某院高危药品管理实践与体会

张琳虹，赵锦欢，张杏莹，金 环，汤异玲

(广州军区广州总医院药学部门诊西药房，广州 510010)

高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，主要包括抗凝血制剂、骨骼肌松弛剂、抗肿瘤制剂、高浓度电解质类、胰岛素制剂等药品。一旦使用不当会给患者造成严重的不良反应甚至引起死亡，为此这类药品对适应症、给药剂量和途径的要求往往十分严格。

1 背景

在医院药品管理中，高危药品作为重要一类越来越受到关注。美国医疗安全协会(ISMP)在1995—1996年间对最可能给患者带来伤害的药物进行一项调查，共有161个医疗机构提交研究期间发生的严重差错。结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药品”，亦称为“高警讯药物”，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重［1］。

2000年ISMP最先确定的前5类高危药品分别是:①胰岛素、②安眠药及麻醉剂、③注射用浓氯化钾或磷酸钾、④静脉用抗凝药(肝素)、⑤高浓度氯化钠注射液(＞0．9%)［2］。2008 年公布的高危药物除原来的19类高危药物外，还包含了13种高危药物［3］。我国卫生行政部门对高危药品没有下发统一概念，没有制定具体的、完善的管理制度和操作规范。2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目》提出高危药品分级管理策略及推荐目录，推荐专用标识，高危药品目录和管理采用“金字塔式”的A、B、C三级分级管理模式，由于是征求意见稿，没有在各医疗机构强制执行。我国各医疗机构普遍沿用ISMP的概念，借鉴国内外经验，结合医院各自特点进行管理。

2 高危药品管理

2．1 由医务部药学部护理部组成高危药品管理体系明确各部门职责和分工 医院药事管理委员会组织讨论制定管理制度，医务部起草制度并下发文件，护理部负责医院各护理单元高危药品管理，药学部门负责全院培训、指导全院高危药品管理与使用，医务部、护理部定期检查和考核。

2．2 制定高危药品管理制度

2．2．1 明确高危药品概念 筛选高危药品品种 确定高危药品目录 医院组织召开药事管理与药物治疗委员会会议，会上首先明确高危药品概念，并根据2012年中国药学会推荐的A、B、C三级分级管理目录，结合药物安全性、用药频次和医院实际情况，讨论确定医院高危药品目录。中国药学会推荐的A、B、C三级分级管理目录见表1［4］。经过讨论分析，最终确定本院高危药品管理目录234个品种，分属34个类别。

表1 中国要学会推荐的ABC三级分级管理目录

2．2．2 制定管理措施

2．2．2．1 建立健全高危药品管理制度 高危药品的管理原则是归类集中、标示醒目、规范使用、谨慎调剂。定期检查药品管理质量，制度落实情况，基数是否相符，储存是否合格，有无过期、变质、变色发生，发现问题及时处理［5］。

2．2．2．2 药品存放要求 药库、各药房、各护理单元均设置专门的高危药品存放区域，实行专柜、专架(屉)或专区单独存放，存放区域张贴专门警示标示，标识醒目，统一设置黄底黑字警示牌提醒医务人员注意。将不同剂型、易混淆的药品按顺序区分摆放，杜绝随意摆放现象。

2．2．2．3 强化责任 ①药房调配。严格实行双人审核制度。调剂高危药品时，必须做到双人发放，双人审核，确保药品发放准确、无误。②病区护理站和抢救车管理。定量、定位、专人、专账管理，严格实行班班交班，保证药品基数、定位不变，标识清晰统一。③落实核对制度。严格管理高危药品，做到“四查十对”，每个环节都仔细核对，坚持实行双人核对要求。

2．2．2．4 效期管理 高危药品实行“责任到人”管理，由责任人负责所管辖药品的养护、请领、盘点工作。同时加强高危药品的效期管理，实行药品先进先出，确保药品安全有效。

2．2．2．5 处方量规定 严格按照处方管理办法规定，认真审核处方适应症、用法用量、相互作用等是否合理，处方量限定不超过3天量。应严格按照法定给药途径和标准给药浓度，给药执行医嘱，超出标准给药浓度的医嘱，医师须加签字。

2．2．2．6 信息网络 利用“军字一号”建立高危药品管理的信息网络，将高危药品名称、最大安全剂量、给药途经、给药频率、禁忌症、药品不良反应、药物相互作用以及专用高危药品警示标识等嵌入本院PASS系统、医生工作站和护士工作站，保证医嘱下达和医嘱执行时，对临床医护人员进行实时提醒和干预。

2．3 加强宣传和教育 及时组织医务人员进行高危药品知识培训，特别是针对直接操作或接触高危药品的医师、药师和护士进行高危药品概念及其可能产生的不良后果、临床用药安全、风险意识、注意事项等内容的宣教和培训。提高他们对高危药品的认识，自觉加强管理和合理使用。对护理人员着重培训高危药品常用剂量、极量、用法、禁忌、注意事项、严重不良反应等，使护理人员掌握更多的药物知识，在用药过程中注意观察，如果出现不良反应，及时做好相应的处理和记录。

2．4 加强监督检查 药学部门每月组织药学人员对药库、各药房、护理站、抢救车中高危药品存放与使用进行检查，组织人员对高危药品处方进行专项点评。医务部、护理部不定期对药学部门、护士、医师进行抽查，力求常抓不懈，确保用药安全。

3 成效

3．1 高危药品管理成效明显 高危药品管理制度出台以前，药剂科各药房及医院各病区对毒、麻、精神药品的管理比较规范，但忽视其他高危药品的管理，常常将高危药品凌乱摆放，品种、数目、标示不清，储存不当等。加强对高危药品管理后，本院各药房及各病区的高危药品设立专柜存放、分类管理、标示醒目等。各部门的药品管理都井井有条，也不存在药品过期、变质、变色现象，保证药品质量。

3．2 制度落实到位 通过加强对高危药品的安全管理，能够显著降低药品差错发生率、降低可预防的或严重的不良反应事件、降低不合理的给药剂量及不正确的给药频率等，提高了高危药品的安全系数，有效保证了患者的用药安全［6］。本院加强对高危药品目录和管理制度的学习、培训，在管理高危药品和高危药品使用过程中，严格执行“四查十对”“双人核对”制度，从各个环节杜绝差错的发生，严格执行操作规程，最大限度减低高危药品用药风险。有效降低由于高危药物使用不当带来的严重医疗后果，提升医院药物治疗的安全水平，将对患者的损害降到最低。

［1］ 赵 亮，徐炳欣，兰丙欣．高危药品管理策略的实践［J］．中国药物警戒，2014，3(3):182 －184．

［2］ 张幸国，吴永佩．高危药品安全管理的实践与对策［J］．中华医院管理杂志，2009，25(9):600 －602．

［3］ 冯素萍，王荃声，王玉伟．高危药品管理，提高用药安全性［J］．中国实用医药，2011，6(2):272 －273．

［4］ 任俊龙，范惠霞．浅谈高危药品管理模式与体会［J］．中国药物与临床，2014，8(4):1143 －1144．

［5］ 杨 琼．我院高危药品的规范化管理［J］．中国药业，2012，8(6):78－79．

［6］ 林建红，郑金花．浅谈我院高危药品的管理［J］．海峡药学，2014，26(5):129 －130．