iQTM-200尿液分析工作站在尿红细胞检测中的应用

钟兰香，冯霞

(江苏省苏北人民医院临床医学检测中心，江苏 扬州225001)

尿沉渣检查是尿液常规分析的重要组成部分，对肾脏、泌尿道及循环系统疾病有重要的诊断价值和鉴别诊断价值，其中尿红细胞是最重要也是最常见的病理指标之一，其检测方法有干化学法、尿有形成分分析仪法及显微镜检查(镜检)等。iQTM-200尿液分析工作站是由AUTION MAX AX-4280尿液干化学分析仪联合iQ-200全自动尿有形成分分析仪(iQ-200)构成，实现了尿干化和有形成分分析的一体化和全自动化，本文通过分析人工镜检方法测定的尿红细胞结果和iQTM-200尿液分析工作站检测尿红细胞结果的差异，探讨iQTM-200尿液分析工作站在尿红细胞检测中的价值，并为尿红细胞的复检提供依据。

1 材料与方法

1.1 标本来源 随机选取本院门诊、住院患者尿液2012例，男943例，女1069例，年龄1~87岁。

1.2 仪器与试剂 AUTION MAX AX-4280及配套试剂 (日本ARKRAY有限公司生产)；iQ-200及配套试剂 (美国IRIS公司生产)；离心机；Leica显微镜；10ml刻度尿沉渣离心管。

1.3 方法 AX-4280进行日常质控，iQ-200按照仪器操作规程进行日常的焦距(FOCUS)调焦操作和质控(阴性和阳性质控)，质控均在控后将留取的尿液标本先按照iQTM-200尿液分析工作站操作说明进行检测，再按《全国临床检验操作规程》[1]进行显微镜检，由熟练操作者在2h内完成。

1.4 结果判读 AX-4280尿干化学分析仪参考值由日本ARKRAY有限公司提供，尿红细胞(BLD)以1+及以上为阳性 (1+相当于20/μl个红细胞)，iQ-200全自动尿有形成分分析仪参考值由IRIS公司提供，红细胞(RBC)≤17/μl，超出为阳性，显微镜检按RBC≤3/HP，超出为阳性。

1.5 统计方法 统计分析采用SPSS13.0统计软件，对3种方法的检测结果用χ2检验比较,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三种方法的RBC检出率 2012份标本中仪器法尿干化、iQ-200尿有形成分检测(仪器法)及显微镜法对尿红细胞的检出率分别是29.3%、23.5%、24.2%，以显微镜检法为标准，尿干化与镜检红细胞阳性检出率差异有统计学意义(P<0.01)，仪器法与镜检红细胞阳性检出率差异无统计学意义 (P>0.05)。

2.2 不同条件下RBC检测的假阴性率、假阳性率以显微镜检法为标准,仪器法检测红细胞的假阴性率为10.5%，假阳性率为2.4%，AX-4280尿干化检测红细胞的假阴性率为13.3%，假阳性率为11.0%，尿干化学和显微镜检尿红细胞结果符合率是85.0%，仪器法尿红细胞检测和显微镜检尿红细胞结果符合率是90.7%。比较不同尿比重(SG)、BLD及不同性别条件下,仪器法与镜检红细胞结果差异见表1。

表1 仪器法与镜检法在不同SG、BLD及不同性别时检测尿红细胞结果比较

2.3 综合SG、BLD和性别三因素，RBC检测的假阴性率、假阳性率 以显微镜检法为标准,比较相同SG、BLD不同性别条件下，仪器法与镜检红细胞结果差异见表2。

表2 相同SG、BLD不同性别时仪器法与镜检尿红细胞结果比较

3 讨论

AX-4280尿液干化分析仪采用血红蛋白类过氧化酶法，测定尿液中游离的血红蛋白，但如果尿中含有肌红蛋白、对热不稳定酶、氧化剂或细菌均可导致假阳性的出现，如果尿液中存在大量维生素C或其他还原性物质，可竞争性抑制氧化反应而产生假阴性，这使尿液红细胞沉渣和干化检查结果出现一定程度的不一致，符合率仅85.0%。本次数据收集中尿干化出现较高的假阴性率与判断标准也有一定关系，BLD为1+时红细胞约为20/μl，接近尿沉渣的红细胞正常值 (17/μl)，所以以BLD1+及以上为阳性，而部分BLD±未计在内，如果将其计在阳性范围内，假阴性率降低，假阳性率会增高，如尿液中的红细胞新鲜完整，试纸上BLD区显示斑点样，AX-4280尿仪会判读为±或-，引起假阴性。Hoffmann P等也报道尿干化红细胞检测出现一定的假阴性率和假阳性率[2]，这是受反应原理所限。

iQ-200尿有形成分分析仪采用了美国国际遥感图像系统 (IRIS)公司创建的尿沉渣分析最新技术,它主要特点是应用高速频闪光源和电视摄像的光学系统,根据动力学原理,在与CCD摄像机相连的显微镜下,对每个待测标本进行流动检测,摄像机对每个样品捕捉500帧,并送到分析处理器,通过自动微粒识别软件对每帧中的各个微粒影像加以区别[3]。由于尿液成分的复杂，仪器法检测红细胞易受尿液中的结晶、霉菌[4，5]的影响而出现假阳性，但其软件的优点是提供定量结果的同时将图像储存在屏幕上以供观察，对可疑成分可任意选取进行人工复核，这大大降低红细胞检测的假阳性率，使仪器检测与显微镜检红细胞的符合率从高淑芳等报道的73.6%[6]增高到90.7%，谢文锋等[7]也报道iQ-200修正后的RBC与人工镜检结果差异无统计学意义。

显微镜检虽是尿液沉渣分析的金标准，也有其无法克服的缺点，如离心使细胞破坏、变形，不能检测已溶解破坏的红细胞,不同操作人员识别水平及判别标准的差异，可能造成诊断的假阴性,当镜检红细胞正常，与干化不符且临床怀疑有出血时可用单克隆抗体免疫法检查尿液红细胞[8]，以确保不漏检。本文以SG(因低比重尿RBC会溶解)、BLD(与RBC有很大的相关性)、性别(生理解剖特征不同)三因素探讨iQTM-200尿液分析工作站和手工镜检尿RBC的差异。结果显示，在不同的SG时，仪器法检测结果的差异无统计学意义；男性尿RBC仪器法与镜检结果的一致性高于女性；在镜检阴性、BLD阴性时，仪器法的尿RBC假阳性率女性大于男性(P<0.05)，而镜检阴性、BLD阳性时，仪器法的尿RBC假阳性率男性大于女性，这可能与不同性别中尿液中有形成分的差异及尿液有形成分分析仪的识别能力、不同工作人员的细胞识别能力有关；在镜检阳性时，不同的SG、BLD时仪器法假阴性率不同，说明在仪器尿液分析中SG也是一个影响因素，因多数尿液标本的SG均正常，SG无法细分，无法探讨低渗、高渗尿液仪器分析的不正确率是本次研究的不足之处；表2中有多项无法统计，主要是这几种模式的少见，从侧面反映了iQ-200与手工镜检的高一致性90.7%。有些仪器法的阴性结果受它的原理和技术所限，将其分辨不清的细胞全都归入未分类细胞中，这就要求工作人员不断提高对不同细胞在屏幕上的识别能力，进一步提高仪器法与手工镜检的一致性，但由于尿液成分的复杂，仪器法不能完全替代显微镜检。

[1]叶应妩,王毓三,申子瑜,等.全国临床检验操作规程[M].第 3版.南京:东南大学出版社,2006:294.

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[6]高淑芳,张雪清,陆波,等.人工镜检与科宝XS全自动尿沉渣分析仪及IQ 200尿沉渣分析仪的比较和评价[J].检验医学,2011,26(4):231-234.

[7]谢文锋,林川,严海燕,等.IRIS iQ200与 Sysmex UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测尿液红、白细胞的性能评价[J].实验与检验医学，2010,28(6):595-596,612.

[8]丛玉隆,马骏龙.几种检测尿红细胞方法的价值与互补关系[J].中华检验医学杂志,2002,25(5):263-264.