小儿牛黄清心散治疗毛细支气管炎400例临床研究

窦爱燕 李强 张庆桥 张体健 张辉 吴景才 耿建梅张建红 孙笑茜 赵新平 董加秀

小儿牛黄清心散治疗毛细支气管炎400例临床研究

窦爱燕 李强 张庆桥 张体健 张辉 吴景才 耿建梅张建红 孙笑茜 赵新平 董加秀

目的评价小儿牛黄清心散治疗毛细支气管炎的安全性及临床疗效。方法采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法, 在4个中心纳入800例毛细支气管炎住院患儿, 按照随机分类方法分为两组, 治疗组400例采用口服小儿牛黄清心散联合西医抗病毒治疗；对照组400例采用西医抗病毒治疗。以临床疗效、咳嗽消失时间、憋喘消失时间、热退时间、住院时间为主要指标, 动态评估病情变化, 评价不同干预措施的临床疗效。结果治疗组总有效率96.25%, 明显高于对照组的83.75%(P＜0.05)；治疗组的咳嗽、憋喘、肺部啰音等体征消失时间及其退热、住院时间分别为(5.1±2.4)d、(4.2±0.8)d、(4.1±1.1)d、(1.5±0.4)d、(5.1±1.4)d, 均明显优于对照组的(5.7±2.8)d、(4.4±1.2)d、(5.5±1.6)d、(2.8±0.5)d、(6.4±1.8)d (P＜0.05)。结论小儿牛黄清心散治疗毛细支气管炎的临床疗效确切, 并不增加临床不良反应。

小儿牛黄清心散；毛细支气管炎；安全性

毛细支气管炎主要是由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染性疾病, 多发生于2岁以下的婴幼儿, 主要发生于细小支气管, 临床上有时又把它列为小儿肺炎的一种, 病程迁延,若初次未治愈, 可导致日后反复发作, 遂成支气管哮喘。目前该病治疗并无特效药物, 西医大多以抗病毒、抗生素联合解痉平喘治疗, 副作用多, 增加患儿的痛苦及其家庭经济负担。小儿牛黄清心散在治疗呼吸道感染方面取得了显著疗效［1］, 而对于毛细支气管炎的治疗尚无报道, 因此采用多中心研究, 应用小儿牛黄清心散联合西医治疗400例毛细支气管炎临床取得了显著疗效, 现总结如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 按研究设计随机纳入了在2013年10月～2014年4月在枣庄市妇幼保健院、薛城区人民医院、台儿庄区人民医院、山亭区人民医院住院患儿800例, 按照整体随机化分组原则, 随机分为两组, 治疗组400例, 男225例,女175例, 年龄2～20个月, 平均年龄(12.5±7.3)个月, 合并发热75例；对照组400例, 男235例, 女165例, 年龄2～19个月, 平均年龄(12.6±8.0)个月, 合并发热70例；患儿入院时均有咳嗽憋喘症状。两组年龄、性别、入院时病情等比较,差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2诊断标准 西医诊断参照《实用儿科学》中毛细支气管炎的诊断标准［2］。中医诊断根据《中医病证诊断疗效标准》中肺炎喘嗽的风寒袭肺证候分类标准［3］。人选患儿均为初治病例, 前1个月内未使用过全身糖皮质激素及其他影响疗效评价的药物。

家长签署知情同意书。排除标准：不符合诊断标准的,并排除其他急性传染病及其并发呼吸衰竭、心力衰竭者。

1.3治疗方法 对照组：抗病毒、平喘、化痰、对症支持等一般治疗；治疗组：在对照组基础上用加小儿牛黄清心散(由体外牛黄、天麻、 黄连等组成, 山东方健制药有限公司提供, 0.3 g/袋, 国药准字Z37020495), 6个月以内半袋/次, 2次/d；6个月～ 1岁以内的1袋/次, 2次/d；1～2岁的2袋/次, 2次/d。口服给药, 疗程均为7 d。

1.4疗效判断标准 临床疗效分为显效、有效和无效。①显效：体温降至正常, 咳嗽、憋喘等临床症状消失, 肺部听诊干湿啰音消失, 复查胸部X 线肺部阴影完全吸收。②有效：各项临床症状及体征减轻, 胸部X 线显示肺部阴影明显减少。③无效：各项临床症状无好转或加重, 肺部听诊干湿啰音仍然存在, 复查胸部X 线无变化。总有效率=显效率+有效率。

1.5统计学方法 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差表示, 用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 治疗组的总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=34.722, P＜0.05)。见表1。

2.2两组症状体征持续时间、住院时间比较 治疗组各项指标均较对照组明显缩短, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组临床疗效比较(n, %)

表2 两组症状体征消失时间、住院时间比较

表2 两组症状体征消失时间、住院时间比较

注：与对照组比较,aP＜0.05；治疗组发热患者75例, 对照组发热70例

组别例数症状体征消失时间咳嗽消失时间憋喘消失时间肺部啰音消失时间热退时间住院时间对照组4005.7±2.84.4±1.25.5±1.6(2.8±0.5)6.4±1.8治疗组4005.1±2.4a4.2±0.8a4.1±1.1a(1.5±0.4)a5.1±1.4at 3.25402.773514.42017.34311.401 P 0.00120.0057＜0.05＜0.05＜0.05

2.3不良反应 治疗组发现3例患儿轻度腹泻外, 无严重不良反应, 停药能够完成整个疗程。

3 讨论

小儿毛细支气管炎主要是由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染性疾病, 临床上对于西医治疗研究较多, 且药物种类繁多, 但是临床效果却不尽人意, 如何缩短病程, 迅速减少症状缓解病情是目前研究的主要方向。已有经验证明, 中医在病毒感染性疾病的治疗方面有很大优势, 俞景茂解析毛细支气管炎为气滞血瘀, 心阳虚衰肺主气而朝百脉, 心主血而运行营阴, 气为血帅, 气行则血行, 气滞则血瘀。邪气郁肺,肺气闭阻, 百脉运行不畅, 血脉瘀阻, 累及心血, 轻者心气不足, 重则心阳虚衰［4］。小儿牛黄清心散是复方制剂, 药方中含有体外培育的牛黄、天麻、胆南星、黄连、赤芍、大黄、全蝎、水牛角浓缩粉、琥珀、冰片、金礞石(煅)、僵蚕(麸炒)中药成分制成。现代药理研究, 黄连、大黄、水牛角浓缩粉可以清热燥湿, 清心豁痰, 开窍凉肝, 熄风解毒；有抗感染作用, 对多种革兰阳性和阴性细菌均有抑制作用, 对病毒也有抑制作用；还可以平喘化痰、解除支气管痉挛, 降温、解热、抗高温耐缺氧［5,6］。

本研究通过对800例患儿的随机对照观察显示, 应用小儿牛黄清心散联合西医抗病毒治疗患儿总有效率达96.25%,与对照组83.75%相比, 差异有统计学意义(P＜0.05)；观察中显示治疗组在退热时间、咳嗽消失时间、憋喘消失时间、肺部啰音消失时间和住院时间方面均短于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05), 从而证明小儿牛黄清心散在小儿毛细支气管炎的治疗中具有明显的缓解症状、减轻病情作用, 联合西医治疗可以大大缩短住院时间。以上作用机制尚不清楚, 可能与小儿牛黄清心散在心、血、气的运营方面起到了调和机体、调动免疫因素有关, 同时也促进了西药的肺循环分布, 增加了药物的肺部治疗作用有关, 具体机制有待进一步研究。

本组资料显示, 小儿牛黄清心散治疗组无一例由于口服小儿牛黄清心散而出现呕吐、皮疹、严重腹泻反应导致停止服药而出组的。仅有数例患儿大便性状改变而未达到腹泻程度而且并不影响临床治疗, 停药后症状消失。以上结果充分证明了小儿牛黄清心散对毛细支气管炎的治疗有效、安全、可靠, 而且能够协同起效、缩短病程、提高治愈率, 并且依从性好, 可以在临床中予以大力推广。

［1］ 陈英芳, 耿少怡, 林燕, 等.小儿牛黄清心散治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效观察.现代中西医结合杂志, 2012, 21(2): 171-172.

［2］ 胡亚美, 江载芳.诸福棠实用儿科学.第7 版.北京:人民卫生出版社, 2002:1199-1201.

［3］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社, 1994:287-288.

［4］ 俞景茂.毛细支气管炎证治体会.第28次全国中医儿科学术大会暨2011年名老中医治疗儿科疑难病临床经验高级专修班学术论文汇编, 2011:69-72.

［5］ 蔡红娇, 汪世元, 张喻候, 等.体外培育牛黄治疗流行性乙型脑炎的临床研究.华中科技大学学报, 2003, 32(6):804-808.

［6］ 郑志想.体外培育牛黄丸治疗乙脑疗效观察.中华医学丛刊, 2003, 3(1):75

2014-06-24］

277100 枣庄市妇幼保健院(窦爱燕 吴景才 耿建梅 张建红 孙笑茜 赵新平 董加秀)；薛城区人民医院(李强

张辉)；山亭区人民医院(张庆桥)；台儿庄区人民医院(张体健)

董加秀