盐酸法舒地尔注射液治疗急性脑梗死疗效观察

赵祥光 张孝良 程冬敏

盐酸法舒地尔注射液治疗急性脑梗死疗效观察

赵祥光 张孝良 程冬敏

目的探讨盐酸法舒地尔注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法114例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组, 观察组54例采用盐酸法舒地尔注射液治疗, 对照组60例采用一般方法治疗。治疗前后对患者的临床神经功能缺损程度及生活质量进行评分, 比较两组生活质量评分及总有效率。结果观察组和对照组治疗后神经功能缺损程度与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)。观察组和对照组在治疗后相比差异有统计学意义(P＜0.05)。两组总有效率差异有统计学意义(P＜0.05)。结论盐酸法舒地尔注射液能够有效改善患者的神经功能缺损, 促进急性脑梗死患者康复, 是治疗急性脑梗死的有效方法。

盐酸法舒地尔注射液；脑梗死；临床疗效

近年来, 随着世界人口的老龄化, 脑血管病发病率和死亡率明显上升, 其中缺血性脑血管病占急性脑血管病的80%,已成为当今第三大致死疾病和首位致残病因, 40%的患者因重度残疾丧失劳动能力, 生活不能自理, 给家庭和社会带来沉重的经济和心理负担。虽然目前治疗脑梗死的药物很多,但均未取得满意疗效, 急诊溶栓和球囊血管成形及支架植入(BAS)术被公认能够使闭塞血管及时再通。但溶栓治疗受时间窗限制, BAS技术要求条件高, 不能在基层医院开展。盐酸法舒地尔作为一种钙离子拮抗剂, 其在脑梗死治疗方面的临床疗效逐步得到临床的认可［1］, 为进一步提高本院脑梗死临床治疗水平, 印证盐酸法舒地尔在脑梗死治疗方面的临床疗效, 本文特选取2011年1月～2014年1月本院收治的脑梗死患者114例进行分组性治疗分析, 现将相关研究情况报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2011年1月～2014年1月本院收治的脑梗死患者114例, 随机分为两组。观察组54例, 男29例,女25例, 年龄45～75岁, 平均年龄(66.25±3.02)岁, 神经功能缺损评分(26.25±2.01)分；对照组60例, 男34例, 女26例, 年龄44～76岁, 平均年龄(66.30±3.85)岁, 神经功能缺损评分(26.18±1.98)分。两组患者在数量、平均年龄、神经功能缺损评分、性别比例等一般资料方面差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2纳入标准 ①符合第四届全国脑血管病会议制定的诊断标准［2］；②首次发病或既往发病未留下后遗症；③头颅CT或MRI排除伴有颅内出血；④无心、肝、肾功能不全。

1.3排除标准 ①大面积脑梗死致严重脑水肿者；②意识不清、严重精神疾病者；③有出血倾向者；④严重高血压患者［血压＞180/129 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)］；⑤过敏体质者。

1.4方法

1.4.1对照组 给予抗血小板聚集、调节血脂稳定粥样斑块、必要时给予20%甘露醇脱水降颅压、调控血压及血糖、抗凝降纤及脑保护治疗：口服阿司匹林100 mg, 1次/d, 氟伐他汀 40 mg, 1次/晚, 尼莫地平 40 mg, 3次/d, 同时给予银杏达莫针20 ml加入0.9%氯化钠注射液500 ml静脉滴注, 1次/d。

1.4.2观察组 在常规治疗的基础上给予盐酸法舒地尔注射液(商品名川威, 天津红日药业股份有限公司生产, 国药准字H20040356)进行治疗, 产品规格2 ml：30 mg, 治疗方法2～3次/d, 30 mg/次, 使用0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。两组均连续治疗2周［3］。

1.5观察项目 观察组两组患者的神经功能缺损所示临床疗效以及治疗后随访生活质量情况。

1.5.1神经功能缺损所示临床疗效 依据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准进行判断［4］, 根据美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)记录两组入院时, 治疗后第14天的神经功能缺损程度, 进行NIHSS评分。将治疗前后的评分进行自身比较, 基本痊愈为NIHSS评分减少91%～100%, 病残程度0级, 可正常工作及操持家务。显效为NIHSS评分减少46%～90%, 病残程度1～3级,主要症状及体征明显好转, 部分生活自理。好转为NIHSS评分减少18%～45%, 肢体肌力提高1级或失语、偏瘫症状好转。无效为NIHSS评分减少＜18%, 肢瘫失语等无好转, 生活完全不能自理。总有效率=(基本痊愈+显效)/总例数×100%。

1.5.2生活质量 生活质量评价在患者出院1个月后进行调查, 参照生活质量评价量表(SF)内容进行评价, 主要评价内容有：健康情况、日常生活情况、情绪情况等。满分100分,分数越高说明患者的生活质量越高。

1.6统计学方法 将研究所得相关数据资料录入SPSS17.0统计学软件进行统计学分析处理。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1神经功能缺损所示临床疗效情况 观察组神经功能缺损治疗, 基本痊愈11例, 显效40例, 好转2例, 无效1例,疗效优良率94.44%；对照组神经功能缺损治疗, 基本痊愈3例, 显效26例, 好转13例, 无效18例, 总有效率48.33%,观察组神经功能疗效总有效率显著高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者神经功能缺损所示临床疗效(n, %)

2.2生活质量 观察组治疗后生活质量评分(71.21±2.01)分, 对照组治疗后生活质量评分(60.21±0.28)分, 观察组生活质量评分显著优于对照组, 差异具有统计学意义(t=12.5874, P＜0.05)。

3 讨论

脑梗死为临床常见疾病, 发生原因是由于脑部血液供应障碍, 使局部脑组织发生不可逆损害, 导致的脑组织缺血、缺氧性坏死, 由于其临床病死率、致残率都较高, 所以一直是临床研究的热点。临床常规治疗办法主要为常规抗血小板聚集、调节血脂稳定粥样斑块、必要时给予20%甘露醇脱水降颅压、调控血压及血糖、抗凝降纤及脑保护治疗, 但是临床实践发现临床效果都不是非常理想, 盐酸法舒地尔作为一种钙离子拮抗剂, 其在脑梗死治疗方面的临床疗效逐步得到临床认可［5,6］。

盐酸法舒地尔是异喹啉磺胺衍生物, 主要成分及其化学名称为六氢-1-(5-磺酰基异喹啉)-1(H)-1, 4-二氮杂卓盐酸盐, 是近年来开发的一种血管调节剂, 其作用机制和功效有：①是RHO激酶抑制剂, 可以通过提高人体肌球蛋白轻链磷酸酶活性达到扩张血管的作用, 还可以有效舒张粥样硬化斑块狭窄部位, 并降低内皮细胞的张力改善脑组织微循环, 不产生和加重脑内盗血, 临床使用效果比较理想；②能拮抗细胞内钙离子, 对脑血管痉挛具有一定选择性扩张效果, 大大降低了血管阻力, 提高了脑部供血量, 有效缓解了脑部缺氧情况；③人体在出现脑梗死后6 h左右, 会在缺血区域形成中性白细胞的聚集, 研究发现白细胞聚集程度和患者神经功能缺损存在密切关系, 而盐酸法舒地尔可以阻止炎性因子的分泌, 有效阻止白细胞聚集, 进而有效缓解患者神经功能缺损的情况［7］；④研究发现盐酸法舒地尔可以加速钙离子浓度的恢复, 减少线粒体内钙聚集, 维持线粒体的正常功能保持氧化代谢, 减少乳酸产生和促进乳酸氧化, 纠正局部酸中毒从而达到脑保护作用促进脑神经的再生, 所以对于提高患者预后生活质量具有十分积极的意义；⑤在常规治疗基础上给予盐酸法舒地尔注射液治疗, 可以进一步提高溶栓效果, 对于其他治疗具有一定的促进、协助作用。

本文研究发现：使用盐酸法舒地尔注射液治疗的患者在临床有效率、生活质量评分方面均显著优于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。且临床不良反应轻且少, 少数患者出现颜面潮红, 血压轻度下降, 通过减慢输液速度或稀释浓度后上述症状均消失, 与王海臣等［8］研究结果较一致。

综上所述, 盐酸法舒地尔是一种多位点神经保护剂, 可作用于脑缺血中晚期的多个作用靶点上, 包括改善脑供血、抗炎、保护和修复神经、维持线粒体的正常功能等, 治疗急性脑梗死有效且安全, 本方法治疗脑梗死只需静脉用药, 无需特殊治疗, 大大降低了脑梗死患者的死亡率和致残率, 显著提高患者的生存质量, 有效降低了医疗费用, 减轻了社会及家庭的经济和心理负担, 创造了良好的社会效益, 有广阔的推广应用前景。

［1］ Matchett GA, Martin RD, Zhang JH.Hyperbaric oxygen therapy and cerebral ischemia .Neurol Res, 2009, 31(2):114-121.

［2］ 中华神经科学会, 中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志, 1996, 29(6):60-62.

［3］ 王五洲, 李爱丽, 王艳玲.奥扎格雷钠和依达拉奉联合治疗急性脑梗死疗效观察.中国实用神经疾病杂志, 2008, 11(6):70.

［4］ 中华医学会全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准.中华神经科杂志, 1996, 29(6):381.

［5］ 邱彩玲.前列地尔治疗急性脑梗死的临床疗效研究.实用心脑肺血管病杂志, 2012, 20(2):237-238.

［6］ 周吉民.奥扎格雷钠联合阿司匹林治疗脑梗死的近期疗效观察.中外医学研究, 2012, 10(5):37-38.

［7］ 王明秀.丹参注射液联合复方丹参滴丸治疗脑梗死的临床观察.海峡药学, 2011, 23(7):168-169.

［8］ 王海臣, 姚新华, 雷青翠.盐酸法舒地尔治疗急性脑梗死50例临床观察.重庆医科大学学报, 2008, 33(1):89-90.

Observation on the clinical effect of fasudil hydrochloride injection in the treatment of acute cerebral infarction

ZHAO Xiang-guang, ZHANG Xiao-liang, CHENG Dong-min.
Department of Neurology, Xuzhou

Peixian County People’s Hospital, Xuzhou 221600, China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of fasudil hydrochloride injection in the treatment of acute cerebral infarction.MethodsA total of 114 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into the treatment group and the control group.The 54 cases in treatment group were treated with fasudil hydrochloride injection, and the 60 cases in control group

conventional treatment.Scores of the clinical neurologic impairment degree before and after treatment and life quality were assessed.Comparison of life quality score and total effect rate was made between the two groups.ResultsThe neurologic impairment degree after treatment had statistical significance in both groups, compared with the degree before treatment (P＜0.05).The scores of neurologic impairment in the treatment group had statistical significance compared with those in the control group (P＜0.05).The difference between the total effective rates of the two groups was statistically significant (P＜0.05).ConclusionFasudil hydrochloride injection can effectively improve the neurologic impairment symptoms and promote the recovery of acute cerebral infarction, and it is an effective clinical method for acute cerebral infarction.

Fasudil hydrochloride injection; Cerebral infarction; Clinical effect

2014-06-09］

221600 江苏省徐州市沛县人民医院神经内科