我院2013年住院部基本药物使用情况分析

屈铭鸿 梁月琴 王崇静 夏洪颖 李仲昆

实施国家基本药物制度，能在一定程度上解决“看病难、看病贵”问题。基本药物政策推行成功与否.关系到一个国家的合理用药水平。我国是一个中西医并存、中西药并重的国家，建立并完善具有中国特色的基本药物目录，是当前基本药物政策的重点[1]。通过对我院住院部基本药物使用情况的统计分析，可以看出中药在基本药物的使用中占据了重要地位，但是仍然存在一些问题，现将具体情况报道如下。

1 临床资料

统计2013年本院住院部各科所有药品的使用情况，包括药品品种、金额等，并结合实际情况作出分析。

2 结果

住院部基药平均使用率为12.19%，波动范围不大，见图1。住院部基药金额及DDDs排序前5的情况见表1~2。在金额排序中，190种基药排名在500名以后，46种基药排名在250~500名，24种基药排名在50~250名，7种基药排名在50以前，共267个，见表3。从金额排序上看31个基药占基药总金额的91.69%，红花黄色素针、血栓通针、血塞通粉针、参附注射液、灯盏花素粉针、恒古骨伤愈合剂、强力枇杷露、炎琥宁注射液8个中药品种12个品规占住院部的基药金额的60.15%。其中红花黄素针的DDDs达到了78 325，血栓通针DDDs达到了22 282，血塞通针DDDs达到了22 619。金额前250名里属于基药的大输液主要有5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液，金额占基药金额的19.77%。金额前500名里属于基药的抗菌药物只有头孢匹胺、头孢硫脒和头孢他啶3个，金额占基药金额的3.7%。

图1 住院部基药使用率

表1 住院部金额排序前5的基本药物

表2 住院部DDDs排序前5的基本药物

表3 住院部基本药物分布情况

3 讨论

从本院住院部基药2013年使用的数据中，化学药基药的金额及DDDs排序符合本院的医疗任务，为患者节约了医疗费用。昆明大学附属延安医院是三级甲等综合性医院、全国先心病介入技术培训基地、卫生部“心脏移植中心”、云南心血管病医院，手术量占全云南省心血管总手术量的70%以上。化学药基药的DDDs排序位居前列的多巴胺针及呋塞米片均属于心血管系统疾病的常用药，因此医院的基本药物使用还是规范的。

从本院住院部基药2013年使用的数据中，可以看出中药基药在基药的使用中占了很大份额，对完成基药指标有决定性作用。8个品种12个品规的中药占住院部的基药金额的60.15%，并且以注射剂为主，这意味着中药注射剂的使用频率较高，其合理性值得探讨，此外中药注射剂因成分复杂，容易引起不良反应，在使用时应特别注意，应避免为了完成基药指标而超说明书用药。中药注射剂列入基本药物目可能会产生一些弊端，首先一个品种可以由多家厂家生产，如柴胡注射剂就有上百家生产，质量参差不齐，有可能导致生产厂家的不良竞争。其次，由于医疗卫生机构的医务人员使用中药注射剂经验不足，如果对这些医生的中药使用培训不到位，中药使用的盲目性会增多，而中药注射剂的使用风险就更大，尤其是西医如果不能科学合理使用中药注射剂，直接结果就会导致中药注射剂的滥用及增加不良反应的发生率，危及患者的治疗安全。合理使用中药注射剂已经引起广大医务人员的关注[2-7]。

《国家基本药物目录》遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、基本保障、中西药并重。2009版人选药物共307种，其中化学药品和生物制品共205个品种；中成药共102个品种，包括8种中药注射液，即参麦注射液、柴胡注射液、丹参注射液、生脉注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）、血栓通注射液、注射用血栓通（冻干）和脉络宁注射液。而这些中药注射剂存在医药企业重复生产、产品较多，市场集中度不均衡，药品规格繁多，存在较多不良反应等一系列问题[8]。中药注射剂的基础物质研究工作，是质量标准提高研究的基础和先导，当前我国中药注射液基础物质研究缺乏系统性，不全面。如中药材及制剂中的主要成分、各成分含量、命名、结构、理化性质、分离与提纯方法等，尚未见系统、全面研究，并公开发布权威研究报告。也没有针对某一个品种及其所含主要成分单体开展系统药理、毒理研究及安全性评价工作[9]。

近年随着中药注射剂ADR报告日益增多，卫生部和SFDA也加大惩戒力度，屡次叫停中药注射剂。从2006年6月暂停鱼腥草注射液的销售使用后，又先后叫停刺五加、双黄连和茵栀黄等注射液，并修改莲必治、穿琥宁等中药注射剂的说明书。但仅靠惩戒无法解决根本问题，对其进行再评价迫在眉睫。再评价工作要求企业根据国家制定的标准。

对中药注射剂生产、临床使用、ADR监测和药品说明书等进行全面自查，并对照国家药监局组织制定的《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》主动开展研究工作，包括药学研究、非临床研究和临床研究；同时药监局要加强组织、指导和监督工作，提高和发布中药注射剂国家标准。但中药注射剂再评价是一个系统工程，不仅限于安全性监测和评价，还应借鉴国际西药（尤其是生物制剂等）再评价和政策制定及管理运行经验，结合中药注射剂特点，利用多学科方法、跨部门合作，综合评价其风险-成本-效果，循证制定各种评价指标、标准和技术方法，建立和完善中药注射剂再评价制度[10]。

从数据中笔者看到31个基药占了住院部基药金额的91.69%，表明这些药在基药的使用金额上占了绝对比例，而其他236个基药的使用金额仅为8.31%，表面上虽然基药的品规及金额比都达到了国家要求，但是因品种的高度集中，患者因基药政策得到的优惠并未完全落实。由于许多基药的价格较低，就算医生都合理地选择了基药，也无法达到基药的金额要求，因此相关部门能否考虑降低基药的金额使用率，增加某些更科学的监测评价指标，制定更合理的基本药物目录。避免医生为了完成指标而增加价格较高的基药的使用率，特别是增加质量标准有待提高的中药注射剂的使用，造成新的不合理用药，违背了国家基本药物制度制定的初衷。另外适合用于儿童的基本药物也十分稀少，基本不能满足临床治疗的需要。以上这些问题已经引起不少业内人士的关注[11-15]。

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