2009－2011年西安医学院附属医院麻醉药品应用情况分析

郑艳侠，洪国琴，石俊峰

(1西安医学院附属医院药剂科，西安 710077;2西安医学院药学院;*通讯作者，E-mail:zyx6happy@163.com)

麻醉药品，是指连续使用后容易产生身体依赖性、能成瘾癖的、具有镇痛作用和中枢抑制作用的药物。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛作用，合理使用可缓解剧烈疼痛，改善晚期癌症患者的生活质量，是医疗上必不可少的药品;另一方面，若管理不当，又不规范地连续使用易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。因此，对于麻醉药品的合理应用和监管愈来愈受到国家各级食品药品监督管理部门和卫生行政管理部门的重视。为加强麻醉药品在生产、流通、供应、使用方面的管理，近几年国家有关部门相继出台的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》等，对麻醉药品的管理和使用提出“既要严格控制，又要保证临床需求”的指导思想，促进了临床合理使用麻醉药品［1］。

为了认识我院麻醉药品的使用情况，了解麻醉药品的应用趋势，现对2009－2011年我院麻醉药品的应用数据进行了统计并分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

调查资料(包括药品名称、规格、用量等)均来源于我院药品库房2009－2011年麻醉药品的出库记录。

1.2 药物的限定日剂量(DDD)

各种药物的DDD值主要参照《中华人民共和国药典》(2010版)、《新编药物学》(第16版)，文献未收载的以药品说明书规定的日剂量为准。

1.3 用药频度(DDDs)

DDDs=该药年使用量×规格/该药的DDD值。DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构。DDDs越大，说明该药的使用频率越高;反之，则使用该药的频率越低。DDDs具有量的相加性［2］。

1.4 药品限定日费用(DDDc)

DDDc=该药年销售总金额(元)/该药的DDDs值。DDDc代表药品的总体价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。DDDc越大，表示患者的经济负担越重。

2 结果

我院2009－2011年麻醉药品共涉及12个品种，4种剂型(注射剂、普通片、缓释片、贴剂)，具体统计情况见表1－4。

表1 我院麻醉药品销售金额占药品销售总金额的比例及增长率Table 1 Proportion of sale amounts of narcotics in the total sale amount of drugs and its growth rate

由表1可以看出，我院2009－2011年麻醉药品使用金额占药品使用总金额的百分比逐年增加，麻醉药品的使用总金额呈逐年递增趋势。由于2010年起按WHO要求，要提高癌症患者生活质量，趋于合理足量使用麻醉药品，故使用比例大幅提高。

由表2可以看出，硫酸吗啡缓释片的销售金额始终排名在第2位或第4位。因其释药曲线平稳，峰谷比值低，止痛效果好，主要适用于晚期癌症患者的止痛。

由表3依照 DDDs的排序可以看出，2009－2011年我院麻醉药品的DDDs值大体呈现上升趋势。

表2 我院各年度各种麻醉药品使用量及销售金额排序Table 2 The usage amounts，sale amounts of narcotics and their orders

表3 我院各年度麻醉药品的DDD、DDDs及排序Table 3 DDD，DDDs and its order of narcotic drugs from 2009 to 2011

表4 我院各年度麻醉药品的DDDc及排序Table 4 DDDc and its order of narcotic drugs from 2009 to 2011

由表4可以看出，我院2009－2011年间各类麻醉药品的日均费用较稳定。2010年新增的盐酸瑞芬太尼针的DDDc值在两年中均是第1位。

3 讨论

3.1 我院麻醉药品使用量逐年递增

我院2009－2011年麻醉药品共涉及12个品种，4种剂型(注射剂、普通片、缓释片、贴剂)。由表1可以看出，我院2009－2011年麻醉药品使用金额占药品使用总金额的百分比逐年增加，麻醉药品的使用总金额呈逐年递增趋势，年增长率分别为1 187.88%、11.22%。这一方面是由于我院加强了内部管理，规范了就医流程和诊疗行为，特别是收治癌症患者、手术患者的数量逐渐增加，另一方面与临床医师对WHO倡导《癌症三阶梯止痛治疗指导原则》［3］的认识不断加深，并趋向于合理足量使用麻醉药品止痛有关。随着国家对麻醉药品管理政策的不断调整，为更多地体现“以人为本”理念，充分满足患者合理用药需求，减轻患者的疾病痛苦，提高患者生活质量，预计麻醉药品用量逐年增加是必然的趋势。

3.2 我院麻醉药品使用增长原因分析

由表2可以看出，硫酸吗啡缓释片的销售金额始终排名在第2位或第4位。因其释药曲线平稳，峰谷比值低，止痛效果好，主要适用于晚期癌症患者的止痛。WHO将医用吗啡的消耗量作为癌症患者疼痛治疗的标尺，并认为一个国家吗啡消耗量是衡量该国癌性疼痛状况改善的重要指标。全球医用吗啡的消耗量逐年增加，发达国家用量远大于我国［4］。我院吗啡注射液和缓释片使用较平稳。因吗啡无封顶效应，硫酸吗啡制成缓释片后，增加了药物的安全性，血药浓度持续稳定，具有无创给药、服用方便、维持时间长、成瘾性低、不良反应发生率少等特点，已成为缓解癌痛的重要选择。医师又可根据患者病情需要和耐受性决定其用量，因而对于长期需要三阶梯止痛药的患者比较适用;同时吗啡除镇痛作用外，还可减轻因疼痛引起的焦虑、紧张等情绪反应，具有应用优势。

舒芬太尼、瑞芬太尼是我院常用的复合麻醉及手术麻醉前、中、后期镇痛、镇静的常用制剂。芬太尼针销售金额在2009年位居我院首位;舒芬太尼针的销售金额自2010年入我院就超过芬太尼针跃居首位，其等效镇痛作用剂量为吗啡的1/5－1/10，起效较芬太尼快;瑞芬太尼针自2010年入我院后销售金额一直位居第2位，这与瑞芬太尼注射液价格较贵及麻醉科医师认识到瑞芬太尼独特的药代动力学特点而优先选择使用有关，这两种药品在临床的大量使用，是麻醉药品销售金额大幅上升的主要原因。这可能与我院医疗规模不断扩大，医疗质量不断提高，患者不仅仅注重手术效果，而且对手术过程中的麻醉和镇痛效果也提出更高要求有关。

3.3 我院麻醉药品选择性使用原因分析

由表3依照 DDDs的排序可以看出，2009－2011年我院麻醉药品的DDDs值大体呈现上升趋势。从各药的DDDs比较来看，临床最常用的麻醉药品是枸橼酸舒芬太尼针(自2010年入院使用以来DDDs一直第一)，其次是枸橼酸芬太尼针(2009年DDDs第一，2010年、2011年均为第二)，其原因是舒芬太尼镇痛效果为芬太尼的5－7倍，安全范围大，故舒芬太尼自2010年进入医院使用以来用药频度超过芬太尼。芬太尼透皮贴剂是新型的镇痛药物，对于不宜口服的患者，芬太尼透皮贴剂由于避免了肝脏的首过效应，不受胃肠道因素的影响，减少了用药个体的差异性，具有作用持续时间长(72 h)、给药次数少、使用方便等特点，因而将会被越来越多的患者接受［5］。但是由于价格较贵，而使应用受到限制，不利于推广［6］，故在我院的临床应用较少。

盐酸哌替啶针(2009年 DDDs第二，2010年、2011年均为第三)，该麻醉药品其作用时间短(2－4 h)，反复给药易产生中枢神经系统毒性作用，如出现震颤、抽搐、肌痉挛、精神错乱、癫痫发作、惊厥，故不宜用于慢性疼痛。其镇痛效力仅为吗啡的1/10－1/8，若控制重度疼痛需大剂量使用，使中枢神经系统的毒性作用显著加重。同时哌替啶的代谢产物为去甲哌替啶，血浆半衰期更长，约经3－18 h才从体内清除1/2，其镇痛作用很弱，但毒性增强了1倍，易造成体内蓄积，加重神经毒性，可致精神异常。如给慢性疼痛患者使用哌替啶主要采用注射途径给药，这种给药途径使药物较快在脑内达到较高血药浓度，逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度，增加了用药成瘾的危险性［7］。WHO癌症疼痛阶梯治疗基本原则中不推荐哌替啶用于癌症治疗，其主要推荐用于创伤、术后疼痛、分娩镇痛及胆绞痛、肾绞痛等。盐酸哌替啶针的销售金额始终排名在第3位或第5位。我院哌替啶消耗量有逐渐上升趋势，这一方面与近3年我院产科和外科手术台次比较多有关，另一方面与临床哌替啶使用不规范也有一定关系。

缓释制剂用药后可以在较长时间内持续释药以达到长效作用。羟考酮是一种半合成的阿片受体激动药，其镇痛强度为吗啡的2倍，适用于中重度癌痛患者，与口服吗啡相比，其具有更高的生物利用度，个体差异小。故羟考酮进入我院使用后与口服吗啡呈现竞争趋势。

3.4 我院麻醉药品临床使用优势分析

日均费用(DDDc)可以有效地衡量医院、患者和医疗保险部门对某一种药品使用可接受的程度。

由表4可以看出，我院2009－2011年间各类麻醉药品的日均费用较稳定。2010年新增的盐酸瑞芬太尼针的DDDc值在两年中均是第1位。瑞芬太尼是一种新型的超短效阿片类药物，是高选择性的受体激动剂，具有起效快、作用时间短、消除快、无蓄积、不依赖肝肾功能、麻醉后苏醒迅速、麻醉深度易于控制等优点［8］，较之芬太尼和舒芬太尼，瑞芬太尼在无痛人工流产，无痛胃、肠镜检查等短小手术领域中的应用已显示出明显的优越性。但瑞芬太尼的费用也相对较高。

盐酸哌替啶针的DDDs排序2009年为第二、2010年、2011两年均为第三，而其DDDc排序一直在倒数前5位，盐酸哌替啶片的DDDs连续3年的排序分别为第三、五、五，而其DDDc排序一直在倒数前2位，据此说明哌替啶是我院临床上应用既广泛又经济的麻醉药品。

盐酸布桂嗪片的DDDc排序在3年中一直是倒数第1位，说明其为我院临床应用最经济的麻醉药品。

3.5 结论

综上所述，我院麻醉药品的使用基本合理，但在使用中仍然存在一些问题，有待逐步加以解决。哌替啶的使用量应加以控制，按照《癌症三阶梯止痛指导原则》，彻底改变哌替啶应用不合理的现象。我院麻醉药品的使用符合全球麻醉药品消耗的趋势。随着医学理念的更新，创建无痛医院，在无痛条件下从事各种医疗护理行为，是提高医疗服务质量，减轻患者痛苦的重要保证。对麻醉性镇痛药的规范化管理和合理应用是创建无痛医院的前提条件，对晚期癌症患者，根据癌细胞转移程度，制定强力止痛效果的个体化治疗方案是无痛医院建设的主要内容［9］。因此，在癌症患者长期止痛临床用药中仍需要深入学习《癌症病人三阶梯止痛疗法的指导原则》，向临床医生进行癌症镇痛用药指导，定期进行用药分析，及时纠正不合理用药现象，选择科学的给药方案，最大限度地减轻患者的痛苦，从而使麻醉药品的使用更趋于安全、合理、有效，使患者的生活质量得到有效的提高。

［1］胡文俊，周丽琼，黄文涛，等.我院2008－2010年麻醉药品应用分析［J］.中国药物警戒，2012，9(1):35－36.

［2］王晨，苏兰，费小凡，等.2008年－2010年麻醉性镇痛药应用分析［J］.华西医学，2012，27(3):393－394.

［3］孙燕，顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则［M］.2版.北京:北京医科大学出版社，2002:1.

［4］杨静，李荔，张成.2001－2004年我院麻醉药品应用分析［J］.中国新药杂志，2005，14(4):497－498.

［5］陈金萍，张燕娥，刘春红.我院麻醉药品使用情况分析［J］.中国医院用药评价与分析，2010，10(7):595－596.

［6］何丹鸿.我院麻醉药品的使用情况分析［J］.海峡药学，2007，19(1):92－94.

［7］李家泰.临床药理学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2007:1939.

［8］常子倩，周莉.我院2008－2010年住院患者麻醉药品应用分析［J］.中国医药导报，2011，8(23):135－136.

［9］李树人.无痛医院的规范化管理［J］.实用疼痛学杂志，2005，10(4):193－194.