★ 彭勇
(贵阳中医学院第三附属医院 都匀 558000)
血浆脂质中一种或多种成分的含量超过正常高限时称为高脂血症。由于大部分脂质与血浆蛋白结合而转运到全身,故高脂血症常反映为高脂蛋白血症。该病是临床常见病、多发病,且其并发症较多较重,严重影响患者的身体健康和生命安全,西医西药治疗毒副作用较大、易反复,且治疗周期长。我院对2008年1月~2012年12月就诊的60例高脂蛋白血症患者,包括门诊病人及住院病人,采用随机分组法将病例分为治疗组40例与对照组20例,治疗组采用验方(银杏降脂饮)口服取得了满意疗效。现报告如下。
1.1 一般资料 对2008年1月~2012年12月在我院就诊的60例高脂蛋白血症患者,包括门诊病人及住院病人,采用随机分组法将病例分为治疗组40例与对照组20例,观察治疗组(银杏降脂饮)治疗高脂血症的疗效,对照组以口服血脂康作为主要药物治疗高脂血症,动态观察患者血浆脂质成分、转氨酶以及临床症状变化情况,2组病例的选择采用随机双盲的方式进行,将收集的资料进行统计学处理。在治疗组中男性21例,女性19例;年龄29~70岁,平均35.6岁;病程1~15年,平均3.5年。对照组男性9例,女性11例;年龄27~72岁,平均34岁;病程8个月~13年,平均2.6年。2组性别、年龄、各症状的发生及病程经统计学处理,无显著性差异,具有可比性。
1.2 诊断标准 符合《中药新药临床研究指导原则》[1]的诊断标准,并参考《内科学》[2]及《现代中西医结合实用内科手册》[3]综合拟定:(1)临床表现:头晕、头痛、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷气短、食欲减退、肌肤或眼睑有黄色斑或结节;(2)血清胆固醇或甘油三酯水平超过正常高限;(3)继发性高脂蛋白血症常伴有糖尿病、甲状腺功能减退症、肾病综合征等;(4)有黄色瘤、动脉粥样硬化证据,遗传性者有阳性家族史。
中医诊断标准参考《现代中西医结合实用内科手册》[3]并结合临床实际进行辨证分型,分型如下:(1)痰湿内阻型:患者体型肥胖,经常头晕胀痛,胸脘痞闷,甚则呕恶痰涎,身沉肢重,乏力倦怠。舌淡,边有齿痕,苔白滑腻,脉濡滑。(2)肝胆郁滞型:患者平素性情抑郁,情绪不宁,善叹息,伴胸闷,少腹或胁肋胀痛,脘痞嗳气,泛酸苦水,妇女可见月经不调,经前乳胀、腹痛。舌淡,苔薄白,脉弦等症。(3)肝肾阴虚型:多见于中年以上形体并不丰腴者,常眩晕,耳鸣,头痛,肢麻,腰膝酸软,口咽干燥,五心烦热,健忘难寐。舌红少苔,脉来细数。(4)脾肾阳虚型:患者多形体肥胖,形神衰退,常头昏头晕,耳鸣齿摇,腰膝酸软,形寒怕冷,手足欠温,腹胀纳呆,肠鸣便溏,阳痿滑精。舌体淡胖,边有齿印,苔中根白腻,脉象沉细而迟。
1.3 排除标准 (1)出现严重并发症,如冠心病、心肌梗死、胰腺炎、糖尿病、脑卒中等需要行特殊处理者;(2)对研究过程中使用的药物过敏者,未按规定用药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.4 疗效判定标准 目前国内尚未确定统一的疗效评定标准,综合所及资料,并参照《中医病症诊断疗效标准》疗效标准拟定,可分下列几级:显效:经治疗后,临床症状基本消失,血清胆固醇及甘油三酯恢复正常或其下降值>40%。有效:经治疗后,临床症状有所改善,血清胆固醇、甘油三酯下降值≥20%。无效:治疗后,临床症状略有改善或无改善,血清胆固醇、甘油三酯下降值在20%以下。
1.5 治疗方法 治疗组用银杏降脂饮(银杏叶20g、葛根20g、生山楂30g、决明子15g、隔山消20g、荷叶10g、焦白术15g、茯苓10g、泽泻10g、醋柴胡10g)加减口服。据中医证型予主方进行加减使用,具体如下:(1)痰湿内阻型:原方去葛根加法夏、砂仁、薏苡仁;(2)肝胆郁滞型:原方去荷叶加香附、延胡索、厚朴;(3)肝肾阴虚型:原方去荷叶、葛根加生地、麦冬、沙参、枸杞子;(4)脾肾阳虚型:原方去荷叶加淮山药、山茱萸、熟地。用法:将药煎取400mL,分早中晚饭后温服,每天3次,连用3月(经验方-银杏降脂饮由贵阳中医学院国家级名老中医徐学义教授提供)。对照组口服血脂康胶囊每日2次,每次2粒,连用3月。血脂康胶囊由北京北大维信生物科技有限公司生产批准文号:国药准字Z10950029。
3.1 治疗3个月后,2组临床疗效比较,治疗过程中全部病例无脱落,治疗过程中及治疗后患者均无不良反应及并发症发生。总有效率治疗组为92.5%,对照组为65%,2组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。见表1。
表1 总体疗效分析表
表2
表3
表4
通过以上统计数据可知,治疗组对于降低TC、TG、LDL、ALT、AST水平疗效明显优于对照组,而对于提升HDL水平两组间疗效无显著性差异。
高脂蛋白血症据病因可分为原发性和继发性两类,原发性由于脂质和脂蛋白代谢先天性障碍以及某些环境因素包括饮食、营养和药物等通过尚未明了的机制引起;继发性者主要继发于糖尿病、肝脏疾病、肥胖等因素。由于人们生活水平的提高及生活方式的不健康、饮食结构的不合理该病的发病呈逐年上升趋势,该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的,大量研究资料表明,高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。高脂蛋白血症的主要危害是导致动脉粥样硬化,进而导致众多的相关疾病,其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病,严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎,是另一致命性疾病,另外动脉硬化引起的肾功能衰竭等,都与高血脂症密切相关。因此对高脂蛋白血症的防治显得尤为重要,但目前对高脂蛋白血症的治疗大部分还是依靠药物治疗,但是药物的副作用是不言而喻的,目前西药治疗高脂血症的药物主要有:(1)羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类);(2)苯氧乙酸类调脂药(贝特类);(3)烟酸类调脂药;(4)胆汁酸螯合剂;(5)胆固醇吸收抑制剂;(6)胆固醇合成抑制剂;(7)n-3脂肪酸、n-3(W-3)长链多不饱和脂肪酸;(8)普罗布考。[2]中医学认为,本病是因素体肥胖,复加饮食不节,嗜食肥甘,情志不舒及年老体衰,致脾胃虚弱,肝肾亏损,痰浊,湿热瘀血内生而成。[3]故中医治疗以健脾除湿,清热疏肝,活血化瘀为治疗原则。本研究在传统方案基础上突出中医药治疗的优势,通过临床实践证实该验方能明显降低TC、TG、LDL、ALT、AST水平,且疗效明显优于对照组,组间比较具有统计学意义。对于该验方(银杏降脂饮)的剖析:方中以银杏叶为君,取其降脂消积,活血化瘀之效,以葛根、生山楂、隔山消为臣,取其消食健胃,行气散瘀,生津之功效,加强君药降脂除满之效;以决明子、荷叶、焦白术、茯苓、泽泻为佐,取其清热、利湿、益气、健脾化痰之功,使肥膏之气邪有出路,故能有助于治疗之目的;醋柴胡为通肝经之要药,既能疏肝理气,增强肝之疏泄功能,又能引药力直达肝脏,奏全方降脂除满之妙用[4],现代药理研究证实,银杏降脂饮所用之药物具有降低血清TC、TG、LDL之功效,且能调节血液中各项脂类的成分比例,抑制血小板聚集,改善血液粘稠度,软化血管等作用;另外还能保肝、降酶、降压、调节机体免疫力,活血化瘀,清热等诸多功用,这样一来,更能体现中医治疗的精髓,将辨病与辨证充分结合,将整体观念和辨证论治的思想与西医学的病理、生理、生化、药理,微观检查手段结合起来,发挥中医中药治疗疾病的最大优势,也充分体现了中药多中心、多环节、多靶点的治疗特点,值得临床推广应用和进一步深入研究。
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:245-250.
[2]陆再英,谢毅,钟南山等.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2008.
[3]程丑夫,王钟林.现代中西医结合实用内科手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,2005,3.
[4]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2004:8.