加味五虫散胶囊治疗颈动脉粥样硬化(气虚血瘀型)临床观察※

冀 绪 李瑞杰 丁翠欣 陈志霞 冯 苗

(河北省新乐市中医医院中风病科，河北 新乐 050700)

加味五虫散胶囊治疗颈动脉粥样硬化(气虚血瘀型)临床观察※

冀 绪 李瑞杰△丁翠欣1陈志霞2冯 苗3

(河北省新乐市中医医院中风病科，河北 新乐 050700)

动脉粥样硬化；颈动脉疾病；益气活血；胶囊

动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是一种与多种危险因素相关且能影响多处血管床的系统性疾病，严重危害人类健康。颈动脉粥样硬化(carotid atherosclerosis，CAS)作为全身性动脉粥样硬化的一个表现[1]，反映了颈动脉局部动脉粥样硬化进展，也是全身AS早期评价和预测指标，且位置表浅，可作为全身AS的“窗口”[2]。颈动脉内膜中层厚度(IMT)不仅能反映颈动脉局部AS进展情况，也是全身AS的早期评价指标[2]。他汀类降脂药对AS具有疗效，但临床效果并不理想。因此，深入开展对AS的研究，研制更有效的药物具有重要意义。本研究对气虚血瘀型CAS患者采取加味五虫散胶囊联合阿托伐他汀钙治疗，通过彩色多普勒超声技术及相关血液生化检查，来探讨加味五虫散胶囊的临床疗效，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断参照中国医师协会超声医师分会2009-10颁布的血管超声检查指南，以颈动脉IMT≥1.0 mm为内膜增厚，局限性IMT≥1.5 mm定义为斑块[3]。中医诊断参照国家中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》[4]中眩晕及头风病、国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准：中医临床诊疗术语证候部分》[5]辨证为气虚血瘀证。

1.1.2 纳入标准 符合西医诊断及中医辨证标准，并经解释愿意参加和配合复查者。

1.1.3 排除标准 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本试验药物过敏者；严重心、肝、肾等功能不全以及造血系统疾病、精神病患者；颈动脉腔内斑块严重，最大IMT≥1.5 mm，血管明显狭窄者；凡未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。

1.2 一般资料 全部104例均为我院中风病科2011-01—2011-10就诊的门诊患者，随机分为2组。治疗组56例，男32例，女24例；年龄42～79岁，平均65.8岁；病程3～5年，平均4.6年。对照组48例，男28例，女20例；年龄41～78岁，平均64.9岁；病程2～6年，平均4.1年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组均予改善生活方式指导，合理饮食，适当运动。

1.3.1 对照组 加阿托伐他汀钙片(立普妥，大连辉瑞制药有限公司，国药准字J20070060)20 mg，每晚1次口服。

1.3.2 治疗组 加阿托伐他汀钙片10 mg，每晚1次口服；加味五虫散胶囊(药物组成：黄芪120 g，丹参100 g，全蝎20 g，地龙40 g，水蛭30 g，土鳖虫40 g，蜈蚣20 g。将上药研细末，装胶囊，每粒0.5 g)6粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均1个月为1个疗程，连续用药6个疗程。

1.4 观察项目及方法

1.4.1 彩色多普勒超声 治疗前后采用彩色多普勒超声，探头频率为5～12 MHz，检查部位为双侧颈总动脉，检查左、右颈总动脉内径、IMT及斑块及其回声特征，测定平均颈总动脉IMT，颈动脉局部IMT>1.5 mm为斑块，计数斑块个数[6-7]。采用Crouse方法[8]计算，分别将同侧颈总动脉、分叉、颈内动脉各个孤立斑块的最大厚度相加，从而得到该侧动脉斑块积分。双侧颈动脉斑块积分之和为其斑块总积分，简称斑块积分。

1.4.2 血脂检查 所有患者治疗前3 d及治疗期禁止高脂饮食，晚禁食12 h后次日清晨抽取空腹肘静脉血，测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

2 结 果

2.1 2组治疗前后血脂水平比较 见表1。

治疗组(n=56)治疗前治疗后对照组(n=48)治疗前治疗后TC6．27±0．464．12±0．72∗△6．12±0．444．71±0．76∗TG2．18±0．361．00±0．27∗△2．01±0．351．37±0．29∗LDL-C3．00±0．682．57±0．54∗△3．28±0．512．98±0．60HDL-C1．03±0．231．47±0．25∗△1．12±0．261．14±0．16

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，治疗组治疗后TC、TG、LDL-C与本组治疗前比较均降低(P<0.05)，HDL-C升高(P<0.05)；对照组治疗后TC及TG较本组治疗前降低(P<0.05)。2组治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C 组间比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.2 2组治疗前后平均颈总动脉IMT、平均斑块数及斑块积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后平均颈总动脉IMT、平均斑块数及斑块积分比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后平均颈总动脉IMT、平均斑块数及斑块积分均与本组治疗前比较明显下降(P<0.01，P<0.05)，且组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

脂代谢紊乱作为AS的重要危险因素一直是相关研究的热点。现已证实，胆固醇和胆固醇酯是构成动脉粥样斑块的主要成分，血清TC和LDL-C水平的升高皆与AS的发生及严重程度呈正相关；HDL-C则与其呈负相关[9]。CAS是全身AS的一部分，与冠状动脉、脑动脉粥样硬化有着共同的病理基础和危险因素，各处动脉粥样硬化的消长存在相关性。近年来，心脑血管疾病的深入研究发现，CAS斑块的病变程度与心脑血管疾病的发生直接相关。CAS研究进展资料提示，IMT增厚是发生卒中或死亡危险的有力预测值[10]。

中医学并无CAS这一概念，但根据其临床表现可归属于眩晕、头痛、痴呆、中风、胸痹、脉痹等病症。目前多认为，CAS为虚、火、痰、瘀等多种因素共同致病的结果。我们认为，CAS患者多年龄偏大，天癸已竭，元气不足，阴血亏损，血行无力，滞而成瘀，阻于脉道而病。病机为虚实夹杂，气虚血瘀，气虚为本，血瘀为标。叶天士提出“经年累月，外邪留着，气血皆伤，其化为败瘀凝痰，混处经络”，即提示“久病入络”的本质在于痰瘀互结于脉络之中。根据这一基本病机，在治疗上着重益气活血化瘀通络。临床上将黄芪、丹参、全蝎、地龙、水蛭、土鳖虫、蜈蚣合理配方组成方便易用的加味五虫散胶囊。方中黄芪味甘，性温，入肺、脾经，为补气要药，善补一身之气，《本草纲目》释其名曰“耆，长也。黄耆色黄，为补药之长，故名”，张锡纯认为“黄芪能补气，兼能升气，为其补气之功最优”，在本方中益气以助血运，为君药；丹参味苦，微寒，入心经，能活血化瘀，养心安神，《医学衷中参西录》中称“丹参性凉清热，色赤活血，其味为辛，故能上达于肺，以宣通脏腑之毒血郁热而消融之”，水蛭味咸、苦，性平，入肝经，可破血逐瘀，合地龙活血通络，全蝎解痉通络，共为臣药；土鳖虫味咸，性寒，入肝经，可破瘀血，联合蜈蚣活血行瘀，共为佐药。诸药合用，使气旺血行，络脉通畅，推陈致新，符合益气活血祛瘀以生新之意。

本研究结果显示，加味五虫散胶囊联合阿托伐他汀钙治疗CAS在改善颈总动IMT、消除斑块及抗颈动脉粥样硬化方面均优于对照组(P<0.05)。并且我们在临床工作中观察到，加味五虫散胶囊合用阿托伐他汀钙具有明显降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，缩小斑块的作用。提示对符合中医证型的CAS患者采取益气活血化瘀通络的中药干预，在提高其生活质量、调节脂代谢的同时还可以改善颈总动脉IMT、消除斑块及抗颈动脉粥样硬化，进而对缺血性心脑血管病可能具有防治作用，疗效确切，值得推广。

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[2] 季宏，卞茸文，娄青林，等.颈动脉粥样硬化危险因素分析[J].南京医科大学学报：自然科学版，2006，26(9)：769-772．

[3] 中国医师协会超声医师分会．血管超声检查指南[J]．中华超声影像学杂志，2009，18(10)：993-1012．

[4] 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：22-23.

[5] 国家技术监督局.中华人民共和国国家标准：中医临床诊疗术语证侯部分[S].北京：中国标准出版社，1997：23.

[6] Ghiadoni L，Taddei T，Virdis A，et al．Endothelial function and common carotid artery wall thickening in patients with essential hypertension[J]．Hypertension，1998，32(1)：25-32.

[7] 邹艳华，戈晓华．颈部动脉超声多普勒实习手册[M]．北京：学苑出版社，1996：6．

[8] Crouse JR，Grobbee DE，O Leary DH，et al．Carotid intima—media thickness inlow—risk individuals with asymptomatic atherosclerosiS：baseline data from the METEOR study[J]．Curr Med Res Opin，2007，23(3)：641-648．

[9] 陈基敏，陈成川.益气活血化痰方治疗老年颈动脉硬化[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(10)：322-325.

[10] 吴莹.颈动脉粥样硬化斑块与脑梗死的相关关系[J].新疆医科大学学报，2013，36(5)：715-716，719.

(本文编辑：曹志娟)

※ 项目来源：河北省中医药管理局2012年度中医药类科研计划课题(编号：2012224)

冀绪(1959—)，男，主任中医师，学士。从事中医内科临床工作。研究方向：心脑血管病的临床及实验研究。

R543.120.531；R972.6

A

1002-2619(2014)02-0189-03

2013-05-06)

1 河北省新乐市中医医院药房，河北 新乐 050700

2 河北省新乐市中医医院检验室，河北 新乐 050700

3 河北省新乐市中医医院超声科，河北 新乐 050700

△ 通讯作者：河北省新乐市中医医院中风病科，河北 新乐 050700