2011～2013年株洲地区无偿献血者血液中传染性标志物检测结果分析

卢 艳，谭艳阳，李 薇，罗莉娜，汤卓雄，田 伟

(湖南省株洲市中心血站检验科，湖南株洲 412000)

为了解本地区无偿献血者血液检测情况，分析无偿献血者的血液安全状况，为今后的采供血工作提供一定的理论依据和工作建议。作者对2011年1月～2013年12月无偿献血者传染性标志物即HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体(抗-TP)及丙氨酸转氨酶(ALT)检测结果进行了回顾性分析，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源

选择2011年1月1日～2013年12月31日株洲地区无偿献血者血液标本共130214 人份。

1.2 试剂与仪器

HBsAg 试剂(北京万泰、美国雅培、厦门新创)、抗-HCV 试剂(珠海丽珠、美国雅培、厦门新创)、抗-HIV 试剂(珠海丽珠、美国伯乐)、梅毒抗体试剂(珠海丽珠、北京万泰)，ALT 检测试剂(中生、澳斯邦)所用试剂均批批检合格，在有效期内使用。TECAN RSP100 全自动前加样系统，AU-480 自动生化分析仪(奥林巴斯)，FAME24/20 全自动酶免系统(奥斯邦生物工程有限公司)，德国贝林BEPⅢ酶免分析仪，TECAN 洗板机(奥地利)。

1.3 方法

HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体(抗-TP)试验采用ELISA 法，此四项试验均进行双试剂检测。各项试验均按照试剂盒说明严格操作，按试剂盒所设cut off 判读，ELISA 检测中标本S/CO≥1 即判为有反应性。单双试剂有反应性标本均对标本管实施双孔复检，2 孔中任一孔有反应性判为不合格。抗-HIV 检测呈反应性的标本，送确认实验室做确认实验。ALT 使用赖氏法检测，试验按照试剂盒说明严格操作，检测结果＞50 个单位的判为有反应性。实验室所有的检测项目均参加卫生部、省临检中心，省CDC 组织的室间质评，每批次实验均有室内质控。

1.4 统计学分析

使用SPSS18.0 统计软件对四项指标阳性结果进行分析，采用χ2检验，以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 传染性标志物即HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体(抗-TP)检测结果

通过ELISA 检测无偿献血者血液中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 四项指标，由表1 可见，抗HIV(χ2=38.173、P ＜0.01)和抗TP(χ2=37.224、P ＜0.01)不合格率4年来呈上升趋势，差异有统计学意义。HBsAg(χ2= 25.926、P ＜0.01)和抗HCV(χ2=105.886、P ＜0.01)不合格率4年来呈下降趋势，差异有统计学意义。168 例抗-HIV 反应性标本经株洲市CDC 确认阳性21 例。结果见表1。

表1 2011 ～2013年株洲地区无偿献血者ELISA 检测不合格结果统计［n(%)］

2.2 ALT 检查结果

表2 结果显示，无偿献血者ALT 2011年为2.06%，2012年为2.26%，2013年为2.31%，表现为逐年升高趋势，差异有统计学意义(χ2=98.64，P＜0.01)。

表2 2010 ～2013年株洲地区无偿献血者单纯ALT 异常结果统计［n(%)］

3 讨论

本次调查结果显示:本地区无偿献血者血液ELISA 检测平均不合格率为3.02%。各项复检不合格率由高到低分别为HBsAg、抗-TP、抗-HCV、抗-HIV，HBsAg 不合格率高达1.38%，占所有不合格率的45.04%，其主要原因为现场金标HBsAg 快速检测试纸条检测灵敏度只有1ng/mL，而实验室检测试剂的灵敏度达到0.2ng/mL，导致弱阳性标本在现场的漏检。另外，现场检测条件简陋，不能满足检测纸条的最佳检测要求也是造成现场漏检的原因之一。乙肝病毒的传播途径是比较复杂的，乙肝病人或病毒携带者的各种体液均具有传染性，其传播方式是通过输血及血制品、药物注射和针刺等［1-2］。如果医疗器械被乙肝病毒污染后消毒不彻底，在做胃、肠镜、拔牙、洁牙、介入治疗、手术和麻醉插管等均可引起乙肝病毒的传播。抗HIV 不合格率4年来呈上升趋势，差异有统计学意义(与检测水平不断提高有关)，确认阳性比率在增加，仅2013年，确认阳性数为11 例，占确认阳性总数的52.4%。这4 项检测，血站为保证血液安全另加了灰区设置，这些因素使ELISA 检测非特异反应升高，致血液报废也是原因之一［3-5］。同时，从调查结果还看到，本地区2010～2013年平均不合格率呈逐年下降趋势，差异有统计学意义。分析原因:①采血前进行HBsAg 金标试纸条，有效降低了血液的报废率。②规范献血前的健康征询内容，使献血者更多了解经血传播疾病的有关知识，懂得自我预防和保护，感受到献血者和受血者健康同样重要，屏蔽了不适宜献血人员，建立了一支固定的无偿献血者队伍，从低危人群中招募献血者。③加大无偿献血知识宣传力度，进行艾滋病、梅毒等经血和性途径传 播疾病的宣传，让献血者了解所献血液既能挽救患者生命，又具有传播疾病的风险。对疑似有高危行为人群，健康征询人员应告知联系方式。④加强实验室质量体系建设，选择质量优良的试剂，合理设置检测“灰区”，减少不必要的假阳性报废，同时还应加强对实验室工作人员责任心和操作技能的教育培训，定期对仪器设备性能进行维护、校准等［8］，使其处于最佳工作状态，满足血液检测需求。⑤有条件的话，开展化学发光、NAT 等先进的血液检测方法，提高HIV 等病毒检出率，提高血液质量和临床输血安全。

本研究结果还发现，无偿献血者ALT 有逐年升高趋势。除了病理状态外，还有一些因素也可以引起转氨酶暂时性升高，这对我们筛检献血员有一定意义。①献血前喝酒。②劳累或熬夜。③剧烈运动。④近期吃过油腻食物。⑤体型肥胖。⑥吃了会损伤肝脏的药物，比如红霉素、四环素、安眠药、解热镇痛药、避孕药，还有半夏、槟榔、青黛等中药，都可能使转氨酶暂时偏高。对于健康人来说，转氨酶水平在正常范围内升高或降低，并不意味着肝脏出了问题，因为转氨酶非常敏感，健康人在一天之内的不同时间检查，转氨酶水平都有可能产生波动。如果是由于这些情况导致转氨酶升高，只要好好休息，过一段时间后再做检查，就会发现转氨酶水平恢复正常水平。由于这种ALT 暂时性的升高而导致此次献出的血液报废是很可惜的，所以在宣传的时候一定要告知献血者这些注意事项［6-10］。

血液资源是宝贵的，从汇集的资料看，采血量每年都在递增，相应地用血量也在大幅增加，血液需求始终处于紧张状态，甚至“血荒”［11］。只有从加强无偿献血宣传，从低危人群中采集血液，建立健全采供血信息系统和血液检测体系，规范质量管理，才能有效降低血液的不合格率，减少不必要的血液浪费，为临床提供安全有效的血液。

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