刺梨干粉联合西药防治慢性肾脏疾病的临床疗效观察

石 琳 詹继红

1贵阳中医学院2012级硕士研究生，贵阳 550002

2贵阳中医学院第一附属医院，贵阳 550001

慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)的发病率在逐年递增，已成为继心脑血管、肿瘤、糖尿病之后又一严重威胁人类健康的疾病，并逐步进展为终末期肾病。目前终末期肾脏病患者只能依靠肾脏替代治疗，公共资源消耗巨大[1]。因此，延缓慢性肾功能衰竭进展至终末期肾病已成为肾脏疾病研究领域的热点及难点。笔者有幸跟随导师学习，在临床上应用刺梨干粉防治慢性CKD，并对临床疗效和相关实验室指标进行了观察和统计分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

搜集2013年06月―2014年02月本院门诊及住院CKD患者40例，将患者随机分为治疗组与对照组，每组20例。对照组，其中男12例，女8例，平均年龄50.7岁；基础疾病为慢性肾小球肾炎12例，高血压肾病6例，肾病综合征2例。治疗组，其中男11例，女9例，平均年龄49.9岁；基础疾病为慢性肾小球肾炎11例，高血压肾病7例，肾病综合征2例。所有入组患者均未进入终末期肾病，两组患者在性别、年龄、基础疾病等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及纳入、排除标准

CKD分期参照美国K/DOQI指南[2]推荐使用MDRD公式，符合CKD Ⅱ～Ⅳ期者纳入观察。纳入标准：①符合诊断标准者；②年龄16～70岁患者；③感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制者；④签署知情同意书者。排除标准：①不符合CKD诊断标准及纳入标准者；②伴有心血管、肝脏和造血系统等严重原发或继发性疾病及过敏体质或对多种药物过敏者；③妊娠或哺乳期妇女，或对本治疗措施不能耐受者；④无法合作者，如精神病患者；⑤因某些因素造成慢性肾功能衰竭急剧加重者；⑥已接受或正参加其他临床试验者。

1.3 治疗方法

对照组采用常规西药治疗，如控制高血压、钙、磷代谢紊乱等。治疗组在对照组基础上口服刺梨干粉10 g，每日2次，饭后吞服。梨干粉原材料为采摘于贵阳当地8～9月的成熟刺梨果实，制成干粉。制作工艺为原料预处理→预冻→干燥→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检验→包装贮藏。由贵阳中医学院第一附属医院药剂科制作并由研究员负责质检，分装为10 g/袋。2组疗程均为12周。观察治疗前后中医证候积分及血肌酐(SCr)、超氧化物歧化酶(SOD)水平变化。

1.4 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则拟定，根据症状出现的频率和症状轻重程度，患者的耐受性分为轻、中、重度，分别记1、2、3分，消失者记0分，统计症状总分值。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

对照组痊愈0例，显效4例，有效9例，总有效率为65.0%；治疗组痊愈0例，显效8例，有效10例，总有效率为90.0%，治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 2组治疗前后血SCr及SOD水平比较

2组治疗前后血SCr及SOD水平比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 2组中医症候疗效比较(n=20，例，%)

表2 2组治疗前后血SCr及SOD水平比较

3 讨论

CKD进展的共同途径和病理表现为肾间质纤维化，且与肾功能衰竭程度呈正相关。目前认为肾纤维化是不可逆的、进行性的病变。氧自由基作为一种致病介质直接参与了肾脏损伤、肾功能衰竭发病过程。肾脏局部组织中氧自由基的产生及清除失衡是慢性肾脏病发生发展众多因素中的一个重要环节[4-5]。已有文献[6-8]报道，氧自由基活性增加可促使肾小球肾炎恶化，而提供氧自由基清除剂或抗氧化剂可缓解。

刺梨，是蔷薇科蔷薇属落叶灌木，又名为送春归，主要产于贵州、云南等地，为地方特色药食两用植物，取材方便，古代《本草纲目拾遗》已有记载，刺梨具有健脾、消食、收敛止泻及解暑等作用。现代研究[9]发现刺梨含有多种有效抗氧化成分，如维生素C、SOD、刺梨黄酮、刺梨多糖等。本研究表明，刺梨干粉联合西药防治CKD有明显的疗效，可能与其提高机体抗氧化能力，减少自由基，从而达到阻止肾小球的氧化病理过程，减轻肾小球损伤的作用有关。

综上所述，刺梨干粉可有效防治CKD，改善临床症状。如有条件可对刺梨防止肾脏纤维化及抗氧化机制进行更深入研究，更好的弘扬民族特色医药。

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