中药联合治疗原发性干燥综合征46例

曾宪锋，李 莉，曾育梅，袁 红，程 丽，何玉梅

中药联合治疗原发性干燥综合征46例

曾宪锋1，李 莉2，曾育梅3，袁 红4，程 丽1，何玉梅1

痹祺胶囊；知柏地黄丸；雷公藤多苷片；原发性干燥综合征

干燥综合征(sjogren’s syndrome,SS)是主要累及外分泌腺体的慢性炎性自身免疫性疾病，临床表现为难以忍受的口干、眼干等，可引起相应脏器损害，如间质性肺炎、肾小管酸中毒、萎缩性胃炎、肝脏损害等。本病属中医“燥证”、“燥痹”、“虚劳”等范畴。我科于2012-02至2014-01采取中药联合治疗原发性SS 88例，疗效较好。

1 对象与方法

1.1 对象 88例病程2个月至7年，按就诊先后顺序分成两组。治疗组46例，男26例，女20例；年龄20～70岁。对照组42例，男19例，女23例；年龄19～70岁。两组年龄、性别、病程具有可比性。

1.2 诊断标准 原发性干燥综合征西医诊断标准参照2002年修订的干燥综合征国际诊断(分类)标准[1]；中医证候诊断标准参照卫生部颁发《中药新药临床研究指导原则》(第二辑)干燥综合征的中医证候诊断标准[2]。

1.3 纳入标准 (1)符合原发性干燥综合征西医诊断标准；(2)中医辨证证型单纯者为首选对象，兼证为一个者为次选对象；(3)临床资料完整可靠。

1.4 排除标准 合并心、脑血管，肝、肾及血液系统等严重原发病，精神病患者；继发性干燥综合征。

1.5 治疗方法 治疗组:给予痹祺胶囊+知柏地黄丸+雷公藤多苷片。痹祺胶囊口服，1.2 g/次， 2次/d；知柏地黄丸口服，9 g/次， 2次/d；雷公藤多苷片口服，10 mg/次，2次/d。对照组:给予醋酸泼尼松片(上海信谊药业，批号111034)，口服，15 mg/次，1次/d。两组均用药30 d。

1.6 观察指标 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，观察两组口干、眼干及关节痛等症状，无症状计0分，轻度计2分，中度计4分，重度计6分。实验室理化检查:红细胞沉降率(ESR)和免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)等。

1.7 疗效标准 (1)痊愈:中医临床症状、体征消失，症状积分减少≥95%，实验室主要指标恢复正常或接近正常；(2)显效:中医临床症状、体征明显改善，症状积分减少≥70%，实验室主要指标明显改善；(3)有效:中医临床症状、体征有好转，症状积分减少≥30%，实验室主要指标改善；(4)无效:中医临床症状、体征无明显改善甚或加重，症状积分减少不足30%，实验室主要指标无改变[4]。

2 结 果

2.1 疗效 治疗组:治愈19例，显效20例，有效6例，无效1例，总有效率97.8%；对照组:治愈12例，显效l5例，有效12例，无效3例，总有效率92.9%，治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 实验室指标变化情况 治疗组治疗后ESR、IgA、IgM、IgG水平较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.01)；以上指标较对照组治疗后降低，差异有统计学意义(P<0.05，表1)。

表1 两组SS患者治疗前后免疫指标变化情况比较 ±s)

注：与治疗前比较，①P<0.01；与对照组比较，②P<0.05

3 讨 论

3.1 病因及发病机制 SS是一种累及泪腺、唾液腺等外分泌腺体，以高度淋巴细胞浸润为特征的弥漫性结缔组织病。炎性反应主要表现在外分泌腺体的上皮细胞，故又名自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎或自身免疫性外分泌病。主要表现为干燥性角结膜炎、口腔干燥症，还可累及其他重要内脏器官，如肺、肝、胰腺、肾脏及血液系统、神经系统等，临床表现复杂。本病分为原发性和继发性两类，后者是指与另一种诊断明确的弥漫性结缔组织病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和系统性硬化病等并存的干燥综合征。本研究所选病例皆为原发性干燥综合征。

本病确切病因不明。大多数学者认为是多种因素相互作用的结果，如感染因素、遗传背景、内分泌因素等都可能参与本病的发生和延续。某些病毒，如EB病毒、丙型肝炎病毒和HIV等可能与本病的发生和延续有关，但可能是非直接性的，表现为体液免疫的亢进和细胞免疫的低下并存。

中医认为，本病的病因有燥邪致病、水津失布、阴虚津亏、瘀血致燥、脾虚痰湿和肝肾阴虚等。由于干燥综合征发病机制尚不完全清楚，西医尚无根治之法。笔者认为，虽然类风湿关节炎、风湿性关节炎、干燥综合征临床症状不完全相同，但根据中医“异病同治”的原则，三种病均有脾肾阴虚、痰瘀互结、外邪侵袭的共同证候，因此可以用相同的治法，健脾滋肾，祛痰化瘀，驱逐外邪。

3.2 联合用药机制 痹祺胶囊[5]是根据安徽省名老中医吴香山先生祖传秘方“保寿丸”，应用现代科学技术研制成的国家级三类新药，为纯中药制剂，主要由党参、白术、丹参、茯苓、马钱子、牛膝、地龙、川芎、三七、甘草等组成，其中马钱子含士的宁、马钱子碱有明显的镇痛、抗炎作用。中医学认为，马钱子有明显的祛风湿作用；党参、白术、茯苓能健脾化痰，提高机体免疫力；丹参、牛膝、地龙、川芎、三七可以活血化瘀，疏通血管，消肿止痛；甘草有调和诸药，解毒功能。痹祺胶囊对小鼠镇痛和大鼠佐剂性关节炎足趾的消肿都有明显作用，具有免疫调节作用，可以降低人类软骨糖蛋白-39、信使核糖核酸[5]。

知柏地黄丸，又名知柏八味丸，功能在于滋阴降火，主治骨蒸潮热、虚烦盗汗、腰脊酸软等阴虚火旺证[6]。雷公藤为卫矛科植物雷公藤的根，具有清热解毒、祛风通络、舒筋活血、消肿止痛、杀虫止血等功效。雷公藤多苷片利用带皮的雷公藤根为原料，采用乙醇提取，提取物用低极性有机溶剂处理，疗效好，不良反应较少。雷公藤对体液免疫亢进及免疫复合物疾病有显著疗效，通过抑制细胞和体液免疫，使亢进的免疫反应减弱，达到对免疫系统的调节[7，8]。笔者认为，以上三药联用，可从根本上调整神经内分泌系统紊乱，同时又可驱离相应的病原体，自然收效明显。

本研究表明，痹祺胶囊+知柏地黄丸+雷公藤多苷片治疗原发性干燥综合征，标本兼治，具有明显的效果，值得推广。

[1] 于孟学，张凤春，伍沪生，等.风湿主治医师705问[M].北京:中国协和医科大学出版社，2006:287.

[2] 苏 晓，张史昭.现代中医免疫学[M].北京:人民卫生出版社，2006:344-345.

[3] 戴继灿.介绍美国国立卫生研究院慢性前列腺炎积分指数(NIH-CPSI)[J].中国男科学杂志,2000,14(1):62.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:168-169.

[5] 刘玉璇，刘文伟，赵 宇，等.近三年痹祺胶囊临床及药理研究进展[J].中华中医药杂志,2011,11(26):2651.

[6] 刘迎萍，柳树英，张丽君.知柏地黄丸加味治疗绝经综合征46例[J].西部中医药,2012,11(25):95.

[7] 黄明来，马 卓.雷公藤的研究进展[J].化学与生物工程，2012，29(7)：1-4.

[8] 陈利锋,赵映前,李 鸣,等. 牛黄参含药血清对肝干细胞WB-F 344增殖和凋亡的影响[J]. 华南国防医学杂志，2012，26(2)：106-108.

(2014-03-10收稿 2014-06-09修回)

(责任编辑 尤伟杰)

曾宪锋，硕士，主治医师，E-mail：weok586@sina.com

100039北京，武警总医院：1.中医科，2.心电图科，4. 军人科；3. 235000 合肥，安徽医科大学四院妇产科

曾育梅，E-mail：zengyumeibabyzhu@163.com

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