泮托拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流性胸痛的疗效观察

王雪艳 解淑萍 索智敏 康玉华

泮托拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流性胸痛的疗效观察

王雪艳 解淑萍 索智敏 康玉华

目的 观察泮托拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流性胸痛的疗效。方法 40 例胃食管反流性胸痛的患者随机分为对照组和治疗组 , 每组 20 例 , 治疗组给予泮托拉唑胶囊 (杭州中美华东制药有限公司 , 商品名 ：泮立苏 , 40 mg/次 , 1 次 /d, 早晚空腹各服 1 次 )联合莫沙必利分散片 (成都康弘药业集团股份有限公司 , 商品名 ：新络钠 , 5 mg/次 , 3 次 /d, 餐前半小时服用 ), 对照组单给予泮托拉唑胶囊口服 (服用方法同治疗组 )。治疗 4 周观察疗效。结果 治疗 4 周后对照组症状有效率 (显效 + 有效 )60%(12/20), 内镜有效率 65%(13/20)；治疗组症状有效率 (显效 + 有效 )95%(19/20), 内镜下有效率(19/20)95%(19/20), 治疗组有效率大于对照组 , 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。结论 泮托拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流性胸痛在临床症状缓解及内镜下食管黏膜愈合上较单用泮托拉唑效果好 , 且不良反应少 , 值得临床推广。

泮托拉唑；莫沙比利 ；胃食管反流性胸痛；疗效观察

胃食管反流病 (GERD)是过多的胃、十二指肠内容物反流入食管引起的胃食管反流症状及食管外的刺激症状 , 如烧心、胸痛、咽喉炎、食管炎等 , 大部分患者表现为烧心、反酸 ,胸痛可以是主要或唯一的表现。

本研究目的在于探讨 PPIs和促动力药联合应用在改善胃食管反流性胸痛方面的疗效。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本实验为随机对照双盲实验 , 患者为 2009年 2 月 ～2013 年 10 月于河南大学淮河医院门诊和住院部治疗的患者。18 周岁以上的男性和女性患者 , 经内镜确诊为GERD 并以胸痛为首发症状。主要排除标准为 ：未经内镜确诊的 GERD, 伴有其他消化道疾病 , 伴有心肺、胸壁、肌肉、肋间神经等病变和伴有精神心理疾病。

根据电脑显示的随机分配号码随机分为两组 (比例 1:1)：PPIs+ 促动力药组 (n=20)和 PPIs 组 (n=20)。给药的工作人员以及患者本人不清楚分组情况。服药期间停服其他药物 , 夜间抬高床头 15～20 cm, 禁烟酒、咖啡、刺激性食物。两组性别 ,年龄 , BMI值比较 , 差异无统计学意义 (P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 临床疗效 患者药物治疗前详细询问病情 , 对其进行FSSG 评分 (GERD 症状频率量表 )。治疗 4 周后 , 详细询问胸痛等 GERD 相关症状 , 并采用盲法再次对其进行 FSSG 评分［1］。0 分 = 从不；1 分 = 偶尔；2= 有时 ；3= 经常；4= 总是。各项评分指标相加 , 总分为 48 分。患者达到 8 分以上就大大增加了GERD的患病率。

1. 3 胃镜分型 在治疗前后均进行电子内镜检查 , 并按照洛杉矶世界胃肠病大会反流性食管炎的分级标准进行分级。

1. 4 疗效评价 根据相关临床治疗效果判定标准 ：显效 ：临床症状完全消失 , 胃镜检查充血、水肿消失以及溃烂部位全部愈合 ；有效 ：临床症状有明显改善 , 通过胃镜检查充血、水肿消失以及溃烂部位部分愈合；无效：经过治疗以后患者病情没有任何改变［2］。有效率 =(显效 + 有效 )/总例数 ×100%。

1. 5 统计学方法 采用 SPSS17.0 统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数 ± 标准差 ( x-±s)表示 , 采用 t检验 ；计数资料采用χ2检验 , P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 疗效评价 两组临床疗效评价差异具有统计学意义(P＜0.01)。具体见表1。

为了进一步的评估临床疗效 , 作者分别对两组治疗前后进行的 FSSG 评分。在治疗组 , 治疗前评分为 (24.8±6.5), 治疗后评分为 (17.6±5.7), 改善分值为 (7.2±3.7), 差异具有统计学意义 (P＜0.01)；在对照组 , 治疗前评分为 (23.2±7.1), 治疗后评分为 (19.1±6.4), 改善分值为 (4.1±2.6), 差异具有统计学意义 (P＜0.01)。治疗组的改善值明显高于对照组 , 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

2. 2 内镜疗效评价 两组内镜疗效评价差异具有统计学意义 (P＜0.01)。见表2。

表1 两组临床疗效评价 (n, %)

表2 两组内镜疗效评价 (n, %)

2. 3 不良反应 治疗过程中仅有 5 例患者出现不良反应 ,治疗组腹泻 1 例 , 一过性腹痛 1 例 , 口干 1 例 , 不良反应发生率为 5%(3/20), 对照组头晕 1 例 , 恶心 1 例 , 不良反应发生率为 10%(2/20), 两组相比差异无统计学意义 (P＞0.05)。所有患者均未发现 QT 间期延长 , 所有不良反应轻微 , 不影响继续用药 , 治疗结束后症状消失。治疗前后血尿常规、肝肾功能、电解质未见异常。

3 讨论

胃食管反流病是由多种机制造成的消化道动力障碍性疾病 , 几乎每个健康人均有胃食管反流现象 , 而且 1 d 内可发生数次 , 然而只有部分发生胃食管反流病。这是因为正常人存在一系列防御机制 , 只有在防御机制减弱或受损 , 而攻击因子的强度、频率和时间超过机体的防御能力时才发病 , 因此抗反流防御机制减弱和 (或 )反流物对食管黏膜攻击才是主要发病机制。目前治疗方法一般都是对胃酸给予抑制 , 使食管以及胃肠给予排空 , 以免出现反流现象以及内容物酸度降低 , 使食管黏膜发生损伤的几率明显降低［4］。但单用其中一种方法常难达到满意疗效。因此选择质子泵抑制剂泮托拉唑与选择性动力药物莫沙必利联用就是针对上述特点而采用的治疗措施。质子泵抑制剂通过阻断胃壁细胞 H+-K+-ATP 酶发挥作用 , 能迅速有效的抑制基础和餐后胃酸分泌。一般认为 , 胃内 pH=4.0 是胃液是否存在侵袭力的分界点。pH＜4.0胃液激活胃蛋白酶 , 引起反酸、烧心等反流症状并损伤黏膜 ,故维持 pH＞4.0 是治疗有效的关键。但有学者研究部分反流性食管炎是由于除酸反流外还有胆汁返流共同参与了食管黏膜的损伤。部分患者单纯抑酸治疗效果不佳 , 需加用消化道动力药物。枸橼酸莫沙比利是一种新型的消化道动力药 , 可选择性的刺激消化道黏膜下神经丛的 5-HT4 受体 , 促进其生理性乙酰胆碱的释放 , 从而产生消化道的促动力作用 , 枸橼酸莫沙比利能增加 LES张力、食管蠕动收缩幅度、缩短食管酸暴露时间、加快胃排空、减少反流［5］, 因此莫沙必利对反流性食管炎有一定的治疗作用。本组研究显示泮托拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流性胸痛 , 治疗 4 周时临床和内镜有效率均明显优于单用泮托拉唑组 , 且服用方便、无不良反应发生率低、疗效确切、价格适中 , 值得临床推广。

参考文献

［1］ Miyamoto M, Haruma K, Takeuci K, et al. Frequency scale for symptoms of gastroesophageal reflux disease predicts the need for addition of prokinetics to proton pump inhibitor therapy. J Gastroenterol Hepatol, 2008, 23(5):746-751.

［2］周华荣 , 廖剑良 .莫沙比利联合泮托拉唑治疗胃食管反流病 90例疗 效分析 .江西医药 , 2012, 47(7):604.

［3］姚光弼 .第 10 届世界胃肠病大会报道 .中华消化杂志 .2002, 15(2):31.

［4］黄介飞 .胃食管反流性疾病的诊断及治疗 .孟宪镛 .实用消化病诊疗学 .上海 :世界图书出版公司 , 2011:1213.

［5］刘洋 , 黄玉凯 .莫沙必利与奥美拉唑联合治疗反流性食管炎 45例疗效观察 .实用临床医药杂志 , 2008, 12(4):49.

2014-04-28］

475000 河南大学淮河医院消化内科

康玉华