症状下降2分及以上)；有效：症状改善(症状下降1分)；无效：症状无改善或加重(症状下降或增加着)。

1．5 安全性 实验室检查等各项指标的安全性评价：用药前及用药后1月患者给予血常规、肝肾功能、心电图、长程心电图等检查，观察患者生命体征。临床安全性评价：不良反应及其发生率。

2 结 果

2．1 患者临床资料分析 本研究共纳入患者38例，失访2例，实际入选36例，年龄(52．28±13．27)岁，男性20例(55．6%)，女性16例(44．4%)。

2．2 治疗前后患者平均心率与早搏数 治疗前后心率无明显改变(P>0．05)，但治疗后早搏数较治疗前明显减少(P<0．05)。详见表1。

时段心率(次/min)早搏数(次/24h)治疗前73.83±5.9418078.58±11767.34治疗后73.16±4.678760.42±9192.17P0.7040.014

2．3 动态心电图疗效及症状疗效(见表2)

表2 动态心电图及临床症状疗效 例(%)

2．4 焦虑、抑郁情绪 使用稳心颗粒治疗前焦虑情绪9例(25．0%)，抑郁情绪8例(22．2%)；使用稳心颗粒治疗后患者焦虑和抑郁评分均明显降低(P<0．05)。详见表3。

表3 治疗前后焦虑抑郁自评分(±s) 分

2．5 生活质量 室性早搏患者治疗后生活质量8个维度健康评分较治疗前显著增加(P<0．05)。详见表4。

表4 早搏患者治疗前后SF-36生活质量评分(±s) 分

2．6 各项生化指标及药物不良反应 所有入选患者治疗前后血常规、肝肾功能、血脂、电解质、凝血系列无显著变化(P>0．05)；用药后无明显不良反应。

3 讨 论

室性早搏是临床上较常见的心律失常，心律失常合并心理问题的患者在临床非常常见。有资料表明[6]，门诊患者中心理问题发生率为20%～30%，住院患者中发生率可达40%～60%。本研究36例早搏患者中，有抑郁情绪8例(22．2%)，有焦虑情绪9例(25．0%)，此结果与以往文献报道相似。室早患者可有心悸、胸闷等症状，但是这些症状并不一定与早搏有关，也可以由心理障碍如焦虑抑郁引起[7]，就单纯的焦虑抑郁本身而言，往往都伴有较明显的心血管病症状[8]。对于伴发焦虑、抑郁患者可能因持续的高度精神紧张状态，加重心律失常等疾病；反之，心律失常又可影响焦虑、抑郁等情绪变化，他们之间是双向的关系，形成恶性循环。

稳心颗粒是近年来国家批准的第一个抗心律失常的中药新药，由党参、黄精、三七、甘松、琥珀等天然药物组成。稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的动作电位时程，阻断折返激动达到稳定心电活动的作用，具有显著的抗心律失常作用[9-11]。此外，稳心颗粒还具有定悸安神功效，与其他研究结果一致[12]。本研究表明稳心颗粒不仅对室性早搏的心电图及症状疗效显著，还可显著降低患者焦虑抑郁评分，减轻患者焦虑抑郁症状；打断室早与焦虑抑郁之间的恶性循环，对治疗室早合并焦虑抑郁的患者具有明显作用。稳心颗粒对室早患者血常规、肝肾功能、血脂、电解质、凝血系列无明显影响，且无明显不良反应出现，是安全有效的。

“健康相关生命质量”(health related quality of life，HRQOL)是一个包括生理及其程度的广泛概念，20世纪70年代引入医学界，随着疾病谱改变、人群对健康需求的提高以及健康观和医学模式的改变，人们越来越倾向于用生命质量对人群健康状况进行多维度的综合评价[13]。生命质量评价是从日常生活功能入手，综合评价身体活动功能、心理健康和社会适应性以及被评价对象对生活和健康的自我感受。SF-36调查表是目前世界上公认的具有较高信度和效度的普适性生活质量评价表。本研究采用此量表评价室早患者生活质量，早搏症状如心悸、胸闷、失眠、乏力等躯体不适可降低患者的生活质量，患者的焦虑抑郁情绪也可降低其生活质量。本研究结果表明，稳心颗粒可改善室早患者生活质量，通过降低早搏数，改善临床症状，降低焦虑抑郁情绪多重作用，提高患者的生活质量，这显示了稳心颗粒治疗早搏的独特优越性。

对于室早患者，稳心颗粒有显著心电图与症状疗效，在减少早搏同时对心率无明显影响，可有效改善焦虑和抑郁情绪，提高患者生活质量。

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[13] 梁锦军，黄以新，杨波．生活质量评价在心血管疾病中的应用 [J]．心血管病学进展，2008，29(3)：446-469．

(本文编辑 王雅洁)

Effects of Wenxin Granule on Anxiety and Depression and Quality of Life in Patients with Ventricular Premature Beats

Liang Jinjun，Wang Fang，Kong Bin，Liang Di，Fan Yang，Yuan Mingjie，Bao Mingwei，Yang Bo，Huang He

Renmin Hospital of Wuhan University，Wuhan 430060，Hubei，China Corresponding Author： Huang He

Objective To evaluate the effects and the safety of Wenxin granule(WXG) for treatment of ventricular premature beats (VPBs)，and observed the influence of it on anxiety，depression and quality of life in these patients．Methods Thirty-eight patients with VPBs from the Wuhan University People's Hospital of cardiology outpatient and inpatient departments from January 2011 to December 2011 were selected．All of the cases stopped currently taking other anti-arrhythmic drugs at least five half-life．All the study subjects taked WXG 9 g each time，3 times a day for half year．All patients were monitored by holter and observed signs of life，clinical symptoms，the blood routine，liver and renal function，cholesterol and blood coagulation series before and after one month treatment respectively．The anxiety，depression and quality of life were evaluated by Self-Rating Anxiety Scale (SAS)，Self-Rating Depression Scale (SDS) and 36-item Short Form Health Survey (SF-36) before and after treatment respectively．Results There was no changes in the average heart rates between before and after treatment in patients(P>0．05)．The number of ventricular premature beats was significantly reduced after treatment(P<0．05)．These patients existed remarkable holter efficacy and clinical symptoms efficacy．The scores of SAS and SDS were significantly reduced(P<0．05)．The scores of SF-36 scales physical functioning (PF)，role-physical (RP)，bodily pain (BP)，general health (GH)，vitality (VT)，social-functioning (SF)，role-emotional (RE)，mental health (MH) were increased significantly after treatment．There was no adverse reactions．Conclusion WXG can reduce anxiety and depression，and improve the quality of life in patients with VPBs.

ventricular premature beats；Wenxin granule； anxiety；depression；quality of life

湖北省自然科学基金资助项目(No．2014CFB739，2014CFA061)

武汉大学人民医院(武汉 430060)

黄鹤，E-mail:huanghe 1977@hotmail．com

R541 R289

B

10．3969/j．issn．1672-1349．2015．11．004

1672-1349(2015)11-1258-03

2015-05-03)