糖脉平胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

朱文岳

（山东省单县中医院·274300）

糖尿病周围神经病变是一种严重危害糖尿病病人身体健康的常见的、多发的慢性并发症。约有60%～90%的患者通过神经功能检查，均有不同程度的神经病变，其中30%～40%患者无症状[1］。神经病变可累及感觉神经、运动神经及植物神经,产生疼痛、麻木、运动障碍及自主神经功能障碍，严重的影响了患者的生存质量[2］。祖国医学属“消渴”、“痹痿”、“痹证”、“血痹”、“麻木”的范畴。中医学对本病的研究有较早的历史，在治疗上有较大优势。糖脉平胶囊为我院制剂室自行研制的中药制剂，具有益气养阴，活血通络之功效。我院于2012年03月—2013年03月采用糖脉平胶囊治疗糖尿病周围神经病变190 例，并与甲钴铵治疗组做以对照，观察糖脉平胶囊的临床疗效，现将治疗结果报告如下：

1 临床资料

1.1 一般资料

300例均来自我院门诊及住院治疗的糖尿病周围神经病变患者，诊断明确，符合纳入标准。治疗组190 例，其中男105例，女85 例，年龄最大75 岁，最小40 岁，糖尿病周围神经病变病程6 个月-25年；对照组110 例，其中男65 例，女45例，年龄最大73 岁，最小41 岁，糖尿病周围神经病变病程8个月-24年。两组病例在年龄、性别、病程上无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

按照《实用内科学》[3］及《临床内分泌学》[4］中糖尿病周围神经病变的诊断标准。（1）确定为2 型糖尿病；（2）皮肤感觉异常，自发性疼痛，双下肢麻木，末端袜套感；（3）走路不稳似脚踏棉花感，或活动受限；（4）腱反射减弱或消失，浅感觉减退，电生理检查提示神经传导速度减慢；（5）排除其他原因引起的周围神经病变。

1.3 纳入标准

符合以上诊断标准，年龄40～70 岁之间。

1.4 排除标准

（1）年龄＜40 岁或＞75 岁的患者；（2）妊娠期及哺乳期妇女；（3）合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症者；（4）严重的肝肾损害或心血管疾病者。

2 治疗方法

两组在治疗前均予常规降血糖治疗，使空腹血糖＜8.0mmol/L，且餐后2h 血糖＜10.0mmol/L。

2.1 治疗组

口服院内制剂糖脉平胶囊，（成份：生黄芪、黄精、木瓜、丹参、当归、鸡血藤、白芍、牛膝、穿山甲、全蝎、桂枝、苏木）每次5 粒，每日3 次，10 天为1 疗程，共治疗3 个疗程，3 个疗程结束后统计疗效。

2.2 对照组

口服甲钴铵片（北京星昊医药股份有限公司生产）治疗，每次1 片，每日3 次，10 天为1 疗程，共治疗3 个疗程，3个疗程结束后统计疗效

3 疗效结果

3.1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：显效：麻木、疼痛感及感觉异常消失，膝跟腱反射明显改善或恢复正常，深浅感觉明显增强或恢复正常；有效：麻木、疼痛感及感觉异常有所减轻，膝跟腱反射有所改善，深浅感觉有所增强；无效：麻木、疼痛感及感觉异常无变化，膝跟腱反射及深浅感觉无改善。

3.2 治疗结果

治疗组190 例中，显效153 例，有效29 例，无效8 例，总有效率为95.8%；对照组110 例中，显效67 例，有效12 例，无效31 例，总有效率为71.8%。经统计学处理，两组疗效有显著性差异P＜0.01。见表1

表1 治疗3 个疗程后两组临床疗效比较

3.2 病案举例

张某，男，61 岁。2012年02月12日初诊。口渴、多尿7年，四肢麻木、发凉1年，时而蚁行感，时而刺痛难忍，如带手套，伴食纳差，夜尿多，体重下降，乏力，舌黯，苔白腻，脉沉涩。7年前确诊为2 型糖尿病，常口服降糖药，空腹血糖7.1～7.8 mmol/L，餐后2 h 血糖8.9～9.7 mmol/L。近2年来，血糖控制不理想，空腹血糖10.5～13.3 mmol/L，餐后2 h 血糖高达15～17 mmol/L，出现双下肢麻木、发凉，双下肢时有刺痛，行走如踩棉花，夜尿增多，乏力明显，体质量不断下降。肌电图：神经传导速度减慢。中医诊断：消渴症（血痹）。西医诊断：2型糖尿病、糖尿病周围神经病变。治则宜益气养阴，活血通络。给予（院内制剂）糖脉平胶囊，每次5 粒，每日3次口服，并口服二甲双胍、优降糖，治疗3 个疗程后患者诸症全无，空腹血糖5.1～6.8 mmol/L，餐后2 h 血糖8.7～9.2 mmol/L。肌电图正常。

4 讨论

糖尿病神经病变（diabetic nevropatly，DPN）是糖尿病最常见的并发症之 ，在糖尿病的早期即可发生 随着病程的延长，发病率可达90%以上[5］。多见于中年以上血糖控制不理想或病程较长的糖尿病患者，严重影响了糖尿病患者的生活质量，甚至使糖尿病患者致残，导致了巨大的经济和社会负担。现代医学研究，糖尿病患者普遍存在瘀血病理表现，瘀血阻络是糖尿病血管神经并发症发生和加重的根本原因[6］。中医属于“痹证”、“血痹”、“麻木”等范畴。其主要病机为阴虚燥热，耗津灼液，血液粘滞，血行不畅，经络瘀阻，气血不能达于四肢，肌肉筋脉失于濡养，以致于肢体麻木不仁，疼痛，手足瘘软，终至四肢萎废不用[7］。治则益气养阴，活血通络。选用生黄芪补气升阳，使气旺血行，瘀去络通为君药；方中当归、丹参、鸡血藤既能补血，又能活血化瘀，有化瘀而不伤血的作用。白芍活血止痛，黄精益气养阴助君药补气生津，与以上诸药合为臣药；又用苏木、穿山甲活血去瘀。木瓜、全蝎舒筋活络止痛，桂枝温经止痛，牛膝引血下行，共为佐药。诸药协同共奏益气养阴，活血通络之功。现代药理研究证明，补气药有调节和增强神经系统功能作用。活血化瘀药可改善血液循环，降低血液黏度。黄芪、黄精、丹参等均有一定降血糖作用。故本方治疗糖尿病周围神经病变能收到较好效果。本法300 例糖尿病神经病变患者，治疗3 个疗程后，治疗组显效153 例，有效29 例，总有效率达95.8%。本中药制剂是治疗糖尿病神经病变的良方，值得进一步推广。

[1］ 中国糖尿病防治指南组.中国糖尿病防治指南(试行本)[M］.北京：北京大学医学出版社，2004：52.

[2］ Argoff CE,Cole BE,Fishbain DA,etal.Diabeticperipheral neuropathicpain：clinical and quality of life issues [J］.Mayo Clin Proc 2006，81(4)：S311.

[3］ 陈灏珠.实用内科学[M］.北京：人民卫生出版社.2002：958.

[4］ 朱宪彝.临床内分泌学[M］.天津：天津科学技术出版社.1993：435.

[5］ 梁晓春，郭赛珊．治疗糖尿病神经病变的思路与方法[J］.中 医杂志，1999，40（1）：52-53.

[6］ 陈可冀.实用血瘀证学[M］.北京：人民卫生出版社.1999：500-501.

[7］ 魏耀周.通心络胶囊治疗糖尿病周围神经病变32 例临床观察 [J］.疑难病杂志，2004，3(6)：355-356.