2010～2013年吉林省长春地区无偿献血者血液检测结果分析

陈小凡

2010～2013年吉林省长春地区无偿献血者血液检测结果分析

陈小凡

目的 了解长春地区无偿献血者检测不合格项的分布, 血液检测不合格的情况。方法对长春地区2010~2013年443429人次的无偿献血者的检测结果进行回顾性分析。结果 2010~2013年4年间无偿献血者血液检测不合格率由高到低依次为抗-TP＞HBsAg>抗-HCV >ALT>抗-HIV。结论长春地区血液检测不合格率呈现小范围波动并伴随下降的趋势。

无偿献血；血液检测；不合格率

献血者征询以及血液学检测是保证安全输血的有效策略。根据《献血者健康检查要求》, 我国法定献血检验的4项经血传播疾病标志物包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、艾滋病病毒抗体(抗-HIV)以及梅毒螺旋体抗体(TP)。为了解长春地区血液检测结果,以利于血站有针对性地控制检测方法及试剂、人员等, 探讨更有效选择献血者的方法以及更合理的献血模式, 作者对长春地区2010~2013年所有无偿献血者的血液检测结果进行回顾性分析, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有数据通过本中心计算机系统调查统计。2010~2013年长春地区无偿献血者443437人次, 献血前经过体检和健康征询, HBsAg试纸条、比重法血红蛋白、ALT试纸条快速检测合格, 符合国家《献血者健康检查要求》中相关规定, 采血后留血样进行初复检。

1.2 仪器与试剂 日立全自动生化分析仪, TECAN全自动加样器, FAME全自动酶免分析仪, KUBOTA离心机, HBsAg ELISA试剂盒(北京万泰, 上海科华), 抗-HCV ELISA试剂盒(北京万泰, 厦门新创), 抗-HIV ELISA试剂盒(北京万泰,上海科华), TP试剂盒(北京万泰, 上海科华), ALT速率法(北京万泰, 上海生物, 德国罗氏)。仪器全部经年度校准检定合格。各试剂的特异性、变异系数均符合国家标准, 所有试剂均有国家批批检报告并在有效期内使用。街头采血前进行ALT速率法和HBsAg的金标法快速初筛。

1.3 检测方法 全部标本按照国家相关规定进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和TP 5项指标初、复检2次检测, 采用不同人员、不同试剂及不同设备进行检测。ALT检测采用速率法, 由全自动生化仪完成, 按试剂操作说明与本站质量体系文件的操作规程进行操作, ALT≥40 U/L为不合格。ELISA方法, 全部按试剂操作说明书和本站质量体系文件的操作规程进行操作, 由全自动加样系统自动加样, FAME全自动酶免仪进行孵育、洗板、读板, 并严格按试剂盒所设定的cut off值判读。其中任何一种试剂检测有反应性, 结果都判定为不合格。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 长春地区献血者血液检测结果 表1显示, 2010~2013年4年间长春地区无偿献血者人数呈平稳上升态势, 血液检测结果不合格率, 呈现小范围波动并伴随下降趋势。4年间无偿献血者血液检测不合格率由高到低依次为抗-TP＞HBsAg>抗-HCV >ALT>抗-HIV, 不合格原因主要集中在抗-TP项。表2显示, 血液标本的总不合格率及ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV不合格率比较, 差异有统计学意义(P<0.05), 有波动下降的趋势, 而抗-TP不合格率的差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 2010~2013年长春地区献血者血液检测不合格率(n, %)

表2 2010~2013年长春地区献血者血液检测不合格原因分布(n, %)

3 讨论

目前“血液安全”已成为全球卫生工作七项重点工作之一。因而世界卫生组织(WHO)提出血液安全战略的关键是从低危献血人群中采集较为安全的血液, 并且认为重复、固定的献血者是无偿献血发展的基础, 这一观点已经被国际社会广泛认可。我国的各级采供血机构也已充分认识到从地位人群采集血液的重要性, 积极进行无偿献血者的招募工作,本研究对长春地区献血人群进行初步调查分析, 为尽可能提高血液检测合格率, 提高血液质量, 以期在低危人群中采集相对安全的血液, 提升血液的安全性。

3.1 长春地区献血者血液检测结果分析 全市血液检测不合格率呈现小范围波动并伴随下降的趋势, 与有关文献报道的基本相同［1,2］。对本市呈现的小范围波动的原因, 主要由于血液采集量增加、参与献血人群范围扩大、首次献血人数增加、医护人员流动性大、血液检测方法变更、检测试剂灵敏度增加等因素所导致的。

全市4年间血液检测不合格主要原因是抗-TP, 占不合格总数的34.37%, 其次是HBsAg和抗-HCV, 分别占25.84%和20.46%。这与很多地方报道的血液检测不合格主要原因是ALT并不相同［3］。这主要是由于本站各个采血点在对无偿献血者进行初筛时, 全部实行了ALT快速筛查有关, 同林莉等报道的使用ALT快速筛查使ALT的不合格率下降的说法相符合。目前, 原卫生部(现卫计委)《 血站技术操作规程(2012版)》已将ALT快速检测列为献血前检查项目之一, 这样不仅可以大大降低血液检测不合格率, 节约血站资源和成本, 也可减少那些不宜献血者献血, 保护献血者身体健康,降低经血传播疾病风险, 提高血液质量。而抗-TP阳性报废率较高主要存在以下几种原因：①本站并未对此项进行初筛；②近年来社会大环境梅毒有上升趋势, 伴随人口流动, 此项不合格率也较难控制；③试剂灵敏度增强, 且血站设置的灰区范围过宽, 导致假阳性偏高。为此建议血站使用质量稳定的试剂, 在合适环境下操作, 同时在做ELISA检测时要准确设置“灰区”, 减少假阳性报废。

综上所述, 为降低血液的不合格率, 尽可能提高血液质量, 应认真做好献血前的宣传活动, 加大无偿献血知识的宣传力度, 进行艾滋病、梅毒等经血和性途径传播疾病的宣传,让献血者了解所献血液既能挽救患者生命, 又具有传播疾病的风险。教育并鼓励工作人员热情的做好献血者的招募和解释等工作, 减少人们对无偿献血认知的一些误区, 对疑似有高危行为人群, 做好咨询以及健康检查。建议有条件的增加初筛项目, 选用处于最佳工作状态的仪器设备, 严格遵守操作规程, 在灵敏度达到要求的前提下选择特异性高的试剂,做好质控, 加强采供血机构质量体系建设, 强化监督管理,定期分析血液检测不合格原因, 有针对性地提出改进措施,提高血液质量和临床输血安全。

［1］ 靳十周, 李晓雪, 张素能.无偿献血者血液检测不合格率下降原因分析.中国实用医药, 2010, 5(29):254-255.

［2］ 闫艳丽, 祖卫东.无偿献血者检测不合格率下降原因分析.临床输血与检验, 2009, 11(2):171.

［3］ 田庆华, 崔学军.2006-2011年张家口地区无偿献血者血液检测结果分析.临床输血与检验, 2013, 15(2):166-167.

2014-06-13］

130000 长春市中心血站