活血通脉片联合新癀片治疗腰椎间盘突出症临床研究

耿 磊 李校阳 刘洪峰

郑州市金水区柳林镇卫生院，郑州 450045

腰椎间盘突出症是由于椎间盘的损伤、破裂、突出或退变导致腰椎复合关节一系列的病理变化，刺激或损伤神经根和马尾神经而引起的临床综合征，以腰痛伴下肢疼痛为主要症状[1]。腰椎间盘突出症多发于中老年，但近年来其发病有年轻化趋势，发病率逐年上升，发病平均年龄提前，严重影响患者的生活质量，也是严重影响社会劳动力的疾病。本院自2013年8月—2014年7月采用活血通脉片联合新癀片治疗腰椎间盘突出症患者，取得了较满意的疗效，现将观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

72例病例均为本院2013年8月—2014年7月确诊为腰椎间盘突出症的门诊患者。将患者按随机原则分为治疗组与对照组，每组各36例。治疗组，其中男24例，女12例；年龄23～65岁，平均年龄35.5岁，病程3 d～10年；病变部位：L3～L4突出6例，L4～L5突出20例，L5～S1突出10例。对照组，其中男22例，女14例；年龄22～68岁，平均年龄38.5岁，病程0.5个月～12年；病变部位：L3～L4突出8例，L4～L5突出16例，L5～S1突出12例。2组患者在年龄、性别、病程、病情等方面经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照卫生部制订的《中药新药临床研究指导原则》[2]中有关腰椎间盘突出症的诊断标准：①腰痛合并坐骨神经痛，可放射至小腿，或足跟、足底麻木疼痛，直腿抬高试验阳性；②腰椎棘突旁有明显压痛点，疼痛可放射至下肢、小腿或足跟及足底部；③伸趾肌力减弱，小腿前外或后外侧皮肤感觉减退；④X线片排除其他腰椎病变，显示腰椎生理曲度变直或椎间隙变窄、不等宽或椎体边缘有骨质增生；⑤腰椎CT或MRI示椎间盘突出或膨出。

1.3 排除标准

①腰椎内部有占位、腰椎管狭窄、有腰椎骨折脱位、高位脊髓压迫等疾病者；②脊神经根炎、腰部筋膜炎、马尾神经病变者；③合并有严重感染、严重心脑血管或肝肾等疾病者；④妊娠期和哺乳期妇女；⑤因各种原因中断治疗者。

1.4 治疗方法

对照组给予新癀片(厦门中药厂有限公司，每片规格0.32 g，国药准字Z35020063)治疗，每次3片，每日3次，口服。

治疗组在对照组治疗基础上给予活血通脉片(新乡佐今明制药股份有限公司，每片规格0.35 g，国药准字Z19993105)治疗，每次5片，每日3次，口服。

治疗期间，2组均停用其他药物及治疗方法。30 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.5 疗效标准

参照卫生部制订的《中药新药临床研究指导原则》[2]中的标准进行评定。临床痊愈：腰腿疼痛基本消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作；显效：腰腿疼痛部分消失，无明显压痛点，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作；有效：轻度腰腿疼痛，直腿抬高试验可疑阳性，恢复部分工作；无效：腰腿疼痛无好转，直腿抬高试验阳性，严重影响工作。

1.6 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件进行处理，计数资料用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

对照组36例中，痊愈10例，显效7例，有效11例，总有效率为77.78%；治疗组36例中，痊愈15例，显效12例，有效7例，总有效率为94.44%，治疗组疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较(n=36，例，%)

3 讨论

腰椎间盘突出症属于中医“腰痛”、“骨痹”、“痹症”等范畴。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”风寒湿邪乘虚侵袭人体经络关节，使气血痹阻而为痹证。《备急千金要方》曰：“盖诸经皆贯于肾，而络于腰脊，肾气一虚，凡冲风受湿，伤冷蓄热，血沥气滞，水积堕伤，与夫失志作劳，种种腰疼，迭见而层出矣”。《杂病源流犀烛·腰脐病源流》云：“腰痛，精气虚而邪客病也。……肾虚其本也，风寒湿热痰饮，气滞血瘀闪挫其标也，或从标，或从本，贵无失其宜而已”。《医宗必读》认为腰痛：“有寒湿，有风热，有闪挫，有癖血，有滞气，有痰积，皆标也。肾虚其本也。标急则从标，本重则从本。标本不失，病无遁状矣”。《医林改错》中说：“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”。《内经》指出该病因风寒湿邪、劳损、跌仆扭挫，而致气血凝滞，腰膝筋脉不利，并与肾气不足有关。中医学认为，腰椎间盘突出症主要在于风寒湿邪侵袭经脉或外伤劳损血行瘀滞，导致经络阻滞，故不能濡养筋骨；劳累过度、闪挫或腰部受伤致气血瘀阻经络，寒湿风邪乘虚侵袭而致气血经络运行不畅通，故不通则痛，不荣则痛结于筋脉，腰络瘀阻所致，故见腰痛如折，转摇不能，腰腿酸麻拘急，气血运行不畅，筋脉关节失养是贯穿腰椎间盘突出症的重要病机，患者无论早期的隐痛还是中期的胀痛、刺痛以及后期的麻木乏力，均与血液循环不利有密切的关系，腰椎间盘突出症是以椎间盘退变为基础，机械性压迫为诱因，局部炎症为结果的病理过程[3]。突出的椎间盘对神经根的机械性压迫，破裂的椎间盘组织释放的多种化学刺激物导致的急性无菌性炎症，急性神经根水肿和局部血液循环障碍及炎症导致的粘连，是本症致痛的主要病理、生理基础[4]。

活血通脉片由人参、三七、红花、桃仁、黄精、郁金、麦冬、枸杞子、降香、赤芍、丹参、鸡血藤、石菖蒲、川芎、陈皮、木香、冰片等17味中药组成，方中的人参、枸杞子、黄精、鸡血藤、麦冬具有补气生血、祛瘀通络之功效；桃仁、红花活血祛瘀通络；石菖蒲开窍宁神，清热止痛；降香活血止血定痛；木香行气调中止痛；郁金活血止痛、行气解郁，凉血清心；赤勺活血凉血，行瘀止痛，具有解除血管平滑肌痉挛，扩张外周血管，抗血小板聚集，抗炎、镇痛作用；丹参、川芎、三七、冰片具有活血祛瘀、行气止痛之效力，使瘀祛络通，气旺而助血行，共奏活血通脉，强心镇痛之功能。诸药合用可降低血黏度，抑制血小板聚集，增加纤溶酶的活性，改善微循环，增加组织供血供氧，从而有利于促进局部血液循环，促进血肿吸收和抑制神经根及其周围水肿，从而改善神经根的缺血缺氧状态，防止神经根粘连，促进神经功能恢复[5]。新癀片主要由肿节风、三七、牛黄、珍珠粉层等药物组成，具有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛之功效，对急性和慢性炎症有明显的治疗作用，对实验动物的化学刺激和物理刺激致痛有明显的镇痛作用。新癀片的作用机制可能与对神经根的无菌性炎症消除作用有关，神经根水肿消退，使髓核对神经根的压迫减轻，疼痛得以缓解。生物力学研究[6]证明，半抬高上身的Fowler卧位或屈髋屈膝侧卧位，能明显解除椎间盘和神经根的压力。综上所述，活血通脉片联合新癀片治疗腰椎间盘突出症较单用新癀片疗效更佳，且无明显的不良反应，值得临床推广使用。

[1] 胡有谷，陈柏华.腰椎间盘突出症[M].4版.北京：人民卫生出版社，2011：118.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：145.

[3] 杨维琦，李世和，曾才铭.腰椎间盘突出致腰腿疼的病因探讨[J].颈腰痛杂志，2000，21(3)：247-248.

[4] 张伯英，王晶.高张葡萄糖复合液硬膜外注射治疗腰椎间盘突出症[J].中国疼痛医学杂志，2001，7(3)：187-188.

[5] 徐义南，巩斌，刘洪峰，等.补肾通脉参芪汤联合氯唑沙宗治疗腰椎间盘突出症临床观察[J].四川中医杂志，2014，32(2)：98-100.

[6] A.H.克伦肖.坎贝尔骨科手术大全[M].过邦辅，蔡体栋，译.上海：上海翻译出版公司，1991：1717.