舒肝解郁胶囊治疗进展期胃癌并发抑郁症的临床研究

吴永胜 万平新 万顺梅 葛勤利 杨伟捷 刘福侠

抑郁症是一种常见的心理障碍，可由各种原因引起，以显著而持久的情绪低落为主要临床特征，且情绪低落与其处境不相称，严重者可出现自杀念头和行为。肿瘤患者并发抑郁非常常见，也是其重要的预后影响因子。胃癌是常见的恶性肿瘤之一，居全球肿瘤发病和癌症死亡率的第二位。因此，合理的治疗应考虑到生理和心理两个方面。舒肝解郁胶囊作用为舒肝解郁，健脾安神，适用于轻、中度单相抑郁症（肝郁脾虚证者）。我科近3年来采用舒肝解郁胶囊治疗进展期胃癌82例，取得满意疗效，现报告如下。

资料和方法

一、临床资料

病例来源均为我院2010年2月至2013年2月期间通过胃镜、手术及病理学检查确诊的胃癌晚期已接受化疗的患者，抑郁量表评分确诊为抑郁症，且临床症状、舌象均符合舒肝解郁胶囊证者共82例，随机分为治疗组41例，男性25例，女性16例，年龄40～70岁，平均（53.4±16.8）岁，病程平均为（4.58±2.90）月，低分化腺癌20例，中分化8例，黏液腺癌13例，未分化1例，Ⅲ期16例、Ⅳ期25例；对照组41例，男性23例，女性18例，年龄40～70岁，平均（52.6± 15.7）岁，病程平均为（4.52 ± 2.88）月，低分化腺癌19例，中分化7例，黏液腺癌15例，未分化1例，Ⅲ期15例、Ⅳ期26例；两组患者性别、年龄、病程、病情等方面，具有可比性（P＞0.05）。纳入观察的患者既往均无明显的精神、心理疾病和特殊服药史。本研究在通过医院伦理委员会批准和患者及家属的知情同意后进行。

二、抑郁的评定

本研究采用汉密顿抑郁量表（HAMD）对患者进行抑郁评分，总分>35分者为严重抑郁，21～35分者为轻中度抑郁，8～20分者提示可能有抑郁，如总分<8分则无抑郁的存在。

三、治疗方法

82例患者均接受常规化疗，在此基础上治疗组给予舒肝解郁胶囊（主要成分为贯叶、金丝桃、刺五加，成都康弘制药有限公司生产）一次2粒（0.72 g），一日2次，早晚各一次，疗程6周。对照组41例予一般对症支持治疗，疗程6周。

四、观察指标

治疗前后采用HAMD量表进行评分，治疗2周、4周、6周疗程结束要求患者每周门诊复诊1次，并记录失眠、情绪低落、纳差、乏力、舌苔等变化及副反应，治疗结束后复查血常规及肝、肾功能。

五、疗效评价标准

分别在治疗前与疗程结束后各测定1次。HAMD抑郁量表评价疗效按HAMD减分率标准:减分率≥75%为显效，≥50%为有效，≥25%为稍有效，＜25%为无效。减分率=（治疗前HAMD分数－治疗后分数）/治疗前×100%。

六、统计学处理

结 果

一、临床疗效比较

经6周治疗后，治疗组死亡2例，实际完成研究39例；对照组中止治疗1例，死亡2例，实际完成研究38例。两组临床症状均改善，治疗组39例中显效15例，有效17例，总有效率82.05%；对照组38例中显效7例，有效10例，总有效率44.74%，两组总有效率比较有显著性差异（P<0.05），见表1。

二、抑郁症的疗效比较

经6周治疗后，两组相比有统计学差异 （χ2=7.68，P<0.01），见表 2。

三、治疗前后HAMD评分比较

两组均有显著性差异，且具有统计学意义（P<0.01），见表 3。

表1 两组总疗效比较 [n（%）]

表2 治疗后两组抑郁症比较 [n（%）]

表3 两组治疗前后HAMD评分比较 （±s，分）

表3 两组治疗前后HAMD评分比较 （±s，分）

注：*两组比较P<0.01。

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四、不良反应

治疗结束后复查血常规及肝、肾功能未见异常，患者无不良反应。

讨 论

恶性肿瘤的发生、发展和转归，与患者的精神心理因素密切相关，一旦被确诊为恶性肿瘤，对患者心理产生负面影响，导致患者出现抑郁症状，这种负性情绪可使机体的免疫功能降低而促进肿瘤的发生发展[1]。国外研究发现癌症患者抑郁症患病率较高，与许多因素有关，有躯体的、心理的、社会的因素等，尤其是晚期癌症，通过对转移性胃癌和大肠癌研究发现，即使对晚期胃癌没有任何化疗，心理干预对患者也很重要[2]。

抑郁症在恶性肿瘤患者中的发病率为16.3%[3]。有研究显示，胃癌伴发抑郁的发生率达31%，胃癌伴发抑郁症与患者生存期有关，合并抑郁症者生存时间较短[4]。王晓杰等[5]报道，65例胃癌患者抑郁发生率为93.8%，而我们研究结果显示胃癌伴发抑郁症发生率为35.37%，这可能由于应用量表及治疗过程中使用的药物不同等有关。

恶性肿瘤属中医学“癥瘕”、“积聚”等范畴，情志所伤导致肝气郁结，脾失运化，心神失常，脏腑阴阳气血失调而成，肝郁气滞在肿瘤发病中有重要的作用[6]。国内研究提示，中药辨证施治能提高肿瘤伴抑郁症患者的疗效，降低西药的不良反应，改善恶性肿瘤患者的抑郁症状，有助于提高恶性肿瘤患者的生活质量[7-9]。许蕾[10]采用中药汤剂治疗58例胃癌术后抑郁症患者，对比分析发现，治疗后2组HAMD各因子分及总分比较有显著性差异。

舒肝解郁胶囊是由贯叶金丝桃和刺五加两味药组成的纯中药复合制剂，具有舒肝解郁、镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用，两者合用具有协同作用，贯叶金丝桃提取物已被德国正式批准用于治疗抑郁症，作用机制可能抑制中枢的5-HT、多巴胺、去甲肾上腺素等神经递质的再摄取，使突触间隙的单胺递质浓度升高，以及对单胺氧化酶的抑制而发挥抗抑郁作用[11-13]。我们研究结果表明，经6周舒肝解郁胶囊治疗，两组HAMD评分比较有显著性差异，失眠、情绪低落的临床症状均改善，且无明显不良反应，对于提高患者生活质量具有积极作用，故值得临床推广应用。

1 Miller AH,Ancoli-Israel S,Bower JE,et a1.Neuroendocrine-immune mechanisms of behavioral comorbidities in patients with cancer.J Clin Oncol,2008,26(6):971-982.

2 Ina K,Sugiyama A,Yuasa S,et al.Depression screening test for patients with metastatic gastric and colorectal cancer.Gan To Kagaku Ryoho,2010,37(6):1059-1063.

3 Palgi Y,Shrira A,Haber Y,et al.Comorbidity of posttraumatic stress symptoms and depressive symptoms among gastric cancer patients.Eur J Oncol Nurs,2011,15(5):454-458.

4 Yu H,Wang Y,Ge X,et al.Depression and survival in Chinese patients with gastric cancer:a prospective study.Asian Pac J Cancer Prev,2012,13(1):391-394.

5 王晓杰,郭增清,金晓薇.心理因素与胃癌患者康复的关系分析.中国肿瘤,2009,18(3):202-203.

6 张孟仁.肿瘤患者抑郁症的发病情况及中医治疗.北京中医药,2013,32(l):11-14.

7 李明瑞,刘银红,黄飞.中西医结合治疗肿瘤伴抑郁症.中国医药指南,2012,10(10):11-12.

8 吕晶晶,方小玲,李庆云.乌灵胶囊治疗恶性肿瘤患者抑郁症的临床研究.临床医学,201l,31(2):116-117.

9 修丽娟,魏品康,赵颖,等.消痰解郁方对恶性肿瘤患者抑郁情绪及睡眠质量的影响.中国肿瘤临床与康复,2010,17(2):190-192.

10许蕾.六君子汤合半夏厚朴汤治疗胃癌术后抑郁症29例.陕西中医,2009,30(1):44-46.

11聂伟,张永祥,周金黄.金丝桃提取物抗抑郁作用研究与展望.中国实验方剂学杂志,2001,7(1):59-61.

12 Linde K,Berner M,Egger M,et al.St John′s wort for depression:meta-analysis of randomised controlled trials.Br J Psychiatry,2005,186(2):99-107.

13孙新字,陈爱琴,许秀峰,等.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究.中国新药杂志,2009,18(5):413-416.