10μg和20μg两种剂量乙肝疫苗成人接种后免疫效果观察

张磊 刘玉琳 刘玉霞

·临床研究·

10μg和20μg两种剂量乙肝疫苗成人接种后免疫效果观察

张磊 刘玉琳 刘玉霞

乙肝疫苗；表面抗体；免疫效果

目前，我国已经成为乙型肝炎病毒感染高流行区。国内外最常见的预防措施就是对乙型肝炎高危人群采取免疫接种。接种乙肝疫苗是预防并最终控制乙型肝炎的唯一有效手段[1,2]。不同的疫苗剂量不同，对乙型肝炎的防护作用也不同[3]。我们将接种门诊240名18～42岁健康人群分别给予接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗，对接种后免疫效果进行研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择接种门诊健康人群240名，年龄符合18～42岁，乙肝两对半全阴性者，均无心肺、肝肾等基础病患。随机分为A、B组，每组120名。2组年龄、性别比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 研究方法 A、B组被检者均按0、1、6个月程序注射乙肝疫苗。其中A组注射10μg/0.5ml乙肝疫苗，B组注射20μg/0.5ml乙肝疫苗。均采用上臂三角肌肌内注射。于接种第3针1个月后采静脉血，检测表面抗体的滴度。

1.3 所使用的疫苗与检测试剂 2组所用乙肝疫苗：重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)10μg/0.5 ml B和20μg/0.5ml，均为大连汉信生物制药有限公司出品；检测试剂:乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂，由苏州新波生物技术有限公司生产，检测方法：时间分辨免疫荧光分析法。

1.4 免疫效果判定标准 乙肝疫苗按0、1、6个月程序接种后1个月，检测乙肝表面抗体滴度，滴度≥10 mU/ml为阳转，滴度<10 mU/ml为低应答反应，滴度≥10 mU/ml为保护水平。

1.5 统计学分析 应用SPSS 10.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 乙肝表面抗体阳转率的比较 全程免疫后1个月，2组的表面抗体阳转率分别为84.17%和98.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组乙肝表面抗体阳转率的比较 n=120

2.2 乙肝表面抗体滴度比较 全程免疫后1个月，2组的抗体滴度<10 mU/ml的发生率分别为25.83%和11.67%；抗体滴度≥10 mU/ml的发生率分别为58.33%和86.67%；2组的表面抗体平均几何滴度(GMT)分别为19.21 mU/ml和56.78 mU/ml，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组乙肝表面抗体滴度比较 n=120，例(%)

2.3 不良反应 2组均未出现明显的局部及全身不良反应。

3 讨论

目前我国已成为乙肝大国，慢性乙型肝炎严重危害人类健康[4]。接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎病毒最直接最有效的手段。对于青壮年高危人群接种乙肝疫苗，对减少乙型肝炎发病和提高免疫力是非常必要的。先前有研究发现，有5%～10%的人对乙肝疫苗无应答[5]。研究认为，无应答的发生，可能与个体的年龄、性别、吸烟、饮酒以及肥胖等因素有关，加大乙肝疫苗的接种剂量可能会提高免疫效果。

本次研究结果表明：乙肝疫苗按0、1、6个月程序接种后，10μg和20μg两种剂量的表面抗体阳转率都很高，充分说明两种剂量的疫苗对人体均有很好的免疫效果；20μg剂量的乙肝疫苗低应答发生率明显低于10μg剂量，保护性反应的发生率及表面抗体滴度明显优于10μg剂量。说明20μg剂量的免疫效果更好，保护周期也会更长。此结果有可能是较大剂量的乙肝疫苗更容易刺激机体诱发免疫应答产生乙肝表面抗体。本次研究未发现明显的局部及全身不良反应，说明乙肝疫苗具有良好的安全性。

综上所述，两种剂量的乙肝疫苗对人体均有很好的免疫效果，20μg剂量的免疫效果优于10μg剂量，在实际工作中，成人接种乙肝疫苗可考虑首选20μg剂量。

1 Hall AJ.Hepatitis B vaccination:protection for how long and against what.BMJ,1993,307:276-277.

2 Miline A,Waldon J.Recombinant DNA Hepatitis B Vaccination in Teenagers:Effsct of a Booster at 5 Years.J Infect Dis,1992,16:942.

3 刘延菊，曹明耀，李东辉，等.不同剂量重组酵母乙肝疫苗在大学生中接种效果评价.现代预防医学，2006,12:92-94.

4 Fontana RJ.H cpatitis B :a “GLOBAL”hcalth challcngc.Gastrocntcrology,2009,136:389-392.

5 刘蓬勃，徐慧文.乙型肝炎疫苗接种若干问题的探讨.中国公共卫生，2006,16:73-74.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.16.038

071000 河北省阜平县医院(张磊)；河北省保定市第一中心医院预防保健科(刘玉琳)；河北省阜平县中医院妇产科(刘玉霞)

刘玉琳，071000 河北省保定市第一中心医院预防保健科；

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2014-02-14)