血脂康对老年急性冠脉综合征患者营养代谢及终点事件的临床观察

崔芳 张萌 王军辉

社会的老龄化，使高龄急性冠脉综合症患者日益引起关注。高龄患者冠脉多支病变发生率高，合并症多，并且常伴有糖脂的异常;一旦心肌缺血容易出现心衰、多脏器功能衰竭，甚至死亡。他汀是冠心病二级预防的基石［1］。但2010 年荟萃分析，他汀增加新发糖尿病风险9%，这种风险与年龄增加及基线体质指数(BMI)相关;2011 年荟萃分析，强化他汀治疗引起糖尿病风险增加;FDA 指出他汀类药物可能引起血糖升高。老年人各脏器功能减退，尤其肝肾功能减退亦给临床用药带来困扰。因此高龄患者应用他汀时需监测血糖，且不宜应用大剂量他汀。我国特有的天然他汀血脂康在糖脂代谢方面具有优势，同时对肝酶影响较小。本文通过观察血脂康及阿托伐他汀的临床效果，为高龄ACS 患者安全有效的治疗方案提供思路。

1 资料与方法

阿司匹林和低分子肝素钙等。阿托伐他汀(辉瑞制药有限公司)20 mg，1 次/d，睡前顿服;血脂康胶囊(北大维信有限公司)0.6 g，2 次/d 口服，疗程均为3 个月。若患者出现不明原因肌痛、肌无力，伴肌酸激酶(CK)升高即停止治疗。

1.3 观察指标治疗前后分别空腹抽血化验LDL、TG、HDL、hs-CRP、ALT 及血糖，随访2 组终点事件，包括死亡、致死性心肌梗死(MI)、非致死性MI、猝死及其他冠心病死亡的发生情况。

1.4 统计学分析应用SPSS 13.0 统计软件，计量资料以±s 表示，采用t 检验，计数资料比较采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组血脂水平及hs-CRP 比较治疗后2 组TC、LDL、TG、hs-CRP 均较治疗前下降(P ＜0.05)，HDL较治疗前上升(P ＜0.05);观察组TG 低于对照组(P ＜0.05)，HDL 高于对照组(P ＜0.05)，TC、LDL 2组差异无统计学意义(P ＞0.05)。见表1。

表1 2 组血脂水平及hs-CRP 比较 n=48，±s

表1 2 组血脂水平及hs-CRP 比较 n=48，±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组比较，#P ＜0.05

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2.2 2 组治疗期间发生终点事件、新发糖尿病及肝酶升高比较治疗期间发生终点事件2 组差异无统计学意义(P ＞0.05);新发糖尿病及肝酶升高，对照组明显高于观察组(P ＜0.05)。见表2。

表2 2 组治疗期间发生终点事件、糖尿病及肝酶升高比较n=48，例(%)

3 讨论

血脂康由红曲精制而成，是一种纯天然中药制剂，含有13 种天然复合他汀同系物，另外不饱和脂肪酸8%，甾醇0.3%、生物碱类0.35%、18 种氨基酸2.55%、黄酮类物质约0.045%及硒锌锰等微量元素，主要成分为洛伐他汀，血脂康1.2g 含有洛伐他汀约10 mg，与其他他汀合计，有效成分约24 mg。天然复合他汀抑制内源性胆固醇合成，麦角甾醇与胆固醇竞争吸收部位，干扰胆固醇吸收，锰具有防止脂质代谢失常和动脉粥样硬化的作用。血脂康的多种有效成分更加符合老年人生理需求。总所周知，衰老伴随着激素合成及多种酶活性下降。胰岛素合成下降，胰岛β2细胞对葡萄糖敏感度下降，老年人易患糖尿病。脂蛋白脂酶(LPL)活性下降，TG 分解减少，LDL-R 活性下调，LDL 清除能力下降，胆固醇排泄能力下降，促使血脂升高;但同时老年人对胆固醇吸收减少，肝脏合成胆固醇能力下降，因此老年人血脂多为轻中度异常。适量补充多种不饱和脂肪酸、人体必需氨基酸及微量元素，有助于糖脂代谢维持在一个较高水平，有利于降糖调脂，促进老年人营养代谢及生理功能恢复。长期服用血脂康不仅降低TG、TC、LDL，促使糖尿病患者血糖下降，并且对肝肾功能影响小［2］。中国冠心病二级预防研究(CCSPS)［3］采用血脂康常规剂量(1.2 g/d)，发现血脂康具有卓越的安全性，无1 例肌酸激酶(CK)升高大于正常上限5 倍，同时血脂康可降低肿瘤死亡的危险;适合长期服用。本临床观察发现血脂康1.2 g与阿托伐他汀20 mg 相较，血脂康在肝酶升高及新发糖尿病方面远低于阿托伐他汀，有统计学意义(P ＜0.05)。提示血脂康在高龄患者中应用非常安全。

急性冠脉综合征需要尽早服用他汀类药物［4］，强化达标，长期维持;从而降低死亡，延缓甚至逆转动脉硬化进程。目前证据最多，疗效既快且强的为阿托伐他汀。我们选用阿托伐他汀作为对照，2 组TC、LDL、TG、hs-CRP 均较治疗前下降(P ＜0.05)，在数值上TC、LDL 在阿托伐他汀组降低更为明显，但差异无统计学意义(P ＞0.05);并且血脂康组HDL 升高优于阿托伐他汀;TG 下降优于阿托伐他汀;2 组的终点事件差异无显著性。急性冠脉综合症的高龄患者中应用血脂康，取得了与阿托伐他汀相似的有效性。东西方人群在饮食习惯、生活方式、膳食中饱和脂肪酸及胆固醇的含量、遗传基因等方面存在明显差异［5，6］。大剂量强化治疗并不完全适用于东方人群。中国冠心病人群接受一定程度的调脂治疗即可获益，并且常规剂量可有效减少不良事件［7－9］。

血脂康的效应是所含多种物质协同作用的结果［10，11］。血脂康是一种有效成分明确，作用机制清楚，疗效稳定，安全有效，不良反应小的纯天然中药。本临床观察再次证实了它的安全性及有效性。血脂康可作为肝肾功能减退、高龄体弱、轻度血脂异常，癌症风险大，尤其是担心强效他汀不良反应的急性冠脉综合征患者调脂药物的选择。本临床观察中发现阿托伐他汀组肝酶升高比例较大，可能与入选患者病例数较少，年龄偏大，肝肾功能减退等有关;有待更多的试验证实。

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2 史秋亚，王红举，周卜全.血脂康与辛伐他汀对2 型糖尿病血脂异常的疗效对比.中国药业，2012，21:18-20.

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4 Namal E，Sener N，Ulas T.Effects of different statins，ezetimibe/simvastatin combination on hsCRP levels in unstable angina pectoris and non-ST elevation myocardial infarction patients:a randomized trial.Anadolu Kardiyol Derg，2011，11:703-710.

5 熊亮，李丽，马清峰.血脂康对不稳定型心绞痛患者炎性因子的影响.四川医学，2008，20:148-150.

6 王志华，黄佐.辛伐他汀与血脂康用于高龄急性冠脉综合症患者调脂治疗的临床观察.新乡医学院学报，2012，29:532-534.

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8 Williams PT.Fifty-three year follow-up of coronary heart disease versus HDL2 and other lipopreteins in Gofman’s Livermore Cohort.J Lipid Res，2012，53:266-272.

9 刘丽军，赵秀峰，马燕霞，等.血脂康对不稳定型心绞痛患者hs-CRP和MMP-9 水平的影响.临床误诊误治，2012，28:73-75.

10 滕秋叶，唐召力，覃碧云.血脂康与辛伐他汀对不稳定型心绞痛患者调脂作用比较.现代中西医结合杂志，2011，20:1171-1172.

11 杨淑芳，孙琪.血脂康对老年冠心病患者TNF-α、CRP 及血脂的影响.河北医药，2012，34:1626-1627.