卡介菌多糖核酸联合盐酸氮卓斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察

张永宁，刘 乐

(1.陕西省渭南市妇幼保健医院，陕西渭南 714000;2.陕西省皮肤性病防治所，陕西西安 713000)

慢性荨麻疹是皮肤科常见病、多发病之一，为变态反应性疾病。其病因复杂，病程长，症状反复发作，给患者的生活带来严重影响［1］。近年来有学者认为其发病机理与患者体内辅助性T细胞亚类失调有关［2］。卡介苗多糖核酸具有活化巨噬细胞，增强T细胞、B细胞介导的细胞免疫和体液免疫功能。因此，卡介苗多糖核酸可用于治疗慢性荨麻疹。盐酸氮卓汀是一种2，3-二氮杂萘酮的衍生物，为长效抗过敏药，具有抗组胺、稳定肥大细胞膜及抗炎的三重作用者［3］，被广泛用于各种过敏性疾病。2011年4月到2012年11月期间，我院皮肤科门诊采用卡介菌多糖核酸联合盐酸氮卓斯汀治疗慢性荨麻疹48例，取得了满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 慢性荨麻疹诊断标准:(1)突然发作，皮损为大小不等、形状不一的水肿性斑块，境界清楚;(2)皮疹时起时落，剧烈瘙痒，发无定处，退后不留痕迹;(3)部分病例可有腹痛腹泻，或有发热、关节痛等症。严重者可有呼吸困间断发作。入选标准:(1)年龄16～70岁，男女不限;(2)符合《临床皮肤病学》中慢性荨麻疹的诊断标准;(3)治疗前1个月内未用过糖皮质激素或免疫抑制剂;(4)1周内未服用过中药或抗组胺药物;(5)自愿接受治疗并能够定期复诊者;(6)患者知情同意。

排除标准:(1)对试验药过敏;(2)由于物理因素或其它已知原因引起的荨麻疹患者;(3)患有严重心、肝、肺、肾等疾病;(4)患有精神病者;(5)妊娠及哺乳期妇女;(6)接受其他有关治疗，可能影响本研究的患者［4］。

96例均为本院皮肤科门诊确诊为慢性荨麻疹的患者，男44例，女52例，年龄16～70岁，平均34.2岁，病程12周～6年。随机将患者分为两组，治疗组48例，男28例，女20例，平均年龄36.5岁，平均病程3.2年。对照组48例，男16例，女32例，平均年龄34.9岁，平均病程2.9年。两组性别、年龄等一般资料比较无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组均予口服盐酸氮卓斯汀片2 mg，每天2次。在此基础上给予治疗组卡介菌多糖核酸注射液，每次2 mL，隔日一次肌注。两组均连续治疗30 d，于治疗结束及停药一个月后观察疗效，期间记录不良反应发生情况。患者治疗期间应生活规律，停用其他药物，忌食辛辣刺激性食物及饮酒。

1.3 观察指标 对治疗前后患者症状参照4级评分法打分，见表1，即对瘙痒程度、风团大小、数量、瘙痒频次这些症状客观积分评定，并做好记录便于后期分析。0分:无瘙痒、风团;1分:风团直径小于0.5 cm，风团数目为1～5个，瘙痒程度轻微，瘙痒次数一天1～2次;2分:风团直径大于0.5 cm，小于2.0 cm，风团数目为6～12个，瘙痒程度中度但能忍受，瘙痒次数一天3～5次;3分:风团直径大于2.0 cm，风团数目为12个以上，瘙痒程度重度但不能忍受，瘙痒次数一天大于5次。

表1 荨麻疹症状4级评分标准

1.4 疗效评判标准 根据治疗期间的积分变化来评价治疗效果，疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:疗效指数≥90%;显效:60%≤疗效指数＜90%;有效:20%≤疗效指数＜60%;无效:疗效指数＜20%。总有效率为痊愈率和显效率之和［4-5］。

1.5 统计学处理 采用SPSS19.0统计软件对数据进行分析，两组等级资料的比较采用非参数秩和检验的方法，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 两组患者在治疗1个月后和停药1个月后分别按4级评分标准及疗效指数进行总体疗效评价。治疗结束时，治疗组痊愈17例，显效25例，总有效率为87.50%;对照组痊愈8例，显效21例，总有效率为60.42%;见表2。两组总有效率非参数秩和检验，计算得 Z=-3.156，P＜0.05，治疗组疗效优于对照组。

治疗结束后一个月复查，治疗组痊愈14例，显效25例，总有效率81.25%;对照组痊愈5例，显效19例，总有效率为50.00%;见表3。两组总有效率采用非参数秩和检验，计算得 Z=-3.488，P ＜0.05，两组疗效比较差异显著，有统计学意义。

2.2 不良反应 整个治疗期间两组均未出现明显不良反应。治疗组有3例出现轻度嗜睡、口干、乏力。对照组有3例出现轻度嗜睡、口干，1例出现轻微头痛，均可以耐受，未影响疗效观察，停药后不良反应消失。

表2 治疗结束时疗效比较

表3 治疗结束1个月后疗效比较

3 讨论

慢性荨麻疹是由于皮肤黏膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出，从而造成局部皮肤水肿性损害［6］。近年来多数研究认为其发病机制主要为I型变态反应［7］，为其发病机制除了I型变态反应导致肥大细胞脱颗粒释放组胺等炎症介质以外，还有IgE及其受体的自身抗体引发的自身免疫反应、Th1/Th2细胞亚群失衡以及炎症递质白三烯释放所导致的后续炎症反应等参与［8］。盐酸氮卓斯汀片是新一代抗组织胺、抗炎性介质药，能抑制嗜碱性粒细胞、肥大细胞游离变态反应性组胺，强烈抑制由组胺、缓激肽等化学介质引起的气管、肠平滑肌收缩，对变态反应引起的白三烯及组胺等化学介质的产生和游离有抑制作用［9-10］。卡介菌多糖核酸是一种新型免疫调节剂，能够稳定肥大细胞膜，抑制肥大细胞脱颗粒，促进T淋巴细胞增殖及分化，抑制IgE生成，抑制Th2细胞分泌 IL-4、IL-5 等因子，促使 Th1/Th2 恢复平衡［6，11］。通过治疗观察对比，卡介菌多糖核酸联合盐酸氮卓斯汀治疗慢性荨麻疹治愈率高、无明显不良反应，值得临床推广。

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