头孢吡肟治疗妇科细菌性感染的疗效观察评价

陈惠英

(广东省深圳市宝安人民医院药剂科，广东深圳，518101)

头孢吡肟(Cefepime)为第4代头孢菌素，对G+菌、G－菌包括葡萄球菌、链球菌、肠杆菌属、嗜血杆菌属、绿脓杆菌、奈瑟淋球菌属等均有较强抗菌活性，临床主要用于呼吸道和泌尿道系统等急性细菌感染［1］，本研究选用头孢吡肟治疗妇科感染，并与临床常用的头孢他啶进行对照观察评价。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月—2012年6月本院门诊或住院妇科患者235例，年龄18～60岁，平均(46.5±10.5)岁;将其随机分为试验组118例，对照组117例。患者均确诊为如下妇科感染:盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管炎、尿路感染、淋病等生殖道感染(详见表1)，已排除孕妇、哺乳期妇女，尿路硬阻、真菌、滴虫感染及心、肝、肺、肾功能受损的患者。2组患者在年龄、体质量、病种、病情比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

2组均采用基础治疗方案，完善相关检查，发热患者、急性泌尿系统感染患者给予补液、促进排尿。对照组给予头孢他啶(葛兰素史克制药公司)2.0 g加入0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，2次/d;试验组给予头孢吡肟(中美上海施贵宝制药有限公司)2.0g加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注，2次/d。2组疗程均为7～14d。

1.3 疗效判断标准

根据卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》痊愈、显效、进步、无效4级评定临床疗效、痊愈和显效合计有效率;按病原体清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定细菌学疗效;药物不良反应评价则按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定5级标准进行评价。前2项计为药物不良反应，据此计算药物不良反应发生率。

1.4 统计学分析

采用SPSS13.0统计学软件，对所有资料进行统计学分析。2组资料有关率比较用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

临床对照观察妇科5种病种，试验组与对照组临床疗效分别为 92.37%、79.49%(P ＜0.01);试验组与对照组临床痊愈率50.85%、37.61%(P＜0.01)。2组观察结果见表1。

表1 2组临床疗效比较

2.2 细菌学疗效比较

临床观察过程中，共检出近10种致病菌。致病菌检出率(阳性率)试验组92.37%(109/118);对照组90.60%(106/117)，2组比较差异无统计学意义(P＞0.05);致病菌清除率(转阴率)试验组90.83%(99/109)，对照组75.47%(80/106)，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。2组细菌学疗效比较，见表2。

表2 2组细菌学疗效比较

2.3 不良反应

2组均未见严重不良反应，但皮疹、气急、胸闷、恶心、呕吐及AST或ALT轻度升高，偶见白细胞总数降低，均未影响治疗效果。试验组药物不良反应 8.47%(10/118)，对照组为 9.40%(11/117)，2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

现代研究［2－3］发现由于长期广泛使用或滥用第2、3代头孢菌素(包括喹诺酮类药)诱导G－杆菌AmpC酶和ESBLs酶的产生，细菌耐药基因突变、膜通道、排泵系统及整合子系统耐药的出现，尤其是(integrons)［4］其能使抗菌药物灭活而失效，因此，临床选择治疗妇科感染的药物越来越困难。

头孢吡肟为两性离子，静电负荷仍呈中性，具有高度水溶性，可快速穿透G－菌细胞［5－6］若与第3代头孢菌素(如头孢他啶等)相比、头孢吡肟抗 G+菌的抗菌能力增强［7］，其对 G－菌产生AmpC基因介导的β－内酰胺酶稳定，因此其对于第3代头孢菌素耐药的G－菌仍具强大的抗菌作用［8］，其血浆清除半衰期为2 h，在血浆、尿液、胆汁、脑脊液、痰液中均能达到治疗浓度［9－10］，以原形药形式经尿液排泄，因而特别适用于泌尿道的细菌急性感染。

本研究试验组用药为头孢吡肟，对照组用药为头孢他啶，对比观察结果:临床疗效分别为92.37%(109/118)、79.49%(93/117);痊愈率分别为50.85%(60/118)、37.61(44/117);致病菌清除率为90.83%(99.109)、75.47%(80/106)，均有显著差异(P＜0.01)。头孢吡肟均比头孢他啶好，尤其对绿脓杆菌的感染。2组临床不良反应率相当，试验组为 8.47%(10/118)，对照组为 9.40%(11/117)，均未发现试验药物的严重不良反应。这表明头孢吡肟治疗妇科各种感染都是安全有效的药物。

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