辛伐他汀可延缓脑萎缩等

多发性硬化（MS）是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，青、中年多见，临床特点是病灶播散广泛，病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。该病的病变位于脑部或脊髓。近日，一项在继发进展型多发性硬化患者中进行的Ⅱ期随机对照试验中，伦敦大学学院的研究人员将140名继发进展型MS患者随机分配至辛伐他汀组（80mg/d）或安慰剂组。根据多发性硬化影响量表和扩展残疾状态量表的评分数据显示，接受辛伐他汀治疗的患者，两项量表评分均有显著改善。在24个月的治疗期间，与安慰剂相比，大剂量辛伐他汀治疗每年可使全脑萎缩减少43%。两组的炎症指标无差异。辛伐他汀和安慰剂组药物相关不良事件的发生率分别为23%和19%。总体上，辛伐他汀的耐受性良好，未见安全性问题。该研究的主要作者表示，结果是非常令人兴奋的，但该药对复发或新发病变无明显影响。

FDA批准塞尔基因公司的Otezla用于治疗银屑病性关节炎

美国食品与药品管理局（FDA）已核准磷酸二酯酶4（PDE4）选择性抑制剂口服制剂OTEZLA（apremilast）用于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。OTEZLA是唯一获得FDA核准的银屑病关节炎口服治疗药物。该项核准是基于三项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，受试者是活动性银屑病关节炎成人患者，经延缓病程的抗风湿药（DMARDs）和/或生物制剂治疗后仍然控制不佳。临床试验显示，16周后，与安慰剂组相比，OTEZLA治疗组的测评成绩均有所改善，与疾病相关的躯体功能也有好转。最常见的不良反应为腹泻、恶心、头痛及上呼吸道感染等，绝大多数发生于治疗的最初2周，趋向于随着时间的推移和继续用药而消退。

吸入式胰岛素可治疗1型和2型糖尿病

美国食品与药品管理局（FDA）咨询委员会建议批准1种口服干粉重组胰岛素制剂（Technosphere胰岛素吸入系统）用于治疗1型和2型糖尿病，表明吸入式胰岛素将可能再次成为治疗选择。在会议上，FDA内分泌和代谢药物咨询委员会对该吸入式胰岛素的安全性和疗效数据进行投票，支持批准其用于治疗1型糖尿病成人的投票结果为13∶1，支持批准其用于治疗2型糖尿病成人的投票结果为14∶0。委员会对该药的安全性仍存担忧，因为该药可潜在引起肺癌和不良肺部反应、会在哮喘患者中引起急性支气管痉挛等。委员会成员表示，在批准后应密切监测这些不良事件。委员会成员还指出，III期试验结果表明，该吸入式胰岛素产品不如传统胰岛素有效，并且其不适用于所有1型和2型糖尿病患者。然而，委员会成员认为，有必要为患者提供更多的治疗选择，并且吸入式胰岛素可能对某些患者组有用，如身体功能受损和难以接受注射用胰岛素治疗的老年或残疾患者，及拒绝使用针头的患者等。另外，在餐与餐之间需要胰岛素降低血糖的时候，吸入式胰岛素也能派上用场。与常规人类胰岛素或速效胰岛素类似物相比，该系统的速效胰岛素起效更快，作用持续时间更短。